Баріум сулфуріцум Медана

1. Що таке препарат Барій сульфат Медана і для чого він використовується

Суспензія Барій сульфат Медана є позитивним контрастним засобом, який використовується для рентгенодіагностики травної системи. Він не розчиняється у воді і не всмоктується з травної системи. На відміну від розчинних солей барію, він не викликає отруєння. Механізм дії заснований на його здатності поглинати рентгенівське випромінювання. Після введення контрастного засобу (перорально або ректально) під час рентгенівського дослідження візуалізуються рельєф слизової оболонки і просвіту травної системи, що дозволяє виявити захворювання шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої кишки або товстої кишки. Препарат не впливає на секреторну і моторну функцію травної системи. Він виводиться з калом у незміненому вигляді.

Показання до застосування

Препарат призначено виключно для радіологічної діагностики. Радіологічні дослідження травної системи: шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої кишки та товстої кишки.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Барій сульфат Медана

Коли не використовувати препарат Барій сульфат Медана:

• Якщо пацієнт має алергію на барій сульфат або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо пацієнт має кишкову непрохідність, перитоніт, септичний шок;
• Якщо пацієнт має підозру або діагноз перфорації травної системи;
• Якщо пацієнт має виразкове коліт;
• Якщо пацієнт має бронхо-езофагеальну фістулу.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Барій сульфат Медана, обговоріть це з лікарем або медсестрою. Застосування Барій сульфат Медана потребує особливої обережності:

• Якщо пацієнт має схильність до запорів;
• Якщо препарат вводиться дітям, особам старше 65 років, а також особам, які виснажені або обезводнені;
• Якщо пацієнт має бронхіальну астму, муковісцидоз, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, алергію, реакції гіперчутливості до контрастних засобів, порушення ковтання.
• Якщо пацієнт має спадкову непереносимість фруктози.

Препарат Барій сульфат Медана та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Вагітність. Не слід проводити радіологічні дослідження у вагітних жінок через загрозу для плоду. Умови безпечного використання препарату у вагітних жінок не встановлені. Годування грудьми. Препарат можна використовувати під час годування грудьми, однак рекомендується попередня консультація з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Барій сульфат Медана містить сорбітол (Е 420), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), етанол (з ароматизатором) та натрій.

Препарат містить 33 мг сорбітолу в кожному мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів або спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його введенням дитині. У разі, якщо доза сорбітолу, прийнята з препаратом Барій сульфат Медана, перевищує 140 мг/кг маси тіла на добу, сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легку проносну дію. Препарат містить 0,75 мг метилпарагідроксибензоату в кожному мл суспензії. Препарат містить 0,25 мг пропілпарагідроксибензоату в кожному мл суспензії. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого). Препарат містить 162 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в пляшці (200 мл суспензії). Це відповідає 8,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Препарат містить 0,04 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл суспензії. Кількість алкоголю в 200 мл цього препарату еквівалентна 0,2 мл пива або 0,08 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

3. Як використовувати препарат Барій сульфат Медана

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат призначено виключно для виконання діагностичних радіологічних досліджень. Для використання під медичним контролем. Кількість вводимої суспензії повинна бути кожен раз визначена провідним дослідження. Зазвичай використовується доза препарату Барій сульфат Медана - 80-200 г (45-112 мл) суспензії, залежно від досліджуваної ділянки травної системи, маси тіла особи, тривалості дослідження тощо. Для отримання однорідної суспензії перед відкриттям пляшки кілька разів потрясіть її. Препарат перед введенням слід нагріти до температури тіла. Перорально - для дослідження шлунка, дванадцятипалої кишки та тонкої кишки. Ректально у вигляді клізми - для дослідження товстої кишки:

• методом подвійного контрасту препарат не розбавляють;
• методом конвенційного препарат розбавляють водою у співвідношенні 1:1.

Після закінчення дослідження травної системи слід намагатися видалити залишковий контраст (за допомогою відповідного зволоження, можливо, з застосуванням проносних засобів), щоб запобігти ускладненням, пов'язаним із затриманням барію сульфату в травній системі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Барій сульфат Медана

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідна консультація з лікарем (див. пункт 4). У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Барій сульфат Медана, найчастіше виникають через неправильну техніку введення або наявність захворювань, які знижують стійкість стінок травної системи. Виникнення побічних ефектів дуже рідке і вони зазвичай легкі.

Забурення нервової системи

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки): мігренеподібні головні болі. Випадкове потрапляння барію сульфату до кровоносної системи може бути причиною незворотного ушкодження мозку.

Забурення серця

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки): зміни на ЕКГ, зниження артеріального тиску. Випадкове потрапляння барію сульфату до кровоносної системи (наприклад, під час виконання ректальної клізми) може бути причиною ускладнень, таких як зупинка серця, порушення ритму серця, миготливість шлуночків, брадикардія, асистолія.

Забурення судин

Випадкове потрапляння барію сульфату до кровоносної системи (наприклад, під час виконання ректальної клізми) може бути причиною дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗ).

Забурення дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Випадкове потрапляння барію сульфату до кровоносної системи (наприклад, під час виконання ректальної клізми) може бути причиною ускладнень, таких як емболія легеневих судин, респіраторна недостатність.

Забурення шлунка та кишок

Дисфагія (утруднене ковтання їжі), запори, діарея, кишкова непрохідність, спазматичні болі в животі, барійна гранулема, апендицит. Причиною виникнення спазматичних болів в животі та діареї може бути застосування надмірної кількості препарату під час ректальної клізми. У осіб похилого віку барій сульфат може затримуватися навіть до 4-6 днів після введення препарату. Неправильно виконана ректальна клізма може бути причиною коліту, проктиту або перфорації товстої кишки, внаслідок чого контрастний засіб може викликати перитоніт.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції - кропив'янка, свербіж, червоність, загальна висипка, набряк навколоочної області, контактний дерматит. Ці симптоми можуть виникнути негайно, а також з певним запізненням після закінчення дослідження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Барій сульфат Медана

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot - номер серії. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Барій сульфат Медана

• Активною речовиною препарату є барій сульфат. Кожен мл суспензії містить 1 г барію сульфату.
• Інші компоненти препарату: карамелоза натрію; пектин; лимонна кислота моногідрат; натрій карбонат декагідрат; сорбітол 70% (Е420), метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216); речовина, що покращує смак і запах, ландринова; очищена вода.

Як виглядає препарат Барій сульфат Медана та що містить упаковка

Пляшка ПЕТ безбарвна, закрита поліетиленовою кришкою з гарантійним кільцем та кільцем-упаковкою або затискачем. Пляшка містить 200 мл суспензії.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A. Філія Медана в Сєрадзі вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: