Флуімуціл Муко

200 мг, гранули для приготування перорального розчину

Ацетилцистеїн

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Флюїмуцил Мuco і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Флюїмуцил Мuco
• 3. Як використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Флюїмуцил Мuco і для чого його використовують

Ацетилцистеїн, активна речовина лікарського засобу Флюїмуцил Мuco, розріджує слиз і слизово-гнійні виділення, розриваючи дисульфідні зв'язки в поліпептидах слизу в дихальних шляхах. Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco застосовується короткочасно як розріджувальний засіб для виділень дихальних шляхів і полегшення їх видалення у пацієнтів з симптомами інфекції верхніх дихальних шляхів. Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Флюїмуцил Мuco

Коли не слід використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• у стані астматичної атаки;
• якщо пацієнт має фенілкетонурію;
• у дітей молодше 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може викликати закриття дихальних шляхів у дітей молодше 2 років (див. також пункт 3. Як використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco).

Попередження та обережність

Перед початком використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Рекомендується дотримуватися обережності під час використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco, якщо в пацієнта є або був у минулому виразковий гастрит або дуоденіт, особливо якщо він одночасно приймає інші лікарські засоби з відомим подразнюючим дією на слизову оболонку шлунка.
• Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проводитися під суворим контролем лікаря через можливість виникнення бронхоспазму. У разі виникнення цього симптому слід негайно припинити введення лікарського засобу.
• У разі розріджування великих кількостей виділень, особливо у маленьких дітей і дуже хворих пацієнтів, які не можуть рухатися, слід забезпечити їх видалення.
• Ацетилцистеїн не слід вводити пацієнтам з зниженою здатністю до видалення виділень, якщо не забезпечено проведення фізіотерапії дихальних шляхів під час лікування.
• Слід бути обережним, якщо лікарський засіб використовується тривалий час у пацієнтів з нетолерантністю до гістаміну, оскільки у них можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, риніт, свербіж шкіри.

Діти та підлітки

Муколітичні лікарські засоби можуть викликати закриття дихальних шляхів у дітей молодше 2 років. Через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі може бути обмежена здатність до видалення виділень, тому не слід використовувати муколітичні лікарські засоби у дітей молодше 2 років. Через кількість активної речовини не слід використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco у дітей молодше 7 років.

Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Не слід використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco одночасно з лікарськими засобами проти кашлю, оскільки це може привести до накопичення виділень унаслідок зменшення кашлевого рефлексу. Активований вугілля може зменшувати дію лікарського засобу Флюїмуцил Мuco. Якщо необхідно одночасне прийняття інших лікарських засобів, включаючи антибіотики, рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між введенням цих лікарських засобів та лікарського засобу Флюїмуцил Мuco. Це не стосується лоракарбефу (лікарського засобу, який використовується при інфекціях). Одночасне використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco та нітрогліцерину (лікарського засобу, який використовується при хворобі серця) може привести до значного зниження артеріального тиску. Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу Флюїмуцил Мuco. Одночасне використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco та карбамазепіну (лікарського засобу, який використовується при лікуванні епілепсії) може знижувати концентрацію карбамазепіну в крові та зменшувати його ефективність. Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів методом колориметрії та визначення кетонів у сечі). Рекомендується не змішувати інші лікарські засоби з розчином Флюїмуцил Мuco.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Вагітність Рекомендується уникати використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco під час вагітності. Під час вагітності лікарський засіб Флюїмуцил Мuco може бути введений тільки у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря. Годування грудьми Не відомо, чи лікарський засіб Флюїмуцил Мuco проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми. Не слід використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco, якщо пацієнтка годує грудьми. Фертильність Не існує даних про вплив лікарського засобу Флюїмуцил Мuco на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не свідчать про шкідливу дію ацетилцистеїну на фертильність у людей після його використання у рекомендованих дозах.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Не відомо, чи лікарський засіб впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco містить:

• 25 мг аспартамув кожній сашетці (1 г гранул). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Можливо шкідливо для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через неправильне його виведення.
• Сахарозу (компонент β-каротену).Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
• Менше 1 ммоль(23 мг) натріюна сашетку (компонент β-каротену), тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
• Глюкозу та лактозу (компоненти апельсинового аромату). Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
• 662,7 мг сорбітолув кожній сашетці (1 г гранул). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлена спадкова нетолерантність до фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу або його введенням дитині.

