Зифоqам

1. Що таке препарат Зифокам і для чого він використовується

Препарат Зифокам містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи препаратів, званих "оральні антидіабетичні засоби". Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Ці препарати допомагають організмові зменшувати кількість цукру в крові.
Препарат Зифокам використовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, коли цієї хвороби не можна контролювати належним чином за допомогою одного орального антидіабетичного засобу (метформіну або похідних сульфонілуреї) або самої дієти і фізичних вправ. Препарат Зифокам можна використовувати одночасно з іншими антидіабетичними препаратами, наприклад, метформіном, похідними сульфонілуреї (наприклад, глімепірид, гліпізид), емпагліфлозином або інсуліном.
Важливо продовжувати дієту і фізичні вправи, призначені лікарем або медсестрою.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Зифокам

Коли не приймати препарат Зифокам

• якщо пацієнт має алергію на лінагліптин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Обережність і попередження

Перш ніж почати приймати препарат Зифокам, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є цукровий діабет 1 типу (організм пацієнта не виробляє інсулін) або цукровий діабет з кетоацидозом (ускладнення цукрового діабету, яке проявляється високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою маси тіла, нудотою або блювотою). Препарат Зифокам не повинен використовуватися для лікування цих захворювань.
• якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, який називається "похідним сульфонілуреї" (наприклад, глімепірид, гліпізид), лікар може рекомендувати зменшення дози похідного сульфонілуреї, якщо одночасно приймається препарат Зифокам, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові.
• якщо в пацієнта виникла алергічна реакція на будь-який інший препарат, який приймався раніше для зниження рівня цукру в крові.
• якщо в пацієнта є або була раніше хвороба підшлункової залози.

Якщо в пацієнта виникнуть симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі, потрібно звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта з'являються пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається пемфігус.
Цукрові зміни на шкірі - це поширені ускладнення цукрового діабету. потрібно дотримуватися рекомендацій щодо догляду за шкірою і ногами, які дав лікар або медсестра.

Діти і підлітки

Препарат Зифокам не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. Цей препарат не є ефективним у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Не відомо, чи є цей препарат безпечним і ефективним, коли його використовують у дітей віком до 10 років.

Препарат Зифокам і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Особливо повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці препарати можуть використовуватися для лікування епілепсії (падучої хвороби) або хронічного болю.
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не відомо, чи є препарат Зифокам шкідливим для ненароджених дітей, тому рекомендується уникати прийняття препарату Зифокам під час вагітності.
Не відомо, чи проникає препарат Зифокам до грудного молока. Лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити/зупинити лікування препаратом Зифокам.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Зифокам не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.
Прийом препарату Зифокам разом з препаратами групи похідних сульфонілуреї і (або) інсуліном може бути причиною надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії), що може впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами або роботу без міцної опори для ніг.
Однак рекомендується частіше контролювати рівень глюкози в крові, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії, особливо при прийомі препарату Зифокам разом з похідними сульфонілуреї і (або) інсуліном.

3. Як приймати препарат Зифокам

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Зифокам - одна таблетка по 5 мг один раз на добу.
Препарат Зифокам можна приймати як з їжею, так і без неї.
Лікар може рекомендувати приймати препарат Зифокам разом з іншим оральним антидіабетичним препаратом. Всі препарати повинні прийматися згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращого результату лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Зифокам

Якщо ви прийняли більшу дозу препарату Зифокам, ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Зифокам

• Якщо ви забули прийняти дозу препарату Зифокам, ви повинні прийняти її негайно після того, як вам це спаде на думку. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози препарату, то не приймайте пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ніколи не приймайте дві дози одного дня.

Припинення прийому препарату Зифокам

Не припиняйте прийому препарату Зифокам без попередньої консультації з лікарем. Після припинення прийому препарату Зифокам може збільшитися рівень цукру в крові.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Зифокам може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги
Ви повинні припинити приймати препарат Зифокам і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть наступні симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові:
тремор, потіння, неспокій, нечітке бачення, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: може виникнути дуже часто, виникає у більш ніж 1 з 10 осіб) є відомим побічним ефектом лікування препаратом Зифокам, прийманого одночасно з метформіном і похідним сульфонілуреї.
У деяких пацієнтів виникли алергічні реакції (гіперчутливість; частота виникнення не дуже часто, виникає у не більш ніж 1 з 100 осіб) під час прийому препарату Зифокам у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, які можуть бути важкими, включаючи свистячий дихання і задуху (гіперреактивність бронхів; частота виникнення невідома, частота не може бути визначена на основі наявних даних). У деяких пацієнтів виникла висипка (частота виникнення не дуже часто), кропив'янка (кропив'янка; частота виникнення рідко, виникає у не більш ніж 1 з 1 000 осіб) і набряк обличчя, губ, язика і горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; частота виникнення рідко). Якщо у вас виникнуть будь-які з вищезазначених ознак захворювання, ви повинні припинити приймати препарат Зифокам і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції і призначити інший препарат для лікування цукрового діабету.
Під час прийому препарату Зифокам у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникло панкреатит (панкреатит; частота виникнення рідко, виникає у не більш ніж 1 з 1 000 осіб).
Ви повинні ПРИПИНИТИ приймати препарат Зифокам і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (в області живота), який може променіювати до спини, а також нудота і блювота, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

Під час прийому препарату Зифокам у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникли наступні побічні ефекти:

• Часто: збільшення активності ліпази в крові.
• Не дуже часто: запалення носа або горла (запалення носоглотки), кашель, запор (у комбінації з інсуліном), збільшення активності амілази в крові.
• Рідко: утворення пухирів на шкірі (пемфігус).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зифокам

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і картонній коробці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не використовувати препарат Зифокам, якщо упаковка була пошкоджена або є видимі ознаки втручання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зифокам

• Активною речовиною препарату є лінагліптин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг лінагліптину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манitol (E421), желатинова крохмаль (кукурудзяна), крохмаль кукурудзяна, повідон (E1201), стеарин магнію (E470b) Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), червоний оксид заліза (E172)

Як виглядає препарат Зифокам і що містить упаковка

Таблетки Зифокам - це червоні, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки діаметром 8,1 мм з надписом "5" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Препарат доступний у блистерах з фольги оПА/алюмінію/ПВХ//алюмінію в картонних коробках, які містять 10, 28, 30, 90 покритих таблеток, а також у блистерах з фольги оПА/алюмінію/ПВХ//алюмінію, поділених на однодозові пакети в картонних коробках, які містять 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1 покриту таблетку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue
153 51 Pallini
Греція

Дата останньої актуалізації брошури: