Діфферін

1. Що таке препарат Дифферин і для чого він застосовується

Препарат Дифферин містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи потужних лікарських засобів, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenіння та диференціювання епідермісу, запобігає виникненню комедонів та зменшує запальні зміни (папули та пухирці).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.
Препарат Дифферин застосовується для лікування акне звичайного (acne vulgaris) – легкого або середньо-вираженого: комедонального акне (acne comedonica), папуло-пухирцевого акне (acne papulo-pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дифферин

Коли не застосовувати препарат Дифферин:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є важка форма акне звичайного або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом, іншим ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дифферин необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дифферин призначений виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та сухість обличчя. У таких випадках необхідно припинити лікування на кілька днів, доки ці симптоми не зникнуть.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається підвищення чутливості шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних лікарських засобів або косметичних засобів.
У зв'язку з цим під час лікування препаратом Дифферин необхідно уникати надмірної експозиції до ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) та не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне, або з висушливою дією.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Дифферин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає або застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

• Препарату Дифферин не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що мають подібний механізм дії, та з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування, що містять ретиноїди.
• Не слід застосовувати на шкіру інших препаратів, які можуть мати подразливу дію (наприклад, препарати, що викликають лущення, висушливу дію, абразивну чи очищувальну дію, алкоголь).
• У разі одночасного застосування інших протиакнеїчних лікарських засобів (еритроміцину 4%, фосфорану кліндаміцину 1%, бензоїлового пероксиду 10%) необхідно застосовувати їх вранці, а препарат Дифферин - ввечері.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Дифферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Більше інформації можна отримати у лікаря, який веде вагітність.
У разі вагітності під час застосування препарату Дифферин необхідно припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікаря для подальшого спостереження.
Годування грудьми
Якщо лікар рекомендував застосовувати препарат під час годування грудьми, для уникнення впливу препарату на дитину не слід наносити препарат Дифферин на грудну клітку.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Дифферин на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

Препарат Дифферин містить метилгідроксибензоат (Е218) та пропілгідроксибензоат (Е216).

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Дифферин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Дифферин призначений лише для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Препарат Дифферин слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, за винятком області навколо очей та рота, а також носово-скулових складок, після 10-15 хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення крему необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Діти

Препарату Дифферин не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дифферин

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового проковтування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дифферин

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дифферин

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога:

отеча обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом ангіоневротичного набухання або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних).
Часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• подразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне дерматит,
• висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• сонячне опікання,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (загострення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• алергічне контактне дерматит,
• боль у шкірі,
• отеча шкіри,
• свербіж повік,
• подразнення повік,
• червоність повік,
• отеча повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарення темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення. Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Єрусалимська, 181С 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дифферин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дифферин

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
• Інші компоненти препарату: карбомер 934 Р, макрогол 20 метилглюкозилстеаринат, гліцерол, сквалан природний, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), динатрій едетат, метилглюкозилстеаринат, феноксіетанол, циклометикон, гідроксид натрію, розчин 10%, очищена вода.

Як виглядає препарат Дифферин та що містить пакування

Препарат має форму крему.
Пакування складається з алюмінієвих трубок з кришкою, що містять 30 г крему, розміщених у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Galderma International
Тур Європлаза – Ла Дефанс 4
20, Авеню Андре Протен
92927 Ла Дефанс Седекс
Франція

Виробник:

Laboratoires Galderma
ЗІ Дю Монде́зір
74540 Альбі-сюр-Шеран
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу у Франції, країні експорту: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 166/19

Дата затвердження інструкції: 25.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]