Фексофенадіне гидрохлоріде Ціпла

1. Що таке препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла і для чого він призначений

Фексофенадин гідрохлорид Ципла містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним препаратом.
Препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла 180 мг застосовується у дорослих і молоді у віці 12 років і старше для зменшення симптомів тривалих шкірних алергічних реакцій (хронічної кропив'янки), таких як свербіж, набряк і висипка.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла

Коли не приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла:

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зокрема, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• пацієнт має або мав раніше серцеву хворобу, оскільки цей тип препарату може викликати швидку або нерегулярну роботу серця;
• пацієнт є літнім.

Діти і молодь

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла 180 мг покриті таблетки не рекомендуються для застосування у дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарати проти нудоти, які містять алюміній або магній, можуть вплинути на дію препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла, зменшуючи кількість всмоктаного препарату.
Рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийняттям препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла і прийняттям препарату проти нудоти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які є вагітними, не повинні приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла, якщо це не є необхідним.
Не рекомендується приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Практично неможливо, щоб препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла мав вплив на здатність пацієнта керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Однак перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машини пацієнт повинен упевнитися, що препарат не викликає сонливість чи головокружіння.

3. Як приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Для пацієнтів дорослих та молоді у віці 12 років і старше

Рекомендована доза становить одну таблетку (180 мг) один раз на добу.
Таблетку слід приймати перед прийомом їжі, запивши водою.
Препарат починає полегшувати симптоми хвороби протягом 1 години і його дія триває протягом 24 годин.

Застосування у дітей і молоді

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла 180 мг покриті таблетки не рекомендуються для застосування у дітей у віці нижче 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла

У разі прийому надто великої кількості таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування у дорослих: головокружіння, сонливість, втома і сухість у роті.

Пропуск прийому препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час, рекомендований лікарем.

Перервання застосування препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт планує перервати прийняття препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла до закінчення призначеного курсу лікування.
У разі перервання прийняття препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла до запланованого терміну симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо у пацієнта виникнуть наступні симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря і перервати прийняття препарату Фексофенадин гідрохлорид Ципла:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, а також труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• сонливість,
• нудота,
• головокружіння.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• втома,
• сонливість.

Інші побічні ефекти(частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних), які можуть виникнути, включають:

• труднощі з засипанням (безсоння),
• розлади сну,
• кошмари,
• нервозність,
• швидке або нерегулярне серцебиття,
• діарея,
• висипка і свербіж шкіри,
• кропив'янка,
• важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика або горла, ураження грудної клітки та труднощі з диханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення Lot на упаковці означає номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла

• Активною речовиною препарату є фексофенадину гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, стеарин магнію.
• Покриття таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Фексофенадин гідрохлорид Ципла і що містить упаковка

Покриті таблетки Фексофенадин гідрохлорид Ципла 180 мг - це подовжні покриті таблетки жовтого кольору, гладкі з однієї сторони і з лінією поділу по другій стороні.
Розміри: 17,00 x 8,00 мм
Блістери з PVC/PVDC/Алюмінієм у паперовій коробці. 10, 15, 20, 30, 50, 100 або 200 таблеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Ципла Європа NV
Де Кейзерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгія

Виробник

Ципла Європа NV
Де Кейзерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:31.03.2019