Ацц міні

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу ACC міні

Коли не слід застосовувати лікарський засіб ACC міні

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, спазм бронхів (задишка),
пришвидшене серцебиття і знижене артеріальне тисняча крові. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування лікарського засобу ACC міні
і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки.
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення астми бронхів або хронічної обструктивної хвороби легень).
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж застосовувати лікарський засіб ACC міні, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт раніше хворів або хворіє на астму бронхів (оскільки лікарський засіб може викликати
у нього спазм бронхів і задишку). Пацієнт з астмою бронхів повинен бути під суворим контролем
лікаря під час лікування. Якщо з'являється спазм бронхів, слід негайно припинити застосування лікарського засобу і негайно звернутися по медичну допомогу;
у пацієнта раніше було виявлено виразкову хворобу, особливо якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби з дією, що руйнує слизові оболонки травного тракту;
пацієнт зараз має або раніше мав порушення дихання;
пацієнт має проблеми з видаленням виділень (може бути необхідне застосування так званої фізіотерапії
дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
у пацієнта раніше було виявлено нетолерантність гістаміну (тривале застосування лікарського засобу може викликати
з'явлення симптомів нетолерантності, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є людиною похилого віку (віком понад 65 років).
Якщо під час застосування лікарського засобу з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, слід
припинити прийом лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини лікарського засобу ACC міні не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Лікарські засоби муколітичної дії (що розріджують виділення в дихальних шляхах і зменшують їх густину)
можуть викликати звуження (обтурання) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність видалення виділень у цій віковій групі. Тому не слід застосовувати лікарські засоби муколітичної дії у дітей віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб ACC міні

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лікарський засіб ACC міні одночасно з лікарськими засобами проти кашлю, оскільки вони
ослаблюють кашловий рефлекс і можуть ускладнити видалення розріджених виділень лікарським засобом ACC міні.
Ацетилцистеїн (активна речовина лікарського засобу ACC міні) може ослаблювати дію деяких
антібіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів
і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, лікарський засіб ACC міні слід приймати через 2 години після
прийому антібіотика. Це не стосується таких антібіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін,
доксіциклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
ACC міні може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (лікарських засобів, що застосовуються
при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного
застосування цих лікарських засобів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія.
Можливо з'явлення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний лікарський засіб з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу ACC міні.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність лікарського засобу ACC міні.
Не рекомендується розчиняти лікарський засіб ACC міні у розчинах, що містять інші лікарські засоби.
Вплив ACC міні на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом лікарського засобу ACC міні.

Лікарський засіб ACC міні з їжею та питтям

Лікарський засіб слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини
(не менше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб ACC міні можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив лікарського засобу ACC міні на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб ACC міні містить лактозу, натрій, сорбітол та глюкозу (компонент мальтодекстрину).

Лактоза

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Натрій

Лікарський засіб містить 96 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що випускає бульбашки. Це відповідає
4,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. У разі прийому 5 або більше таблеток, що випускають бульбашки, на добу протягом тривалого часу пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.

Сорбітол

Лікарський засіб містить 0,06 мг сорбітолу (Е 420) у кожній таблетці, що випускає бульбашки.

Глюкоза (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб ACC міні

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується наступна дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
2 таблетки, що випускають бульбашки, ACC міні двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг
ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 роздільних дозах).
Діти віком від 7 до 14 років
1 таблетка, що випускає бульбашки, ACC міні чотири рази на добу або 2 таблетки, що випускають бульбашки, ACC міні двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 4 роздільних дозах).
Діти віком від 3 до 6 років
1 таблетка, що випускає бульбашки, ACC міні двічі або тричі на добу (200 мг до 300 мг ацетилцистеїну на добу
у 2 або 3 роздільних дозах).
Лікарський засіб ACC міні не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб ACC міні довше ніж 4-5 днів.
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід приймати після їжі (див. «Лікарський засіб ACC міні з їжею та питтям»). Таблетку слід
розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що випускає бульбашки, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші лікарські засоби.
Не слід застосовувати перед сном через ускладнене видалення розріджених виділень під час сну. Останню дозу лікарського засобу ACC міні слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами
і гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу ACC міні

У разі прийому надмірної кількості лікарського засобу слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можливо з'явлення симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому лікарського засобу ACC міні

Якщо лікарський засіб застосовується регулярно, а з моменту, коли повинна була бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування лікарського засобу ACC міні і негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем
суглобів;
спазм бронхів (раптова задишка).
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
реакції надчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
пришвидшене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне тисняча крові
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
нестравність
задишка, спазм бронхів
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної, аж до анафілактичного шоку
(див. вище)
важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-
Джонсона та токсичне відшарування шкіри (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб ACC міні

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати лікарський засіб ACC міні після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб ACC міні

• Активна речовина лікарського засобу - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що випускає бульбашки, містить 100 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти лікарського засобу: безводна лимонна кислота, бікарбонат натрію, безводний карбонат натрію, мананітол (Е 421), безводна лактоза, аскорбінова кислота, двоводний цитрат натрію, двоводна содова сахарина, аромат малини «Б» (містить зокрема мальтодекстрин, пропіленгліколь (Е 1520), мананітол (Е 421) та сорбітол (Е 420)).

Як виглядає лікарський засіб ACC міні та що містить упаковка

Туба з поліпропілену в паперовій коробці містить 20 таблеток, що випускають бульбашки.

Відповідальна особа

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Герике, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Вулиця Ганса Урміллера, 52
82515 Вольфратсгаузен
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Вулиця Швіммшуль, 1а
А-9400 Вольфсберг
Австрія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

{Логотип Sandoz }