Ацтелсар

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Actelsar, 40 мг, таблетки
Actelsar, 80 мг, таблетки
Телмісартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Actelsar і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Actelsar
• 3. Як застосовувати препарат Actelsar
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Actelsar
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Actelsar і для чого він призначений

Препарат Actelsar належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, що виробляється організмом, яка викликає звуження судин, що призводить до збільшення артеріального тиску крові. Препарат Actelsar гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому судини розширюються, а артеріальний тиск крові знижується.
Препарат Actelsar застосовується длялікування самостійного артеріального гіпертонуса (високого артеріального тиску крові). Термін «самостійний» означає, що високий тиск крові не викликаний іншою хворобою.
Збільшений артеріальний тиск крові, який не лікується, може викликати пошкодження судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або інсульту чи втрати зору. Найчастіше перед виникненням вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску крові. З цього погляду важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск крові, щоб перевірити, чи перебуває він у межах нормальних значень.
Препарат Actelsar також застосовується длязменшення частоти виникнення серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у дорослих осіб групи ризику, тобто тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт чи в кого виявлено цукровий діабет. Лікар проінформує пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.
2.

Важливі відомості перед застосуванням препарату Actelsar

Коли не застосовувати препарат Actelsar

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»)
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження шляху її відтоку (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура), або будь-яку іншу важку хворобу печінки.
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Actelsar.

Острожності та попередження

Перед початком застосування Actelsar необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• хвороби нирок або стан після трансплантації нирки
• звуження ниркової артерії (звуження судин, що постачають одну або обидві нирки)
• хвороби печінки
• порушення серцевої діяльності
• збільшення рівня альдостерону (затримання води та солей в організмі, якій супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних складників)
• низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), якому більш ймовірне, якщо пацієнт дегідратований (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солей через застосування діуретиків, дієти з обмеженням солей, діареї чи блювоти
• збільшення рівня калію в крові
• цукровий діабет.

Перед початком застосування препарату Actelsar необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає дигоксин
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Лікар, який веде пацієнта, може контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Actelsar».
Якщо після прийняття препарату Actelsar у пацієнта виникне біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Actelsar.
Необхідно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Actelsar.
Actelsar може менше ефективно знижувати артеріальний тиск крові у осіб чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Actelsar для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Actelsar

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар, який веде пацієнта, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне відставлення одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийняття разом з препаратом Actelsar нижченаведених препаратів:

• препаратів літію, що застосовуються для лікування деяких видів депресії
• препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, таких як замінники солей, що містять калій, діуретики, що зберігають калій (деякі діуретики), інгібітори ACE, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм
• діуретиків, особливо якщо приймаються в великих дозах разом з препаратом Actelsar, оскільки можуть призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску крові (гіпотонії)
• інгібіторів ACE або аліскірену (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Actelsar» та «Острожності та попередження»)
• дигоксину.

Дія препарату Actelsar може бути зменшена, якщо препарат приймається з препаратами групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.
Препарат Actelsar може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальний тиск крові, або препаратів, які можуть викликати зниження тиску крові (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низький тиск крові можуть додатково зменшувати: алкоголь, барбітурати, наркотики та антидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при встанні. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час застосування препарату Actelsar, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Actelsar перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та рекомендуватиме інший препарат замість Actelsar. Не рекомендується застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Actelsar не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо у період годування новонароджених та передчасно народжених дітей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають Actelsar, можуть відчувати головокружіння або втому. У разі виникнення головокружіння або втоми необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком вищезазначених дій.

Actelsar містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».