Цолецалціферол Полпгарма
Інструкція із застосування Цолецалціферол Полпгарма
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
- Колекальциферол Полфарма, 10 000 МО, м'які капсули
- Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
- Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
- Дорослі
- Не слід застосовувати інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, добавки до дієти чи продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), без контролю лікаря.
- Спосіб застосування
- Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Колекальциферол Полфарма
- Пропуск застосування препарату Колекальциферол Полфарма
- Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
- Зміст пакування і інші відомості
Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Колекальциферол Полфарма, 10 000 МО, м'які капсули
Холекальциферол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
- 3. Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Колекальциферол Полфарма і для чого він застосовується
Препарат Колекальциферол Полфарма містить холекальциферол як активну речовину, яка ідентична вітаміну D, що виробляється в організмі людини.
Препарат Колекальциферол Полфарма застосовується:
- для профілактики дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D (наприклад, остеомалії) у дорослих
- для лікування дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у осіб дорослих.
Як дефіцит вітаміну D вважається концентрація в сироватці 25-гідроксихолекальциферолу
(25(ОН)D) <20 нг мл (< 50 нмоль л); целевая концентрація для оптимальної дії вітаміну d
визначається як 30 до 50 нг/мл (75 до 125 нмоль/л).
Дефіцит вітаміну D може виникнути у осіб, які живуть на високих географічних широтах
(> 35°), або у тих, чия дієта або спосіб життя не забезпечують достатньої кількості вітаміну D
(особи, які проводять більшу частину часу в закритих приміщеннях, виконують нічну роботу), чи коли потреба у вітаміні D збільшена (жінки під час вагітності, особи з надмірною масою тіла).
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма
Коли не застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма:
- якщо пацієнт має алергію на холекальциферол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- якщо у пацієнта встановлено підвищену концентрацію кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія);
- якщо пацієнт має важку ниркову недостатність, камені в нирках (кам'яна хвороба) або схильність до утворення каменів в нирках;
- якщо у пацієнта встановлено підвищену концентрацію вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D);
- у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату Колекальциферол Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:
- якщо пацієнт приймає певні препарати, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, глікозиди, такі як дигоксин);
- якщо пацієнт має саркоїдоз (хвороба імунної системи, яка може призвести до збільшення концентрації вітаміну D в організмі);
- якщо пацієнт приймає інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також добавки до дієти, що містять вітамін D і кальцій або споживає продукти, збагачені вітаміном D;
- якщо існує ймовірність того, що пацієнт буде піддаватися великому впливу сонячного проміння під час застосування препарату Колекальциферол Полфарма;
- якщо пацієнт приймає додаткові дози кальцію. Під час застосування препарату Колекальциферол Полфарма лікар буде контролювати концентрацію кальцію в крові, щоб переконатися, що вона не надто висока;
- якщо пацієнт має пошкоджені або хворі нирки. У такому випадку лікар може рекомендувати проведення аналізу концентрації кальцію в крові або сечі. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю препарат протипоказаний.
Якщо пацієнт приймає цей препарат тривалий час, він повинен звернутися до лікаря для контролю
концентрації кальцію в крові і сечі.
Діти і підлітки
Препарат Колекальциферол Полфарма не рекомендується для дітей і підлітків у віці до 18 років.
Препарат Колекальциферол Полфарма і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:
- препарати, що діють на серце або нирки, такі як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики групи тіязидів. При спільному застосуванні з вітаміном D ці препарати можуть призвести до значного збільшення концентрації кальцію в крові і сечі;
- препарати, що містять вітамін D, калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також продукти, збагачені вітаміном D;
- актиноміцин (препарат, що застосовується при лікуванні певних форм раку) і імідазолові протигрибкові препарати (наприклад, клотримазол і кетоконазол, що застосовуються при лікуванні грибкових захворювань), оскільки вони можуть впливати на метаболізм вітаміну D;
- перелічені нижче препарати, оскільки вони можуть впливати на дію або всмоктування вітаміну D:
- препарати проти епілепсії (проти судом), барбітурати;
- глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон). Вони можуть послаблювати дію вітаміну D;
- препарати, що знижують концентрацію холестерину в крові (такі як холестипол);
- деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ожиріння, які знижують всмоктування жирів (наприклад, орлістат);
- деякі проносні препарати (такі як парафіновий олії);
- препарати, що нейтралізують шлунковий сік, які містять магній або алюміній (застосовуються при лікуванні загальної слабкості або безсоння);
- препарати, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ізоніазид).
Препарат Колекальциферол Полфарма з їжею і питтям
Цей препарат найкраще приймати разом з основним прийомом їжі для полегшення всмоктування вітаміну D.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Колекальциферол Полфарма слід приймати під час вагітності і (або) годування грудьми тільки за рекомендацією лікаря.
