Діфферін

1. Що таке препарат Дифферин крем і для чого його застосовують

Препарат Дифферин крем містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи
сильно діючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenіння та диференціювання
епідермісу, запобігає утворенню комедонів та зменшує запальні зміни (пухирці та гнойниці).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.
Препарат Дифферин застосовується для лікування акне звичайного (акне вулгаріс) – легкого або середньо
вираженого: комедонального акне ( акне комедоніка), папуло-пустульозного акне ( акне папуло-пустулоза).

2. Важливі відомості до застосування препарату Дифферин крем

Коли не застосовувати препарат Дифферин крем:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається важка форма акне звичайного або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом іншим, ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують вагітність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування крему Дифферин необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дифферин крем призначено виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може з'явитися червоність, подразнення та
посушення обличчя. У таких випадках необхідно перервати лікування на кілька днів, аж до зникнення
ціх симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається
чутливість шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків
або косметичних засобів.
З огляду на це, під час лікування препаратом Дифферин крем необхідно уникати надмірної експозиції до
ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) і не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне, або такі, що мають висушуючу дію.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Дифферин крем та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймаються або застосовуються зараз чи останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

• Препарату Дифферин крем не слід застосовувати одночасно з ліками, що мають подібний механізм дії, та іншими ліками, що застосовуються на шкіру та містять ретиноїди.
• Не слід застосовувати на шкіру інших препаратів, які можуть мати подразнюючу дію (наприклад, препарати, що викликають лущення, висушування, абразивно-очисні, алкоголь).
• У разі одночасного застосування інших протипухирцевих ліків (еритроміцину 4%, фосфорану кліндаміцину 1%, перекису бензою 10%) необхідно застосовувати їх ранком, а крем Дифферин - вечором.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
НЕ ВИКЛИКАЙТЕ препарат Дифферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує вагітність. Більше
інформації можна отримати у лікаря, який веде спостереження.
У разі вагітності під час застосування препарату Дифферин необхідно перервати лікування та як
найшвидше повідомити про це лікаря з метою подальшого спостереження.
Годування грудьми
Якщо лікар рекомендував застосування препарату під час годування грудьми, щоб уникнути впливу препарату на дитину, не слід наносити крем Дифферин на грудну клітку.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не встановлено впливу препарату Дифферин крем на здатність керування транспортними засобами,
обслуговування машин та психофізичну працездатність.

Крем Дифферин містить метилгідроксибензоат (Е 218) та пропілгідроксибензоат (Е 216).

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Дифферин крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Дифферин крем призначено виключно для застосування у дорослих та молоді віком понад
12 років.
Препарат Дифферин крем слід застосовувати один раз на добу, найкраще вечором. Лікування починається з
нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, за винятком області навколо очей та рота, а також носово-скулових складок, після 10-15 хвилин від умивання та висушування шкіри рушником. Після
нанесення крему необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не настає видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Діти

Препарату Дифферин крем не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дифферин крем

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною
значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дифферин крем

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дифферин крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися негайна медична допомога:

отек обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка
і головокружіння. Це може бути симптом отеку судинної оболонки або важкої алергічної реакції
(частота невідома, не може бути встановлена на основі доступних даних).
Часті побічні ефекти(рідше, ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше, ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне запалення шкіри, висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік від сонця,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• алергічне контактне запалення шкіри,
• біль у шкірі,
• отек шкіри,
• свербіж повік,
• підразнення повік,
• червоність повік,
• отек повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарування темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення. Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але такожопіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дифферин крем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить крем Дифферин

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
• Інші складники препарату: карбомер 934 Р, макрогол 20 метилглюкозилпальмітат, гліцерол, сквалан природний, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), динатрій едетат, метилглюкозилпальмітат, феноксіетанол, циклометикон, гідроксид натрію, розчин 10%, очищена вода.

Як виглядає крем Дифферин та що містить упаковка

Препарат має вигляд крему.
Упаковка складається з алюмінієвої трубки з поліпропіленовою кришкою, яка містить 30 г крему,
уміщеної в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату у Франції, країні експорту:

Galderma International
Тур Європлаза – Ла Дефанс 4
20, авеню Андре Протен
92927 Ла Дефанс Седекс
Франція

Виробник:

Laboratoires GALDERMA
Зі Монтдезір
74540 Альбі-сюр-Шеран
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:343 763.1
3400934376313
Номер дозволу на паралельний імпорт:163/09

Дата затвердження інструкції: 19.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]