Білагра

1. Що таке препарат Білагра і для чого він застосовується

Препарат Білагра містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Білагра застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашель, свербіння, виділення з носа, закладення носа та червоніють і сльозоточаться очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих шкірних висипів (пухирці або кропив'янка).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Білагра

Коли не застосовувати препарат Білагра

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Білагра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може виникнути при деяких видах хвороб серця, і пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Білагра та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Білагра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються
без рецепта.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, а тим самим уникнення відторгнення трансплантату або зменшення активності хвороби при автоімунних і алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик).

Препарат Білагра з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею чи з соком грейпфрута, чи іншими соками

фруктовими, оскільки це послаблює дію біластину. Для уникнення послаблення дії препарату необхідно:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийняттям їжі або пиття соку фруктового чи
• після прийняття їжі або пиття соку фруктового необхідно зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або існують обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час
годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням
будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Встановлено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як
цей препарат діє на пацієнта.

Білагра містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Білагра

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років
і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку необхідно приймати одну годину перед або дві години після будь-якого прийняття їжі або пиття соку фруктового (див. пункт 2, «Препарат Білагра з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку необхідно проглотити, запивши склянкою води. Відносно тривалості лікування, лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить тип хвороби і встановить, як довго необхідно приймати препарат Білагра.

Застосування у дітей

Інші форми цього препарату – біластин 10 мг таблетка, яка підлягає розпаду в роті, або біластин
2,5 мг/мл пероральний розчин - призначені для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід давати біластин дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Білагра

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Білагра необхідно негайнозвернутися
до лікаря або фармацевта або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск прийняття препарату Білагра

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім
повернутися до регулярного прийняття дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо в пацієнта виникнуть реакції гіперчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння,
запаморочення або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність
шкіри, необхідно припинити прийняття препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Недостатньо часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• чувство слабкості
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• опрічка (опрічка ротової порожнини)
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чувство биття серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії) Недостатньо часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб
• запалення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• висип
• кропив'янка
• застуда

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001
Тел.: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Білагра

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Білагра

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскроbia натрію (тип А), магнію глиноземетакrzеміан, магнію стеаринian, колоїдна безводна кремнезем.

Як виглядає препарат Білагра і що містить пакування

Таблетки Білагра - це круглі, білі або майже білі, двосторонньо-випуклі таблетки діаметром близько
7 мм.
Таблетки упаковуються в блистери по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток, а також у блистери однодозові по
10x1, 20x1, 30x1 таблетки.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди
Виробник/Імпортер
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2025 р.