Вагітність
Під час вагітності необхідно уникати передозування вітаміну D, оскільки тривала гіперкальціємія (збільшена концентрація кальцію в крові) може призвести до затримки фізичного і психічного розвитку, а також до вроджених серцевих і очних дефектів у дитини.
Годування грудьми
Вітамін D та його метаболіти проникають до молока матері.
Не спостерігалося передозування у немовлят, яких годують грудьми. Жінки, які годують грудьми, не
повинні приймати великі дози вітаміну D для суплементації свого дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат Колекальциферол Полфарма не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини.
3. Як застосовувати препарат Колекальциферол Полфарма
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Схема дозування препарату і спосіб лікування повинні враховувати клінічний стан пацієнта.
Пацієнти з ожирінням (дорослі - ІМТ ≥ 30) потребують удвічі більшої дози вітаміну D, ніж
рекомендована для осіб з нормальною масою тіла.
Дорослі
Профілактика дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у дорослих
Зазвичай рекомендована доза становить 10 000 МО раз на тиждень, у місяці з жовтня по квітень або
цілий рік, якщо не забезпечена ефективна синтез скірної вітаміну D у літні місяці.
Лікування дефіциту вітаміну D і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D у осіб дорослих
10 000 МО (1 капсула) на добу протягом 1-3 місяців, а потім 2 000 МО на добу або 10 000 МО на
тиждень, залежно від віку і маси тіла, під контролем лікаря.
Не слід застосовувати інші препарати, включаючи калцитриол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, добавки до дієти чи продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), без контролю лікаря.
Пацієнти повинні отримувати суплементацію кальцію, якщо споживання кальцію з дієти недостатнє.
Спосіб застосування
Капсули слід приймати цілі, запиваємоши водою, найкраще під час основного прийому їжі.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Колекальциферол Полфарма
У разі випадкового прийняття більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно
звернутися до лікаря або шукати іншої медичної допомоги. Якщо це можливо, необхідно
взяти з собою пачку та цю інструкцію, щоб показати лікарю.
Найчастіше спостерігаються симптоми передозування - нудота, блювота, діарея - часто
спостерігаються на початковому етапі, а потім запор, втрата апетиту, втома, головний біль, біль
у м'язах і суглобах, слабкість м'язів, сонливість, надмірна спрага, часте сечовипускання
триваліше 24 годин, дегідратація, підвищена концентрація кальцію в крові і сечі, виявлена при лабораторних дослідженнях.
Висока концентрація кальцію в крові може призвести до порушення роботи серця, ниркової недостатності,
панкреатиту, а навіть призвести до смерті.
Пропуск застосування препарату Колекальциферол Полфарма
Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен зробити це якнайшвидше. Наступну дозу
слід приймати о визначений час. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід
прийом пропущеної дози, слід приймати тільки наступну дозу о визначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної
допомоги
лікарської.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми набряку судинної системи, такі
як:
- набряк обличчя, язика або горла (глотки)
- труднощі при ковтанні
- кропив'янка і труднощі з диханням
До інших побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Колекальциферол Полфарма, належать:
Не дуже часто( спостерігаються у менше 1 з 100 пацієнтів)
- підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія)
- підвищена концентрація кальцію в сечі (гіперкалціурія)
Рідко( спостерігаються у менше 1 з 1 000 пацієнтів)
- висип
- сверб
- кропив'янка
Частота невідома( не може бути визначена на підставі наявних даних)
- запор
- гази (вздування)
- нудота
- біль у животі
- діарея.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Діяння не бажані можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Діяння не бажані також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Колекальциферол Полфарма
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Колекальциферол Полфарма
- Активною речовиною препарату є холекальциферол. Кожна капсула містить 250 мкг холекальциферолу, що відповідає 10 000 МО вітаміну D .
- Інші компоненти: зміст капсули: очищений кокосовий олії (тип I), склад оболонки капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга.
Як виглядає препарат Колекальциферол Полфарма і що містить упаковка
Препарат Колекальциферол Полфарма має форму світло-жовтих, овальних, м'яких капсул (коротша діаметр
близько 9 мм) з швом посередині, заповнених світло-жовтим, олійним рідиною.
Упаковка містить 4, 30 або 60 капсул в блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в картонній
пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації інструкції:
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Цолецалціферол ПолпгармаЛікарська форма: Таблетки, 1000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 7000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 30 000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецепт
Аналоги Цолецалціферол Полпгарма в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Цолецалціферол Полпгарма у Україна
Лікарі онлайн щодо Цолецалціферол Полпгарма
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.