Цларісцан

Кларіскан, 0,5 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Гадотерова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або радіолога чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або радіолога чи фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кларіскан і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Кларіскан
• 3. Як застосовувати препарат Кларіскан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кларіскан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Кларіскан і для чого він використовується

Що таке препарат Кларіскан

Препарат Кларіскан містить активну речовину гадотерову кислоту.
Він належить до групи контрастних засобів, які використовуються при магнітно-резонансній томографії (МРТ).

Для чого використовується препарат Кларіскан

Препарат Кларіскан використовується для підвищення контрастності зображень, отриманих під час МРТ-досліджень.
Дорослі, діти та підлітки (від 0 до 18 років):

• МРТ центральної нервової системи (ЦНС), включаючи патологічні зміни в мозку, спинному мозку та навколишніх тканинах.

Дорослі, діти та підлітки (від 6 місяців до 18 років):

• МРТ всього тіла, включаючи патологічні зміни.

Дорослі:

• Ангіографія (МР) з патологічними змінами та звуженням в артеріях, крім коронарних.

Продукт призначений виключно для діагностики.

Як діє препарат Кларіскан

Препарат Кларіскан робить зображення, отримані під час МРТ-досліджень, легше читаються.
Це можливо завдяки посиленню контрастності між діагностованими частинами тіла
і іншими частинами тіла. Це дозволяє лікарям або радіологам покращити видимість різних
частин тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Кларіскан

Коли не використовувати препарат Кларіскан:

• якщо пацієнт має алергію на гадотерову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на препарати, які містять гадолін або інші контрастні засоби, які використовуються при МРТ.

Остережності та заходи обережності

Перед дослідженням необхідно видалити всі металеві предмети, які пацієнт може мати при собі.
Необхідно повідомити лікаря або радіолога перед введенням препарату Кларіскан, якщо:

• у пацієнта раніше виникла реакція на контрастний засіб під час дослідження;
• у пацієнта є бронхіальна астма;
• у пацієнта раніше виникла алергічна реакція - наприклад, алергія на морепродукти, сінна лихоманка, кропив'янка (сильний свербіж);
• пацієнт приймає бета-адреноблокатор (лік, який використовується для лікування серцевих розладів і артеріальної гіпертензії, такий як метопролол);
• нирки пацієнта функціонують неправильно;
• пацієнт недавно переніс або очікує в найближчий час операцію з трансплантації печінки;
• у пацієнта раніше виникли судоми або конвульсії чи пацієнт приймає ліки проти епілепсії;
• пацієнт має серйозні захворювання серця;
• пацієнт має захворювання, яке впливає на серце або кровоносні судини;
• пацієнт має кардіостимулятор, судинний кліп з ферромагнітного матеріалу, імплант або інсулінову помпу чи існує підозра про наявність металевого чужорідного тіла, особливо в оці. У всіх цих випадках МРТ не рекомендується.

Перед введенням препарату Кларіскан необхідно повідомити лікаря або радіолога, якщо будь-який з цих випадків стосується пацієнта.

Ризик серйозних побічних ефектів

Аналогічно до інших контрастних засобів, які використовуються при МРТ, існує ризик виникнення побічних ефектів.
Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, але їх не можна передбачити. Однак існує ризик, що вони можуть загрожувати життю.

• Серйозні побічні ефекти можуть виникнути негайно або протягом 60 хвилин після введення препарату.
• Побічні ефекти можуть також виникнути протягом 7 днів після введення препарату. Існує більша ймовірність виникнення побічного ефекту у пацієнтів, у яких раніше виникла реакція гіперчутливості на контрастний засіб під час МРТ (див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
• Перед введенням препарату Кларіскан необхідно повідомити лікаря або радіолога, якщо раніше виникла реакція гіперчутливості. У всіх цих випадках лікар

або радіолог оцінить співвідношення користі та ризику та вирішить, чи можна використовувати препарат Кларіскан у даного пацієнта. Введення препарату Кларіскан буде точно контролюватися лікарем або радіологом.

Дослідження та контроль

Лікар, який направляє на дослідження, або радіолог може вирішити провести аналіз крові для перевірки функції нирок пацієнта перед використанням препарату Кларіскан, особливо у пацієнтів віком 65 років і старше.

Діти та підлітки

Не рекомендується проводити ангіографію у дітей молодше 18 років.

Новонароджені та немовлята

У зв'язку з незрілістю функції нирок у новонароджених до 4 тижнів життя та немовлят до 1 року життя, препарат Кларіскан буде застосовуватися у таких пацієнтів лише після ретельного розгляду лікарем.
Не рекомендується застосовувати препарат під час дослідження МРТ всього тіла у дітей молодше 6 місяців. Не рекомендується застосовувати препарат для ангіографії у дітей молодше 18 років.

Препарат Кларіскан та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря, який направляє на дослідження, або радіолога про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, радіолога або фармацевта, якщо пацієнт приймає зараз або приймав останнім часом ліки проти серцевих розладів або артеріальної гіпертензії, такі як бета-адреноблокатори, вазоактивні речовини, інгібітори конвертази ангіотензину, антагоністи рецептора ангіотензину II.

Препарат Кларіскан з їжею та питтям

Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути після введення контрастних засобів для МРТ, - це нудота та блювота. Пацієнт повинен утримуватися від їжі протягом 2 годин перед дослідженням.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або радіологом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Гадотерова кислота може проникати через плаценту. Не відомо, чи це впливає на дитину. Препарат Кларіскан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Лікар, який направляє на дослідження, або радіолог обговорить з пацієнткою, чи може вона продовжувати годувати грудьми чи повинна зробити перерву на період 24 годин після введення препарату Кларіскан.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує даних про вплив препарату Кларіскан на здатність керувати транспортними засобами.
Необхідно врахувати можливість появи головокружіння (симптом низького кров'яного тиску)
і нудоти. У разі поганого самопочуття після дослідження пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Кларіскан

Введення препарату Кларіскан

Препарат Кларіскан буде введено внутрішньовенно.
Цей процедуру можна проводити в лікарні, клініці або приватному кабінеті.
Медичний персонал знає, які заходи обережності необхідно вживати під час дослідження.
Він також знає про потенційні ускладнення, які можуть виникнути.
Під час дослідження пацієнт буде точно контролюватися лікарем.

• У вені пацієнта залишиться голка.
• Це дозволить лікарю швидко ввести необхідні ліки для порятунку життя у разі необхідності. Якщо у пацієнта виникне алергічна реакція, введення препарату Кларіскан буде негайно зупинено.

Рекомендована доза

Лікар-радіолог визначить дозу, відповідну для пацієнта, і буде контролювати введення препарату.

Пацієнти з порушеннями функції нирок і печінки

Не рекомендується застосовувати препарат Кларіскан у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок, а також у пацієнтів, які недавно перенесли або очікують у найближчий час операцію з трансплантації печінки.
Однак, якщо лікар вирішить застосувати препарат Кларіскан:

• пацієнт повинен отримати лише одну дозу препарату під час МРТ-дослідження,
• пацієнт не повинен отримувати наступну дозу препарату протягом щонайменше 7 днів.

Застосування у новонароджених, немовлят, дітей та підлітків

Застосування препарату Кларіскан у таких пацієнтів є можливим після ретельного розгляду лікарем.
Однак, якщо лікар вирішить застосувати препарат Кларіскан у таких пацієнтів:

• пацієнт повинен отримати лише одну дозу препарату під час МРТ-дослідження,
• пацієнт не повинен отримувати наступну дозу препарату протягом щонайменше 7 днів. Не рекомендується проводити сканування всього тіла за допомогою МРТ-дослідження у дітей молодше 6 місяців. Не рекомендується застосовувати препарат для ангіографії у дітей молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Не існує необхідності коригувати дозу у пацієнтів віком 65 років і старше, однак може бути необхідним проведення аналізу крові для перевірки функції нирок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кларіскан

Це дуже малоймовірно, щоб пацієнт отримав надто велику дозу препарату.
Препарат Кларіскан буде введено в медичному закладі кваліфікованим персоналом.
У разі реального передозування препарат Кларіскан може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу (очищення крові).
Додаткові відомості про застосування та обіг препарату медичним персоналом наведені в кінці цієї інструкції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або радіолога

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після введення пацієнт буде контролюватися протягом щонайменше півгодини.
Більшість побічних ефектів виникає негайно або з певним запізненням. Деякі побічні ефекти можуть виникнути навіть через кілька днів після введення ін'єкції препарату Кларіскан.

Існує низький ризик виникнення у пацієнта алергічної реакції після введення препарату Кларіскан.

Такі реакції можуть бути серйозними і викликати шок(алергічна реакція, яка може загрожувати життю).
Нижченаведені симптоми можуть бути першими ознаками шоку. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно повідомити лікаря,
радіолога або іншого кваліфікованого медичного працівника:

• отеча обличчя, губ та (або) горла, яка може викликати труднощі з ковтанням або диханням,
• отеча рук або ніг,
• головокружіння (гіпотонія),
• труднощі з диханням,
• свистячий дихання,
• кашель,
• свербіж,
• катар,
• кішання
• подразнення очей,
• кропив'янка,
• висипка на шкірі.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1000)

• гіперчутливість,
• головний біль,
• неприємний смак у роті,
• головокружіння,
• сонливість,
• чувство оніміння, тепла, холоду та/або болю,
• низький або високий кров'яний тиск,
• нудота (блювота),
• біль у животі,
• висипка,
• чувство жару, чувство холоду,
• астенія (хронічна втома),
• дискомфорт у місці ін'єкції, реакція в місці ін'єкції, відчуття холоду в місці ін'єкції, отеча в місці ін'єкції, дифузія препарату поза судинами, яка може призвести до запалення (червоність і місцевий біль).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 10 000)

• тривога, оmdlenie (головокружіння та відчуття наближення втрати свідомості),
• отеча повік,
• тахікардія,
• кішання,
• блювота,
• діарея,
• збільшення виділення слини,
• кропив'янка, свербіж, потіння,
• біль у грудній клітці, озноб.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• анafilактичні реакції або подібні до них,
• побудження,
• кома, судоми, оmdlenie (короткочасна втрата свідомості), порушення нюху (часто відчуття неприємних запахів), тремор,
• запалення кон'юнктиви, червоність очей, розмитість зору, збільшення виділення слини,
• зупинка серця, прискорене або повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, розширення судин, блідість шкіри,
• зупинка дихання, отеча легенів, труднощі з диханням, свистячий дихання, закладеність носа, кашель, сухість у горлі, відчуття тиску в горлі з відчуттям задухи, спазми дихання, отеча горла,
• висипка, червоність шкіри, отеча губ та отеча, локалізована в роті,
• спазми м'язів, слабкість м'язів, біль у спині,
• зле самопочуття, дискомфорт у грудній клітці, гарячка, отеча обличчя, дифузія препарату поза судинами, яка може призвести до загибелі тканин в місці ін'єкції, запалення вени,
• зниження рівня кисню в крові.

Існують повідомлення про виникнення нефрогенного системного фіброзу (НСФ) у зв'язку з застосуванням контрастних засобів, які містять гадолін, у пацієнтів з гострим або хронічним порушенням функції нирок (ГФР <30 мл хв 1,73 м). Особливо ризиковані пацієнти після трансплантації печінки, через високу частоту виникнення гострої ниркової недостатності в цій групі. Через ризик НСФ у зв'язку з застосуванням препарату Кларіскан, пацієнтів тяжким порушенням функції нирок, а також період операції препарат повинен застосовуватися лише ретельного розгляду співвідношення користі та ризику тільки тоді, коли інформація про діагноз є необхідною і не може бути отримана за допомогою МРТ без контрастного посилення.< p>

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 206-25-44
факс: (044) 206-25-44
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Кларіскан

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Флакони та ампули: Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Ампуло-шприци: Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі, ампулі, ампуло-шприці, картонній упаковці після скорочення: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано після скорочення: «Lot».
Встановлено хімічну та фізичну придатність лікарського засобу після підготовки, протягом 48 годин при температурі 30°C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен бути застосований негайно. Якщо лікарський засіб не буде застосований негайно, відповідальність за забезпечення належного часу та умов зберігання лікарського засобу перед введенням лежить на користувачі, хоча зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, якщо тільки лікарський засіб не був відкритий у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Ліки не повинні бути викинуті у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кларіскан

• Активною речовиною препарату є гадотерова кислота. Один мілілітр розчину для ін'єкцій містить 279,32 мг гадотерової кислоти (у вигляді меглюмінієвої солі), що відповідає 0,5 ммоль гадотерової кислоти.
• Інші компоненти: меглюмін, тетрацетан (DOTA) та вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Кларіскан та що містить упаковка

Кларіскан - це прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин для ін'єкцій для внутрішньовенних ін'єкцій.
Продукт Кларіскан доступний у наступних упаковках:
Флакони з безбарвного скла типу I, які містять 5, 10, 15, 20 мл лікарського засобу,
Полімерні ампуло-шприци, які містять 10, 15, 20 мл лікарського засобу,
Флакони з безбарвного скла типу I та флакони з поліпропілену, які містять 50 або 100 мл лікарського засобу,
Упаковані по 1 або по 10 в індивідуальні картонні коробки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

GE Healthcare AS
Nycoveien 1
0485 Oslo
Норвегія

Виробник

GE Healthcare Ireland Limited
IDA Business Park
Carrigtwohill
Cork
Ірландія

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2025 р.

Інформація, призначена лише для кваліфікованого медичного персоналу:
Дозування

Дорослі

МРТ мозку та спинного мозку

Рекомендована доза становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла. У пацієнтів з пухлиною мозку введення додаткової дози 0,2 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,4 мл/кг маси тіла, може покращити видимість пухлини та полегшити прийняття рішення про лікування.
МРТ всього тіла (зміни в печінці, нирках, підшлунковій залозі, тазу, легенях, серці, грудній клітці
і м'язово-скелетній системі)
Рекомендована доза, яка забезпечує контраст, достатній для діагностики, становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла.
Ангіографія: Рекомендована доза для внутрішньовенного введення, яка забезпечує контраст, достатній для діагностики, становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла.
У виняткових випадках (наприклад, у разі незадовільної якості зображень, які охоплюють велику область судин) може бути виправдане введення другої, наступної дози 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла. Однак, якщо перед початком ангіографії передбачається введення 2 наступних доз препарату Кларіскан, корисним може бути введення кожної дози 0,05 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,1 мл/кг маси тіла, залежно від наявного обладнання для візуалізації.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок
Дозування для дорослих застосовується для пацієнтів з легкими до середніх порушень функції нирок (ГФР ≥ 30 мл/хв/1,73 м).
Продукт Кларіскан, у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (ГФР <30 мл хв 1,73 м) та у пацієнтів період операції з трансплантації печінки, повинен застосовуватися лише після ретельного розгляду співвідношення користі ризику тільки тоді, коли інформація про діагноз є необхідною і не може бути отримана за допомогою МРТ без контрастного посилення. Якщо лікар вирішить застосувати препарат Кларіскан, доза повинна перевищувати 0,1 ммоль кг маси тіла. Не слід вводити більше однієї дози під час дослідження. Через відсутність даних повторне введення повторювати ін'єкції препарату якщо інтервал між ін'єкціями становить щонайменше 7 днів.
Пацієнти похилого віку (65 років і старше)
Вважається, що немає необхідності коригувати дозу. Необхідно бути обережним у пацієнтів похилого віку.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки застосовуються дози, передбачені для дорослих. Рекомендується бути обережним, особливо у період операції з трансплантацією печінки (див. також пункт «Порушення функції нирок» вище).
Діти та підлітки (від 0 до 18 років)
МРТ мозку та спинного мозку / МРТ всього тіла:
Рекомендована та максимальна доза препарату Кларіскан становить 0,1 ммоль/кг маси тіла.
Не слід вводити більше однієї дози під час сканування.
Не рекомендується проводити сканування всього тіла у дітей молодше 6 місяців.
Через незрілість функції нирок у новонароджених до 4 тижнів життя та немовлят до 1 року життя, препарат Кларіскан буде застосовуватися у таких пацієнтів лише після ретельного розгляду лікарем, у дозі не більшій ніж 0,1 ммоль/кг маси тіла. Не слід вводити більше однієї дози під час сканування. Через відсутність даних про повторне введення не слід повторювати ін'єкції препарату Кларіскан, якщо тільки інтервал між ін'єкціями не становить щонайменше 7 днів.
Ангіографія:
Продукт Кларіскан не показаний для застосування в ангіографії у дітей молодше 18 років через недостатні дані про ефективність і безпеку в цьому показі.

Спосіб введення

Цей препарат показаний лише для внутрішньовенного введення.
Швидкість інфузії: 3-5 мл/хв (під час ангіографічних досліджень можна застосовувати більшу швидкість інфузії до 120 мл/хв, тобто 2 мл/с). Інструкція щодо підготовки та видалення лікарського засобу див. Остережності та заходи обережності щодо застосуваннянижче.
Діти та підлітки (0-18 років).
У залежності від кількості препарату Кларіскан, який повинен бути введений дитині, рекомендується використовувати флакони з препаратом Кларіскан у поєднанні з одноразовим шприцем об'ємом, відповідним цій кількості, для забезпечення вищої точності введеної дози.
У новонароджених та немовлят необхідна доза повинна вводитися вручну.

Остережності та заходи обережності щодо застосування

Порушення функції нирок

Рекомендується, щоб перед введенням препарату Кларіскан усі пацієнти пройшли лабораторні тести для перевірки функції нирок.

Існують повідомлення про виникнення нефрогенного системного фіброзу (НСФ) у зв'язку з застосуванням контрастних засобів, які містять гадолін, у пацієнтів з гострим або хронічним порушенням функції нирок (ГФР <30 мл хв 1,73 м). Особливо ризиковані пацієнти після трансплантації печінки, через високу частоту виникнення гострої ниркової недостатності в цій групі. Через ризик НСФ у зв'язку з застосуванням препарату Кларіскан, пацієнтів тяжким порушенням функції нирок, а також період операції трансплантацією препарат повинен застосовуватися лише ретельного розгляду співвідношення користі та ризику тільки тоді, коли інформація про діагноз є необхідною і не може бути отримана за допомогою МРТ без контрастного посилення.
Оскільки у пацієнтів похилого віку кліренс нирок препарату Кларіскан може бути знижений, особливо важливо провести перевірку функції нирок у пацієнтів віком 65 років і старше.
Гемодіаліз, застосований невдовзі після введення препарату Кларіскан, може полегшити його видалення з організму. Не існує даних, які свідчать про доцільність початку гемодіалізу в рамках профілактики або лікування НСФ у пацієнтів, які не отримують гемодіаліз.

Вплив на вагітність та годування грудьми

Препарат Кларіскан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки стан пацієнтки не вимагає застосування гадотерової кислоти.
Продовження або переривання годування грудьми протягом 24 годин після введення препарату Кларіскан повинно бути залишено на розсуд лікаря або радіолога та годуючої матері.

Інструкція з використання препарату

Для одноразового застосування
Розчин для ін'єкцій повинен бути візуально перевірений перед застосуванням. Необхідно використовувати лише прозорі розчини, без видимих частинок.
Флакони та флакони: підготувати шприц з голкою. У флаконі видалити пластиковий диск.
У флаконі з поліпропілену відкрутити пластикову кришку або видалити верхню пластикову накладку. Після очищення пробки газвою, насиченою спиртом, необхідно проколоти її голкою. Витягнути необхідну кількість лікарського засобу для дослідження та ввести його пацієнтові внутрішньовенно.
Ампуло-шприци: ввести внутрішньовенно об'єм препарату, необхідний для дослідження.
Усі невикористані залишки лікарського засобу, які залишилися у флаконі/флаконі, матеріалів, використаних під час введення лікарського засобу, та компонентів ампуло-шприци повинні бути видалені після дослідження.
Від'єднувані ідентифікаційні етикетки:
Від'єднувані ідентифікаційні етикетки з ампуло-шприців, флаконів, флаконів повинні бути додані до документації пацієнта, щоб забезпечити точну ідентифікацію використаного контрастного засобу, який містить гадолін. Необхідно також вказати введену дозу. У разі використання електронної карти пацієнта необхідно ввести назву препарату, номер серії та введену дозу.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи повинні бути видалені згідно з місцевими правилами.