3. Як використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не слід використовувати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco довше 5 днів без консультації з лікарем. Рекомендована доза

Діти у віці від 7 до 14 років

1 сашетка лікарського засобу Флюїмуцил Мuco (200 мг) 2 рази на добу.

Дорослі та діти у віці понад 14 років

1 сашетка лікарського засобу Флюїмуцил Мuco (200 мг) 2-3 рази на добу. Спосіб використання: Розчиніть вміст сашетки в половині склянки теплої води, якщо потрібно, перемішайте ложкою. Отриманий розчин готовий до вживання. Розчин слід вживати безпосередньо після приготування. Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини. Увага: Остання доза лікарського засобу Флюїмуцил Мuco повинна бути прийнята не пізніше 4 годин перед сном. У разі відчуття, що дія лікарського засобу Флюїмуцил Мuco є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Флюїмуцил Мuco

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Флюїмуцил Мuco можуть виникнути симптоми з боку шлунка та кишечника, такі як нудота, блювота та діарея. Не відомо жодного антидоту, специфічного для ацетилцистеїну. Застосовується симптоматичне лікування. У разі прийому більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У клінічних дослідженнях найчастіше повідомлялися побічні ефекти, пов'язані з шлунком та кишечником, рідше виникали реакції надчутливості. Побічні ефекти, які можуть виникнути під час використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco: Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• надчутливість,
• головний біль,
• шум у вухах,
• тахікардія (пришвидшення серцебиття),
• блювота, діарея, запалення порожнини рота, біль у животі, нудота,
• кропив'янка, висип, набряк Квінке (набряк шкіри та слизових оболонок, який найчастіше стосується: обличчя, горла, голосової труби, статевих органів, кишечника), свербіж,
• гарячка,
• зниження артеріального тиску.

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• спазм бронхів, задуха,
• нестравність.

Бардzo рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція),
• кровотеча.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• набряк обличчя.

Бардzo рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла) та змін на слизових оболонках після використання лікарського засобу Флюїмуцил Мuco. У більшості випадків у виникненні змін на шкірі та слизових оболонках, ймовірно, брав участь хоча б один інший лікарський засіб. У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийняття лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 10, 04050 Київ, тел. +38 044 279 35 50, факс: +38 044 279 35 50, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-виробника. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Флюїмуцил Мuco

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця. Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco слід зберігати при температурі нижче 30°C. Увага: Можлива присутність запаху сірки є типовою для активної речовини лікарського засобу. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Флюїмуцил Мuco

• Активна речовина лікарського засобу - ацетилцистеїн. Одна сашетка (1 г гранул) містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам, β-каротен (містить сахарозу та менше 1 ммоль (23 мг) натрію), апельсиновий аромат (містить глюкозу та лактозу), сорбітол.

Як виглядає лікарський засіб Флюїмуцил Мuco та що містить упаковка

Лікарський засіб Флюїмуцил Мuco - це жовті гранули з апельсиновим запахом та можливим запахом сірки, який є типовим для активної речовини лікарського засобу. Доступні упаковки: 20 сашеток по 1 г гранул у паперовій коробці.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб:

ZAMBON S.p.A. Вулиця Лілло делла Дука, 10 20091 Брессо (MI), Італія

Виробник:

ZAMBON S.p.A. Вулиця Делла Хіміка, 9 36100 Віченца, Італія

Представник юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Комтур Польща Сп. з о.о.

Площа Фармації, 1 02-699 Варшава Телефон: (22) 566 26 00 Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Інструкція у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в офісі представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.

Дата останньої актуалізації інструкції: