Данеб

3. Jak stosować lek Daneb

Lek Daneb należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego)

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5 mg (1 tabletkę) na dobę. Zaleca się, aby dawkę
przyjmować codziennie o tej samej porze.
Dla pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka
początkowa wynosi zazwyczaj 2,5 mg (1/2 tabletki) na dobę.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze uwidacznia się po 1-2 tygodniach leczenia. Czasami
optymalne działanie występuje dopiero po 4 tygodniach.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Leczenie będzie rozpoczęte i monitorowane przez doświadczonego lekarza.
Lekarz rozpocznie leczenie od dawki 1,25 mg (1/4 tabletki) na dobę. Dawka ta może być
zwiększona po 1-2 tygodniach do dawki wynoszącej 2,5 mg (1/2 tabletki) na dobę, następnie do
dawki wynoszącej 5 mg (1 tabletkę) na dobę i ostatecznie do dawki wynoszącej 10 mg (2 tabletki)
na dobę, aż do osiągnięcia dawki właściwej dla pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg (2 tabletki na dobę).
Doświadczony lekarz będzie monitorował stan pacjenta przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i
po każdym zwiększeniu dawki.
W razie potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę; nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ
może to nasilić niewydolność serca.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami dotyczącymi nerek nie mogą zażywać leku Daneb.
Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie innego leku, w zależności od stanu pacjenta.
Nie zaleca się stosowania leku Daneb u dzieci i młodzieży.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Daneb

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy natychmiastskonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą. Najczęstsze objawy podmiotowe i przedmiotowe przedawkowania leku Daneb to: bardzo
wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie
(niedociśnienie), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej i ostra niewydolność serca.
Pacjent może przyjąć węgiel aktywny (który jest dostępny w aptekach) w trakcie oczekiwania na
przyjazd lekarza.

Pominięcie zażycia leku Daneb

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek, ale przypomni sobie niewiele później, należy zażyć następną tabletkę
w porze zbliżonej do zwykłego stosowania. Jeśli jednak nastąpiło duże opóźnienie (np. cała doba)
należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć następną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie
należy stosować dawki podwójnej lub większej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy unikać
powtarzającego się pomijania dawek.

Przerwanie stosowania leku Daneb

Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Daneb, niezależnie
czy jest on przyjmowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego czy przewlekłej niewydolności
serca.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku, gdyż może doprowadzić to do przemijającego
zaostrzenia objawów niewydolności serca.
W razie konieczności przerwania leczenia lekiem Daneb, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o
połowę, w odstępach tygodniowych.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Daneb może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku stosowania leku Daneb w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 10 pacjentów):
ból głowy
zawroty głowy
zmęczenie
nietypowe odczucie swędzenia lub mrowienia
biegunka
zaparcie
nudności
duszność
obrzęk rąk lub stóp.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 100 pacjentów):
wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
niskie ciśnienie tętnicze
kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
zaburzenia widzenia
impotencja (trudność w osiągnięciu erekcji)
nastrój depresyjny
zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia, wymioty
wysypka skórna, świąd
duszność podobna do występującej w astmie, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg
oddechowych (skurcz oskrzeli)
koszmary nocne.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 10000 pacjentów):
omdlenia
nasilenie łuszczycy (choroba skóry – łuszczące się, różowe plamy)
Poniższe działania niepożądane obserwowano wyłącznie w pojedynczych przypadkach w trakcie
leczenia lekiem Daneb:
reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, z uogólnionymi zmianami skórnymi (reakcje
nadwrażliwości)
szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwością
wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi
guzkami, będącej wynikiem alergii lub niemającej podłoża alergicznego (pokrzywka).
W badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności sercaobserwowano następujące
działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
spowolnienie czynności serca
zawroty głowy.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
zaostrzenie niewydolności serca
niskie ciśnienie tętnicze (np. uczucie omdlenia podczas szybkiego wstawania)
nietolerancja leku
łagodne zaburzenia przewodzenia w sercu, które wpływają na rytm serca (blok
przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia)
obrzęki kończyn dolnych (np. obrzęk okolicy kostek)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu}, e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Daneb

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Daneb po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym
i bezpośrednim po . Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Daneb

Substancją czynną jest nebiwolol.
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to:
Laktoza jednowodna
Krospowidon (typ A)
Poloksamer 188
Powidon K-30
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian

Jak wygląda lek Daneb i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Daneb są białe, okrągłe, dwuwypukłe, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej
stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletkę leku Daneb można podzielić na cztery równe części.
Tabletki pakowane są w blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium (zawierające 7, 10 lub 14 tabletek).
Wielkości opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny

S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków

Wytwórca:

Specifar S.A.
1,28 Octovriou str.
Ag. Varvara
123 51 Ateny
Grecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki:kwiecień 2016