Забак

1. Що таке препарат Забак і для чого він застосовується

Препарат Забак - це очні краплі у вигляді розчину, без консервантів, що містять кетотифен, який є засобом проти алергії.
Препарат Забак застосовується для лікування симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.
Найчастіші симптоми сезонного алергійного кон'юнктивіту - це інтенсивне свербіння обох очей з супутнім червонінням, набряком, надмірним сльозотечею, набряком кон'юнктиви та чутливістю до світла. Ці симптоми є періодичними і починаються з початком сезону цвітіння.
Сезонний алергічний кон'юнктивіт також може бути пов'язаний з іншими симптомами кATARу сінного, такими як нежить носа.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря (див. пункт 2).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Забак

Коли не застосовувати препарат Забак

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до кетотифену (активна речовина) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ЗАБАК слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Наступні об'єктивні та суб'єктивні симптоми зазвичай не трапляються при сезонному алергічному кон'юнктивіті:

• виділення гною,
• порушення зору,
• ранкове склеювання повік, труднощі з відкриттям очей вранці,
• набряк лімфатичних вузлів у районі вух,
• упорczyві симптоми (тривале збереження симптомів),
• односторонні симптоми. Якщо з'являється один з вищезазначених симптомів, у пацієнта може бути інша очна захворювання, ніж сезонний алергічний кон'юнктивіт. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Забак та інші препарати

У разі необхідності застосування іншого очного препарату одночасно з препаратом Забак слід зачекати принаймні 5 хвилин між послідовними інстиляціями.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо у разі препаратів, що застосовуються для лікування:

• депресії, тривоги та порушень сну,
• алергії (наприклад, антигістамінні препарати).

Препарат Забак з їжею, питтям та алкоголем

• препарат може посилювати дію алкоголю

Вагітність та годування грудьми

Рекомендується уникати застосування препарату Забак під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Забак може бути застосований під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Забак може спричиняти порушення зору або сонливість.
Пацієнт, у якого після застосування препарату з'являються такі симптоми, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинен зачекати до моменту зникнення симптомів.

3. Як застосовувати препарат Забак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі, особи похилого віку, діти віком понад 3 роки
Рекомендована доза - 1 крапля до хворого ока або очей двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не ін'єкціювати, не ковтати.
Препарат призначений для застосування до ока (інстиляція до ока).
Перед першим застосуванням слід видалити 5 перших крапель.
Потім, при кожному застосуванні продукту:

• 1. Перед застосуванням продукту слід ретельно вимити руки.
• 2. Аби уникнути інфекції крапель, не слід торкатися ока, повік або інших поверхонь кінчиком інстилятору.

• 3. Впустити 1 краплю до ока (очей) дивлячись вгору і легенько відтягуючи вниз нижню повіку. Закрити повіку та легенько натиснути внутрішній кут ока вказівним пальцем протягом 1-2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню препарату по всьому організму.
• 4. Після застосування закрити флакон.

У разі відчуття, що дія препарату Забак є занадто сильною або занадто слабкою, або у разі появи будь-яких побічних ефектів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря (див. пункт 2).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Забак

Не існує загрози, якщо пацієнт випадково проковтнув кілька крапель препарату Забак. Подібно, не слід турбуватися, якщо випадково застосовано більше однієї краплі до ока.

Пропуск застосування препарату Забак

Необхідно якнайшвидше закапати препарат, а потім повернутися до рекомендованого режиму дозування.
Необхідно переконатися, що крапля потрапила до ока. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не трапляються у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші серйозні
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Забак і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто (трапляються рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• підрашення очей або біль,
• стан запалення ока.

Недостатньо часто (трапляються рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• непритомність зору,
• синдром сухого ока,
• підрашення повік,
• запалення кон'юнктиви (запалення поверхні ока),
• збільшена чутливість очей до світла,
• видиме кровотечение у склері ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висип (який також може бути сверблячим),
• виразка (свербляча, червона, печіяча висип),
• сухість у роті.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості існуючих алергічних станів, таких як астма чи екзема
• головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Забак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 3 місяці.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Забак

• Активна речовина препарату - кетотифен 0,25 мг/мл (у вигляді кетотифену гідрогенфумарату 0,345 мг/мл).
• Інші компоненти - гліцерол, гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Забак та що містить упаковка

Препарат Забак - це очні краплі у вигляді розчину, доступні у флаконі багаторазового використання об'ємом 5 мл (не менше 150 крапель без консервантів). Це безбарвна або легенько коричнева рідина.
Флакон оснащений фільтрувальною мембраною (0,2 мкм), яка дозволяє захистити розчин від мікробіологічного забруднення під час застосування препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, Франція

Виробник:

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Італія
Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, Франція
EXCELVISION, rue de la Lombardière, 07100 ANNONAY, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу на імпорт паралельно: 352/19

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
ZADITEN OPHTHA ABAK
Італія
ZADITEN OFTABAK
Болгарія, Греція, Польща, Португалія, Румунія
Забак
Данія, Франція, Іспанія
ЗАЛЕРГ
Бельгія, Люксембург, Нідерланди
АЛЬТРИАБАК

Дата затвердження інструкції: 11.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]