Цолецалціферол Полпгарма
Інструкція із застосування Цолецалціферол Полпгарма
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
- Колекальциферол Полфарма, 10 000 МО, м'які капсули
- Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
- Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
- Дорослі
- Не слід застосовувати інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, добавки до дієти чи продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), без контролю лікаря.
- Спосіб застосування
- Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Колекальциферол Полфарма
- Пропуск застосування препарату Колекальциферол Полфарма
- Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
- Зміст пакування і інші відомості
Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Колекальциферол Полфарма, 10 000 МО, м'які капсули
Холекальциферол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
- 3. Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
Препарат Колекальциферол Полфарма містить холекальциферол як активну речовину, яка ідентична вітаміну D, що виробляється в організмі людини.
Препарат Колекальциферол Полфарма застосовується:
- для профілактики дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D (наприклад, остеомалії) у дорослих
- для лікування дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у осіб дорослих.
Як дефіцит вітаміну D вважається концентрація в сироватці 25-гідроксихолекальциферолу
(25(ОН)D) <20 нг мл (< 50 нмоль л); целевая концентрація для оптимальної дії вітаміну d
визначається як 30 до 50 нг/мл (75 до 125 нмоль/л).
Дефіцит вітаміну D може виникнути у осіб, які живуть на високих географічних широтах
(> 35°), або у тих, чия дієта або спосіб життя не забезпечують достатньої кількості вітаміну D
(особи, які проводять більшу частину часу в закритих приміщеннях, виконують нічну роботу), чи коли потреба у вітаміні D збільшена (жінки під час вагітності, особи з надмірною масою тіла).
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
Коли не застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма:
- якщо пацієнт має алергію на холекальциферол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- якщо у пацієнта встановлено підвищену концентрацію кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія);
- якщо пацієнт має важку ниркову недостатність, камені в нирках (кам'яна хвороба) або схильність до утворення каменів в нирках;
- якщо у пацієнта встановлено підвищену концентрацію вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D);
- у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату Колекальциферол Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:
- якщо пацієнт приймає певні препарати, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, глікозиди, такі як дигоксин);
- якщо пацієнт має саркоїдоз (хвороба імунної системи, яка може призвести до збільшення концентрації вітаміну D в організмі);
- якщо пацієнт приймає інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також добавки до дієти, що містять вітамін D і кальцій або споживає продукти, збагачені вітаміном D;
- якщо існує ймовірність того, що пацієнт буде піддаватися великому впливу сонячного проміння під час застосування препарату Колекальциферол Полфарма;
- якщо пацієнт приймає додаткові дози кальцію. Під час застосування препарату Колекальциферол Полфарма лікар буде контролювати концентрацію кальцію в крові, щоб переконатися, що вона не надто висока;
- якщо пацієнт має пошкоджені або хворі нирки. У такому випадку лікар може рекомендувати проведення аналізу концентрації кальцію в крові або сечі. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю препарат протипоказаний.
Якщо пацієнт приймає цей препарат тривалий час, він повинен звернутися до лікаря для контролю
концентрації кальцію в крові і сечі.
Діти і підлітки
Препарат Колекальциферол Полфарма не рекомендується для дітей і підлітків у віці до 18 років.
Препарат Колекальциферол Полфарма і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:
- препарати, що діють на серце або нирки, такі як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики групи тіязидів. При спільному застосуванні з вітаміном D ці препарати можуть призвести до значного збільшення концентрації кальцію в крові і сечі;
- препарати, що містять вітамін D, калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також продукти, збагачені вітаміном D;
- актиноміцин (препарат, що застосовується при лікуванні певних форм раку) і імідазолові протигрибкові препарати (наприклад, клотримазол і кетоконазол, що застосовуються при лікуванні грибкових захворювань), оскільки вони можуть впливати на метаболізм вітаміну D;
- перелічені нижче препарати, оскільки вони можуть впливати на дію або всмоктування вітаміну D:
- препарати проти епілепсії (проти судом), барбітурати;
- глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон). Вони можуть послаблювати дію вітаміну D;
- препарати, що знижують концентрацію холестерину в крові (такі як холестипол);
- деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ожиріння, які знижують всмоктування жирів (наприклад, орлістат);
- деякі проносні препарати (такі як парафіновий олії);
- препарати, що нейтралізують шлунковий сік, які містять магній або алюміній (застосовуються при лікуванні загальної слабкості або безсоння);
- препарати, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ізоніазид).
Препарат Колекальциферол Полфарма з їжею і питтям
Цей препарат найкраще приймати разом з основним прийомом їжі для полегшення всмоктування вітаміну D.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Колекальциферол Полфарма слід приймати під час вагітності і (або) годування грудьми тільки за рекомендацією лікаря.
Вагітність
Під час вагітності необхідно уникати передозування вітаміну D, оскільки тривала гіперкальціємія (збільшена концентрація кальцію в крові) може призвести до затримки фізичного і психічного розвитку, а також до вроджених серцевих і очних дефектів у дитини.
Годування грудьми
Вітамін D та його метаболіти проникають до молока матері.
Не спостерігалося передозування у немовлят, яких годують грудьми. Жінки, які годують грудьми, не
повинні приймати великі дози вітаміну D для суплементації свого дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат Колекальциферол Полфарма не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини.
3. Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Схема дозування препарату і спосіб лікування повинні враховувати клінічний стан пацієнта.
Пацієнти з ожирінням (дорослі - ІМТ ≥ 30) потребують удвічі більшої дози вітаміну D, ніж
рекомендована для осіб з нормальною масою тіла.
Дорослі
Профілактика дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у дорослих
Зазвичай рекомендована доза становить 10 000 МО раз на тиждень, у місяці з жовтня по квітень або
цілий рік, якщо не забезпечена ефективна синтез скірної вітаміну D у літні місяці.
Лікування дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у осіб дорослих
10 000 МО (1 капсула) на добу протягом 1-3 місяців, а потім 2 000 МО на добу або 10 000 МО на
тиждень, залежно від віку і маси тіла, під контролем лікаря.
Не слід застосовувати інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, добавки до дієти чи продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), без контролю лікаря.
Пацієнти повинні отримувати суплементацію кальцію, якщо споживання кальцію з дієти недостатнє.
Спосіб застосування
Капсули слід приймати цілі, запиваємоши водою, найкраще під час основного прийому їжі.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Колекальциферол Полфарма
У разі випадкового прийняття більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно
звернутися до лікаря або шукати іншої медичної допомоги. Якщо це можливо, необхідно
взяти з собою пачку та цю інструкцію, щоб показати лікарю.
Найчастіше спостерігаються симптоми передозування - нудота, блювота, діарея - часто
спостерігаються на початковому етапі, а потім запор, втрата апетиту, втома, головний біль, біль
у м'язах і суглобах, слабкість м'язів, сонливість, надмірна спрага, часте сечовипускання
триваліше 24 годин, дегідратація, підвищена концентрація кальцію в крові і сечі, виявлена при лабораторних дослідженнях.
Висока концентрація кальцію в крові може призвести до порушення роботи серця, ниркової недостатності,
панкреатиту, а навіть призвести до смерті.
Пропуск застосування препарату Колекальциферол Полфарма
Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен зробити це якнайшвидше. Наступну дозу
слід приймати о визначений час. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід
прийом пропущеної дози, слід приймати тільки наступну дозу о визначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної
допомоги
лікарської.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми набряку судинної системи, такі
як:
- набряк обличчя, язика або горла (глотки)
- труднощі при ковтанні
- кропив'янка і труднощі з диханням
До інших побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма, належать:
Не дуже часто( спостерігаються у менше 1 з 100 пацієнтів)
- підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія)
- підвищена концентрація кальцію в сечі (гіперкалціурія)
Рідко( спостерігаються у менше 1 з 1 000 пацієнтів)
- висип
- сверб
- кропив'янка
Частота невідома( не може бути визначена на підставі наявних даних)
- запор
- гази (вздування)
- нудота
- біль у животі
- діарея.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Діяння не бажані можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Діяння не бажані також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Колекальциферол Полфарма
- Активною речовиною препарату є холекальциферол. Кожна капсула містить 250 мкг холекальциферолу, що відповідає 10 000 МО вітаміну D .
- Інші компоненти: зміст капсули: очищений кокосовий олії (тип I), склад оболонки капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга.
Як виглядає препарат Колекальциферол Полфарма і що містить упаковка
Препарат Колекальциферол Полфарма має форму світло-жовтих, овальних, м'яких капсул (коротша діаметр
близько 9 мм) з швом посередині, заповнених світло-жовтим, олійним рідиною.
Упаковка містить 4, 30 або 60 капсул в блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в картонній
пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації інструкції:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаКапсули, 10 000 МО
- Код АТХA11CC05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Цолецалціферол ПолпгармаЛікарська форма: Таблетки, 1000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 7000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 30 000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецепт
Аналоги Цолецалціферол Полпгарма в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Цолецалціферол Полпгарма у Україна
Лікарі онлайн щодо Цолецалціферол Полпгарма
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Цолецалціферол Полпгарма онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.