Цлотрімазолум Гск

1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він призначений

Клотримазол - місцевий протигрибковий препарат групи імідазолу.
Він діє на більшість патогенних грибів.
Показанням для застосування препарату Клотримазол ГСК у вигляді вагінальних таблеток є:

• грибкові інфекції вагіни та вульви, включаючи інфекції, викликані мікроорганізмами, резистентними до ністатину.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати препарат Клотримазол ГСК

• Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Не застосовуйте всередину. Відвійте випадковий контакт препарату з очима.
Всі потенційно інфіковані ділянки повинні бути ліковані одночасно.

• Препарат не слід застосовувати під час місячних, щоб уникнути видалення таблетки. Лікування слід закінчити до початку менструального кровотечі.
• Під час лікування не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти.
• Під час застосування препарату Клотримазол ГСК слід утримуватися від статевого контакту через можливість інфікування партнера.
• Якщо пацієнтці належить будь-яке з нижченаведених тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
• у пацієнтки протягом останніх 6 місяців відбулося більше двох випадків вагінальних інфекцій, викликаних грибками,
• пацієнтка раніше хворіла на захворювання, що передаються статевим шляхом, або мала контакт з партнером з таким захворюванням,
• пацієнтка вагітна або підозрює, що вона вагітна,
• пацієнтці менше 12 або більше 60 років,
• у пацієнтки виявлена гіперчутливість (алергія) на імідазол або інші протигрибкові препарати для вагінального застосування.

Лікар оцінить, чи можна пацієнтці призначити вагінальні таблетки Клотримазол ГСК.

• Слід припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату виникнуть:
• незвичайні вагінальні кровотечі,
• незвичайні вагінальні кровотечі або міжменструальні кровотечі,
• вагінальні виділення з неприємним запахом,
• язви вагіни або вульви, пухирці або рани,
• болі в нижній частині живота або труднощі з сечовипусканням,
• червоність, подразнення або набряк, що з'являються в місці введення препарату,
• лихоманка понад 38°C або озноб,
• нудота або блювота,
• діарея,
• болі у спині,
• болі в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Клотримазол, що застосовується місцево на зовнішніх статевих органах, може пошкоджувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі), і тим самим знижувати їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і протягом щонайменше 5 днів після його закінчення слід застосовувати інші контрацептиви. Слід звернутися до лікаря для вибору іншої методи запобігання вагітності.
• Клотримазол, що застосовується вагінально, разом з такролімусом або сіролімусом, прийнятими всередину (препарати, що застосовуються після трансплантації органів), може підвищувати концентрацію такролімусу або сіролімусу в крові. Лікар може призначити аналіз концентрації такролімусу в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар зважить користь для пацієнтки та ризик для дитини, пов'язаний з застосуванням препарату Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК може застосовуватися під час годування грудьми під наглядом лікаря.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Клотримазол ГСК не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 поспільних днів або 1 таблетка на добу протягом 6-7 днів.
Діти
Не застосовуйте у дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Таблетки Клотримазол ГСК застосовуються вагінально. Таблетку слід ввести глибоко у вагіну (найкраще вночі).
Якщо інфекція охоплює статеві губи та сусідні ділянки, лікар може призначити одночасне застосування препарату у вигляді крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми загострення чи не зникнуть після 7 днів застосування препарату, слід знову звернутися до лікаря.
Таблетки можна застосовувати повторно, якщо грибкова інфекція повернеться після 7 днів. Якщо інфекція повторюється частіше ніж двічі протягом шести місяців, необхідна консультація лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол ГСК

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового прийняття всередину слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід переривати застосування препарату, навіть якщо симптоми захворювання зникли. Переривання лікування може спричинити повторення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
З невідомою частотою можуть виникнути:

• анafilактична реакція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість (з симптомами такими як: кропив'янка, задуха, надто низьке артеріальне тисня, оmdlіння);
• висип, свербіж;
• болі в животі, нудота;
• чувство дискомфорту в області статевих органів, червоність, печія, свербіж та біль у вагіні та вульві, лущення слизової оболонки вагіни, вагінальне кровотечі, виділення;
• підразнення, набряк та біль у місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Клотримазол ГСК

Активною речовиною препарату є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, адипінова кислота, сода бікарбонат, магнієва стеарат, колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Клотримазол ГСК і що містить упаковка

Препарат Клотримазол ГСК 100 мг має вигляд вагінальних таблеток білого кольору, обидві сторони опуклі зрізані, видовженої форми, з однієї сторони закруглені, з іншої сторони прямі зрізані.
Упаковка: блистер з безбарвної або білої поліхлорвінілової плівки та алюмінієвої фольги (PVC/Алюміній), що містить 6 вагінальних таблеток, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

ГСК ПСК Польща ТОВ
вул. Грундвальдзка, 189
60-322 Познань

Виробник

Дельфарм Познань Акціонерне Товариство
вул. Грундвальдзка, 189
60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
ГСК Сервіс ТОВ
тел. (22) 576-90-00

Дата останньої актуалізації інформації:

[Логотип ГСК]