ВОЛТАРЕН 25 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Инструкція до застосування препарату: інформація для пацієнта
2. Voltaren Express Forte, 25 мг, м'які капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Voltaren Express Forte і для чого він призначений
4. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Voltaren Express Forte
   1. Коли не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte:
   2. Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про наявність цих станів, оскільки в таких випадках не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte.
   3. Попередження та заходи обережності
   4. Перш ніж прийняти препарат, пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта:
   5. Інші попередження
   6. Застосування препарату Voltaren Express Forte у пацієнтів похилого віку
   7. Діти та підлітки
   8. Препарат Voltaren Express Forte та інші препарати
   9. Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати.
   10. Застосування препарату Voltaren Express Forte з їжею та питиєм
   11. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   12. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   13. Препарат Voltaren Express Forte містить сорбітол
5. Як застосовувати препарат Voltaren Express Forte
   1. Дорослі та підлітки віком понад 14 років
   2. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Voltaren Express Forte
   3. Пропуск застосування препарату Voltaren Express Forte
6. Можливі побічні ефекти
   1. Деякі побічні ефекти можуть бути важкими
   2. Іноді, рідко або дуже рідко з'являються побічні ефекти, які можуть бути важкими.
   3. У разі спостереження будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:
   4. Деякі побічні ефекти невідомої частоти можуть бути важкими.
   5. У разі спостереження будь-якого з вищезазначених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Voltaren Express Forte та негайно звернутися до лікаря.
   6. Інші побічні ефекти
   7. Часто
   8. Рідко
   9. Дуже рідко
   10. У разі появи побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції, слід припинити застосування препарату Voltaren Express Forte та повідомити лікаря.
   11. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Voltaren Express Forte
8. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить препарат Voltaren Express Forte
   2. Як виглядає препарат Voltaren Express Forte та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Імпортер
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Инструкція до застосування препарату: інформація для пацієнта

Voltaren Express Forte, 25 мг, м'які капсули

Диклофенак калій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів у випадку болю або 3 днів у випадку гарячки не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren Express Forte і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Voltaren Express Forte
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Express Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Express Forte
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Voltaren Express Forte і для чого він призначений

Voltaren Express Forte містить диклофенак калій як активну речовину, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Він має анальгетичну, протизапальну та жарознижуючу дію.
Voltaren Express Forte застосовують:

• при болях у м'язах, ревматичних болях, гострому болі в попереково-крижовому відділі (болі у спині), головному болі, болі в зубах, болісній менструації;
• при лікуванні симптомів грипу та застуди (загальні болі, гарячка), болі в горлі.

Voltaren Express Forte полегшує симптоми запалення, такі як біль і набряк, блокуючи синтез молекул, відповідальних за запалення, біль і гарячку, званих простагландинами.
Voltaren Express Forte не впливає на причини запалення та гарячки.
Препарат у вигляді м'яких капсул діє швидше, ніж у вигляді таблеток.
У разі сумнівів щодо дії препарату Voltaren Express Forte слід звернутися до лікаря або фармацевта.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Voltaren Express Forte

Коли не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенакабо на будь-який з інших компонентів цього препарату(перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта колись були алергічні реакції на препарати, що застосовуються для лікування болю, запалення або гарячки,або пацієнт вважає, що може бути алергічним на диклофенак, ібупрофен або ацетилсаліцилову кислоту (препарат, який також застосовується для зменшення згортання крові) або будь-який інший препарат з групи НПЗП. До симптомів гіперчутливості належать напади астми, свистячий дихання, набряк обличчя та губ (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням, біль у грудній клітці, катар, висипка або будь-які інші реакції алергічного характеру. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта;
• якщо в пацієнта виявлено захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мікроінсульту (транзиторної ішемії мозку) або емболії судин серця чи мозку, або після операції з відновлення прохідності судин;
• якщо в пацієнта є або були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин);
• якщо в пацієнта є або був виразковий гастрит чи дуоденіт;
• якщо пацієнт має або мав у минулому кровотечу з шлунково-кишкового тракту, що проявляється наявністю крові у стулі або чорним забарвленням стулу,або перфорацію (прободення) шлунково-кишкового тракту;
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність;
• у жінок під час третього триместру вітряної хвороби.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про наявність цих станів, оскільки в таких випадках не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Voltaren Express Forte, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта в минулому були порушення шлунково-кишкового тракту,такі як виразковий гастрит чи дуоденіт, кровотеча з шлунково-кишкового тракту або чорне забарвлення стулу;
• у пацієнта після застосування препаратів для лікування болю та запалення були порушення шлунково-кишкового тракту або кислотний рефлюкс;
• у пацієнта є захворювання кишечника;
• у пацієнта нещодавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Voltaren Express Forte іноді може викликати порушення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції;
• у пацієнта є алергія, свистячий дихання, коротке дихання та поліпози в носі;
• у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, а також у разі наявності набряків ніг;
• пацієнт одночасно застосовує інші препарати протизапальніабо анальгетичні;
• у пацієнта є або були порушення серцевої діяльності;
• у пацієнта є ризик зневодненняорганізму (через діарею, іншу хворобу, а також перед або після хірургічних операцій);
• у пацієнта є порушення згортання кровіабо інші захворювання крові, включаючи рідкісну порфірію печінки.

Перш ніж прийняти препарат, пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта:

• •якщо пацієнт палить;
• •якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• •якщо в пацієнта є стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Виступання побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.

Інші попередження

• Прийом таких препаратів, як Voltaren Express Forte, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
• Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого можливого часу.
• Важкі шкірні реакції, деякі з них смертельні, включаючи екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, рідко повідомлялися у зв'язку з застосуванням препаратів з групи нестероїдних протизапальних препаратів. Найбільший ризик появи цих важких реакцій спостерігається на початку лікування, у більшості випадків у перший місяць застосування препарату. Слід звернутися до лікаря та припинити застосування препарату після появи перших симптомів висипки на шкірі, ушкодження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості (див. пункт 4).
• Якщо під час застосування препарату Voltaren Express Forte з'являються симптоми або ознаки порушень серцевої діяльності або судинної системи, такі як біль у грудній клітці, коротке дихання, слабкість або невиразна мова, слід негайно звернутися до лікаря.
• Voltaren Express Forte може маскувати симптоми інфекції(наприклад, головний біль, підвищена температура тіла) і ускладнювати її діагностику. Слід повідомити лікаря про застосування препарату.
• Тривале застосування препаратів для лікування головного болю може спричинити його посилення. У такому випадку слід звернутися до лікаря.

Застосування препарату Voltaren Express Forte у пацієнтів похилого віку

Як і у випадку з іншими препаратами для лікування болю, особи похилого віку можуть реагувати сильніше на дію препарату порівняно з дорослими. Слід дотримуватися рекомендацій, наведених у цій інструкції, застосовувати найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти, які з'являються під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків віком до 14 років.

Препарат Voltaren Express Forte та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати.

Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта про застосування наступних препаратів:

• літій або антидепресанти(препарати, які застосовуються для лікування депресії);
• дигоксин(препарат, який застосовується для лікування захворювань серця);
• інгібітори АПФ або бета-адреноблокатори(препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або серцевої недостатності);
• метотрексат(препарат, який застосовується для лікування деяких видів раку або ревматоїдного артриту);
• оральні препарати для лікування цукрового діабету;
• мочогінні препарати(препарати, які збільшують кількість виділеної сечі);
• препарати, які зменшують згортання крові(препарати, які перешкоджають згортанню крові та утворенню тромбів);
• інші препарати з системним протизапальним або анальгетичним ефектом, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен;
• системні кортикостероїди(препарати, які застосовуються для лікування запалення);
• циклоспорин або такролімус(препарати, які застосовуються у осіб після трансплантації органів);
• триметоприм(препарат, який застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечовидільної системи);
• хінолонові антибактерійні препарати(препарати, які застосовуються для лікування інфекцій);
• сульфінпіразон(препарат, який застосовується для лікування подагри) або воріконазол(препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• фенітоїн(препарат, який застосовується для лікування епілепсії);
• колестипол або колестирамін(препарати, які застосовуються для зменшення рівня холестерину).

Застосування препарату Voltaren Express Forte з їжею та питиєм

Капсулу слід ковтати цілою, найкраще під час їжі або після їжі, запиваємо водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж застосовувати препарат Voltaren Express Forte, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі вагітності або підозри на вагітність слід повідомити лікаря та не застосовувати препарат Volteren Express Forte.Не слід приймати препарат Voltaren Express Forte, якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Voltaren Express Forte може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричинити затримку або ускладнення під час пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte, якщо лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо лікування під час перших 6 місяців або під час спроб вагітності є необхідним, слід застосовувати найменшу дозу препарату протягом найкоротшого можливого часу. Препарат Voltaren Express Forte, прийнятий з 20 тижня вагітності протягом терміну більше кількох днів, може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, що може привести до олігогідрамніозу (низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування протягом терміну більше кількох днів є необхідним, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовуватипрепарат Voltaren Express Forte у жінок під час годування грудьми, оскільки препарат може мати шкідливий вплив на немовля.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Зазвичай препарат Voltaren Express Forte не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, після застосування препарату Voltaren Express Forte у деяких осіб можуть з'явитися порушення зору або головокружіння. У разі появи таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Voltaren Express Forte містить сорбітол

Препарат Voltaren Express Forte містить 19 мг сорбітолу в кожній м'якій капсулі.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Express Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану. важливо приймати найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого можливого часу.

