Флавамед

1. Що таке препарат Флавамед і для чого його застосовують

Препарат Флавамед містить активну речовину гідрохлорид амброксолу і належить до терапевтичної групи препаратів від кашлю і застуди, муколітичних препаратів. Гідрохлорид амброксолу застосовується для лікування мокрого кашлю, пов'язаного з гострими або хронічними захворюваннями легень і бронхів.
Завдяки застосуванню препарату Флавамед слиз стає більш водянистим і його можна легше відкашляти.
Препарат Флавамед показаний для застосування у дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед

Коли не застосовувати препарат Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• у дітей у віці нижче 12 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Флавамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта в минулому виникли дуже серйозні шкірні реакції гіперчутливості (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла).
• синдром Стівенса-Джонсона - це захворювання, при якому виникає висока температура та висипка з пухирцями на шкірі і слизових оболонках.
• синдром Лаєлла - це загрозливе життя захворювання, також відоме як синдром опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є серйозні зміни шкіри у вигляді пухирців, подібні до тих, що виникають при опіках.

Було повідомлено про випадки серйозних шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу. Якщо виникне висипка (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування препарату Флавамед і негайно звернутися до лікаря.

• якщо в пацієнта виникає нетолерантність гістаміну. У такому випадку слід уникати тривалого лікування, оскільки активна речовина препарату Флавамед впливає на метаболізм гістаміну і може призвести до виникнення симптомів нетолерантності (наприклад, головного болю, катару, свербежу).
• якщо в пацієнта виникають порушення функції нирок або серйозне захворювання печінки. У такому випадку слід проявляти особливу обережність під час застосування препарату Флавамед (тобто збільшувати інтервали між прийомами препарату або зменшувати дозу препарату - слід проконсультуватися з лікарем). При серйозних порушеннях функції нирок може відбуватися нагромадження продуктів розкладу активної речовини препарату Флавамед.
• якщо в пацієнта виникає рідкісне захворювання бронхіол, яке супроводжується збільшенням виділення слизу (наприклад, синдром нерухомих вій). У такому випадку слиз не видаляється з легень. У такому випадку препарат Флавамед слід застосовувати лише під контролем лікаря.
• якщо в минулому у пацієнта виникла виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Флавамед, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Флавамед.

Діти і молодь

Препарат Флавамед може бути застосовуваний лише у молоді у віці понад 12 років.

Препарат Флавамед та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, що гальмують кашель (противокашльові препарати)
Під час прийому препарату Флавамед не слід застосовувати препарати, які гальмують кашловий рефлекс (так звані противокашльові препарати). Кашловий рефлекс важливий, оскільки дозволяє відкашлювати рідинний слиз і таким чином видаляти його з легень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час вагітності та годування грудьми препарат Флавамед можна застосовувати лише у разі явної рекомендації цього препарату лікарем! Не рекомендується застосування препарату Флавамед під час вагітності, особливо у першому триместрі.
Було встановлено, що активна речовина препарату Флавамед проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування препарату Флавамед під час годування грудьми.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Флавамед не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Флавамед містить лактозу, сорбітол, натрій та бензиловий спирт

Лактоза
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Сорбітол
Препарат містить 29,29 мг сорбітолу в кожній таблетці для розчинення.
Натрій
Препарат містить 126,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці для розчинення.
Це відповідає 6,33% максимальної рекомендуємої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Бензиловий спирт
Препарат містить 0,78 мг бензилового спирту в кожній таблетці для розчинення. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може нагромаджуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може нагромаджуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як застосовувати препарат Флавамед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижченаведена інформація застосовується, якщо лікар не рекомендував інший режим застосування препарату Флавамед.
Слід слідувати інструкції щодо застосування препарату, оскільки в іншому випадку препарат Флавамед не буде діяти правильно.

Рекомендована доза:

Примітка:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 1 таблетки препарату 2 рази на добу.
Не встановлено безпечності та ефективності препарату Флавамед у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Таблетки для розчинення слід розчиняти після прийому їжі, у склянці води, а потім пити отриманий розчин.
Таблетку для розчинення можна розділити на рівні дози.

Тривалість застосування

Без консультації з лікарем препарат Флавамед не слід застосовувати довше 4-5 днів.
Якщо після закінчення 4-5 днів симптоми не зменшуються або пацієнт почувається гірше, слід негайно звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед

На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам препарату Флавамед, застосованого у рекомендованих дозах.
У разі передозування слід звернутися до лікаря, який розпочне лікування залежно від виниклих симптомів передозування.

Пропуск застосування препарату Флавамед

У разі пропуску дози препарату або застосування меншої дози препарату, слід прийняти наступну призначену дозу препарату у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Порушення смаку (наприклад, змінений смак)
• Нудота, оніміння рота і горла

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Вомітинг, діарея, нездужання, біль у животі та сухість слизових оболонок рота
• Гарячка

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції
• Висипка, кропив'янка

Неідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж
• Тяжкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (у тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра генералізована пустульозна еритема)
• Сухість у горлі

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флавамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати упаковку препарату щільно закритою для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Флавамед

Активна речовина - гідрохлорид амброксолу.
Одна таблетка для розчинення містить 60 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші компоненти препарату: кислота лимонна безводна, бикарбонат натрію, карбонат натрію безводний, сукралоза, цитрат натрію, хлорид натрію, цитрат натрію, лактоза безводна, манitol (Е 421), сорбітол (Е 420), аромат вишневий "ALH" складу: сорбітол, натрій, пропіленгліколь та бензиловий спирт, симетикон.

Як виглядає препарат Флавамед та що містить упаковка

Круглі, білі таблетки діаметром 18 мм, з рискою для поділу по одному боці.
Таблетку для розчинення можна поділити на рівні дози.
Препарат Флавамед випускається в упаковках по 10 або 20 таблеток для розчинення.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробник

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія:
Флавамед Ефервесцентні Таблетки
Естонія:
Флавамед 60 мг
Фінляндія:
Флавамед Ефервесцентні Таблетки
Німеччина:
Флавамед 60 мг Браузетаблеттен
Латвія:
Флавамед 60 мг Путојошас Таблетес
Литва:
Флавамед 60 мг Сніпсціосіос Таблетес
Польща:
Флавамед
Словаччина:
Флавамед Шуміве Таблети
Словенія:
Флавамед 60 мг Шумече Таблете
Дата останньої актуалізації інструкції:12/2020