ЗЕНТЕЛ 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Листок для пацієнта: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Зентел (Зентел)
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка
4. Що таке препарат Зентел і для чого він застосовується
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
   1. Коли не застосовувати препарат Зентел
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:
   4. Препарат Зентел та інші препарати
   5. Застосування препарату Зентел з їжею та питтям
   6. Вагітність і годування грудьми
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Препарат Зентел містить бензиловий спирт, лактозу, азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA та натрій
6. Як застосовувати препарат Зентел
   1. Дозування інфекція овсяним гельмінтом, гакавим гельмінтом, людським аскаридом або трихоцефалом
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зентел
   4. Пропуск застосування препарату Зентел
   5. Перерване застосування препарату Зентел
7. Можливі побічні ефекти
   1. Інші симптоми, які можуть з'явитися під час застосування препарату Зентел
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Зентел
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Зентел
   2. Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата затвердження листка: 25.06.2025
10. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зентел (Зентел)

400 мг, таблетки для розжовування та жування
Альбендазол
Зентел і Зентел - це ті самі торговельні назви одного і того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого він застосовується

Препарат Зентел містить альбендазол - речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел застосовується для лікування захворювань, викликаних паразитами (гельмінтами), таких як:

• інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
• інфекція гакавим гельмінтом (анкілостомоз);
• інфекція американським гакавим гельмінтом (некатороз);
• інфекція стронгілоїдозом;
• інфекція людським аскаридом (аскаридоз);
• інфекція трихоцефалом (трихоцефалез);
• інфекція широким стрічковим гельмінтом (теніїдоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. пункт 7 листка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в вагітностіабо підозрює, що може бути в вагітності (див. «Вагітність і годування грудьми»).
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є у похилому віці.
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору,
• Необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути викликані загибеллю паразитів, що знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інфекцій, може спостерігатися одночасно рідкісне, але серйозне ураження мозку, викликане стрічковим гельмінтом: так звана церебральна цистицеркоз. Пацієнт може не знати, що має це ураження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергій);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний препарат);
• Якщо пацієнт приймає або останнім часом приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без неї, запиваємоши водою.

Вагітність і годування грудьми

• Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка є в вагітності або підозрює, що є в вагітності, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може викликати ушкодження плода.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранніх стадіях вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може викликати головокружіння. Якщо з'являються головокружіння, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить бензиловий спирт, лактозу, азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA та натрій

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора з запахом ванілью) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту у маленьких дітей пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «гаспінг-синдром»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лактоза
Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA
Препарат Зентел містить азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA, який може викликати алергічні реакції.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій порі.

Дозування інфекція овсяним гельмінтом, гакавим гельмінтом, людським аскаридом або трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
інфекція стрічковим гельмінтом або широким стрічковим гельмінтом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не був вилікований, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки препарату Зентел можна ковтати цілими, запиваємоши водою. У разі труднощів з ковтанням цілих таблеток їх можна розчавити, розжувати або жувати, запиваємоши невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в іншій формі (препарат Зентел також доступний у вигляді суспензії).
Необхідно застосування препарату на голодний шлунок чи після клізми.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зентел

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід перервувати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Не надто часті побічні ефекти(могуть з'явитися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння,
• нудота, воміта, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(могуть з'явитися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми побічних ефектів, які можуть виявитися у лабораторних дослідженнях крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні побічні ефекти(могуть з'явитися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• багатопостачальна висип, яка може бути пухирчастою та мати вигляд маленьких стрільниць (темні крапки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола),
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, що з'являється особливо довкола рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо в пацієнта з'являються вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть з'явитися під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 листка (підрозділ «Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: 0 800 503 803, адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA, содова сачароза, стеарин магнію, ароматизатор з запахом ванілью (містить бензиловий спирт та пропіленгліколь), ароматизатор з запахом пасифлори, ароматизатор з запахом апельсину.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою-ділильником на одній стороні та гравіюванням «ALB 400» на іншій стороні. Мають характерний плідний запах.
Паперова коробка містить блистер PVC/PVDC/Al з 1 таблеткою для розжовування та жування.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:20110176
Номер дозволу на паралельний імпорт: 156/20

Дата затвердження листка: 25.06.2025

7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, людина, хвора на цю інфекцію, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть з'явитися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай легке. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти розвитку захворювання та тривалих ушкоджень. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей та повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.

• Необхідно мити руки мильним розчином та водою після використання туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]