Дорослі та підлітки віком понад 14 років

Спочатку 1 капсула. Дозу можна повторити через 4-6 годин. Не слід застосовувати більше 3 капсул протягом доби.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваємо склянкою води.
Не слід застосовувати препарат Voltaren Express Forte без порозуміння з лікарем протягом більше 5 днів у лікуванні болю або довше 3 днів у лікуванні гарячки. Якщо симптоми погіршуються або не проходять, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Voltaren Express Forte

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Voltaren Express Forte

У разі пропуску дози слід прийняти її, як тільки пацієнт про це вспомнить. Якщо залишилося мало часу до прийому наступної дози, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони з'являються.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Деякі побічні ефекти з'являються не дуже часто, особливо під час застосування великих доз (150 мг на добу) та протягом тривалого часу.
Не дуже часто –(з'являються не частіше, ніж у 1 особи з 100 осіб, які приймають препарат):

• серцебиття, раптовий і стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда, також відомого як серцевий напад);
• дихальна недостатність, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряк ніг або ступнів (симптоми серцевої недостатності).

Іноді, рідко або дуже рідко з'являються побічні ефекти, які можуть бути важкими.

У разі спостереження будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• сильний біль у шлунку, кров у стулі, смолистий стул, кровавий блювотиння, кровавий діарей;
• алергічні реакції, які включають труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика або горла, часто з супутньою висипкою на шкірі, анафілаксією;
• раптові труднощі з диханням та відчуття тиску у грудній клітці з супутнім свистячим диханням або кашлем (симптоми, які свідчать про наявність астми);
• раптові труднощі з диханням та відчуття важкості у грудній клітці, з супутнім свистячим диханням або кашлем (симптоми, які свідчать про наявність пневмонії);
• раптовий і гострий біль у голові, жорсткість шиї, труднощі з мовленням;
• конвульсії;
• червоність шкіри з пухирями, лущення шкіри, фіолетові зміни на шкірі, пухирі на слизових оболонках ротової порожнини або в області очей, дерматит з лущенням шкіри;
• набряк рук, долонь, ніг та ступнів;
• будь-які зміни у вигляді або кількості сечі, кров у сечі;
• жовтіння шкіри або очей (симптоми ушкодження печінки та (або) печінкової недостатності), підвищення рівня печінкових ферментів;
• кровотечі, синяки, висока гарячка або тривалий біль у горлі, часті інфекції, крайня блідість, слабкість;
• збільшена чутливість шкіри до сонця.

Деякі побічні ефекти невідомої частоти можуть бути важкими.

• Легкі, болісні спазми та чутливість у животі, які з'являються незабаром після початку застосування препарату Voltaren Express Forte, після чого з'являються кровотечі з прямої кишки або кровавий діарей, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - частота не може бути встановлена на основі доступних даних).
• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Прийом таких препаратів, як диклофенак, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Ризик збільшується під час застосування великих доз протягом тривалого часу.

У разі спостереження будь-якого з вищезазначених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Voltaren Express Forte та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які можуть з'явитися, зазвичай є легкими. Деякі побічні ефекти спостерігалися після застосування більших доз диклофенаку, активної речовини препарату Voltaren Express Forte, протягом тривалого часу. У разі їх спостереження слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Часто

(з'являються не частіше, ніж у 1 особи з 10 осіб, які приймають препарат):

• біль у шлунку, діарея, нудота, метеоризм, блювотиння, диспепсія, зниження апетиту;
• збільшення активності печінкових ферментів;
• біль у голові, головокружіння;
• висипка.

Рідко

(з'являються не частіше, ніж у 1 особи з 1000 осіб, які приймають препарат):

• сонливість;
• кропив'янка.

Дуже рідко

(з'являються не частіше, ніж у 1 особи з 10 000 осіб, які приймають препарат):

• запор, оприщковий дерматит ротової порожнини, набряк, червоність та болючість язика, порушення смаку, спазми у верхній частині шлунку;
• поколювання або оніміння рук або ніг, тремор;
• свербіння та червоність шкіри, випадання волосся;
• замазане зір, подвійне зір, дзвін у вухах, порушення слуху;
• зміни настрою, труднощі з засипанням, відчуття дезорієнтації;
• гіпертонія, васкуліт.

У разі появи побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції, слід припинити застосування препарату Voltaren Express Forte та повідомити лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід повідомити лікаря, фармацевта або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги. Передозування може потребувати спеціалізованої медичної допомоги.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-22-22
факс: +38 (044) 206-22-22
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Express Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Voltaren Express Forte

• Активною речовиною препарату є диклофенак калій. Одна капсула містить 25 мг диклофенаку калію
• Інші компоненти: макрогол 600, гліцерол 85%, очищена вода. Компоненти капсули: желатина, гліцерол 85%, Анідрізорб 85/70, 85% розчин, жовта чинолінова 70% (E 104), тригліцериди середньої довжини ланцюга.
• тригліцериди середньої довжини ланцюга.

Як виглядає препарат Voltaren Express Forte та що містить упаковка

10 або 20 м'яких капсул

Відповідальний суб'єкт

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник

Catalent Німеччина Ебербах ГмбХ
Гаммельсбахер Штрассе 2
Д-69412 Ебербах/Баден Німеччина

Імпортер

Гейлон Німеччина ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: