Вітамінум Ц Тева

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вітамін С Тева

Коли не застосовувати препарат Вітамін С Тева:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін С або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• при кам'яній хворобі нирок (оксалатній).

Попередження та заходи обережності

Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Вітамін С Тевау наступних
випадках:

• виявлення надмірної кількості оксалатної кислоти або оксалатів у сечі,
• сприятливість до утворення мінеральних відкладень у сечовидільній системі,
• гемохроматоз (вроджена патологія обміну речовин, що полягає у відкладенні залізних відкладень у тканинах),
• цукровий діабет,
• таласемія (анемія серпоподібних еритроцитів),
• сидеробластна анемія,
• дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки великі дози вітаміну С можуть тоді спричиняти розкладання червоних кров'яних тілець.

У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти.
Вітамін С, застосований у великих дозах (від 1 г на добу), може спотворювати результати деяких
лабораторних тестів, виконаних оксидоредукційними методами (наприклад, концентрація глюкози
у сечі, концентрація етінілоестрадіолу в сироватці, активність лактатдегідрогенази,
амінотрансферази печінки в сироватці, тест на приховану кров у калі, концентрація білірубіну, pH
сечі, вміст оксалатної кислоти та оксалатів у сечі, концентрація заліза та феритину в сироватці).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування великих доз вітаміну С під час вагітності, оскільки не відомо впливу
таких доз на плід.
Під час вагітності вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших ніж рекомендована добова норма споживання (80-100 мг на добу).
Годування грудьми
Препарат проникає до грудного молока, але немає даних про його шкідливий вплив на немовлят
годованих грудьми.
Під час годування грудьми вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших ніж рекомендована добова норма споживання (80-100 мг на добу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат, ймовірно, не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Вітамін С Тева та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До речовин, які спричинюють зниження насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, що міститься у сигаретах, алкоголь, деякі препарати, що знижують апетит,
залізо, фенітоїн, деякі протисудомні препарати, естроген - складник контрацептивних препаратів
і тетрациклін.
Вітамін С, застосований у великих дозах, закисляє сечу, внаслідок чого знижується виділення
препаратів кислотної природи, збільшується ж виділення препаратів лужної природи
і внаслідок цього - знижується їх дія.
Великі дози вітаміну С можуть знижувати дію пероральних антикоагулянтних препаратів.
При одночасному введенні з аскорбіновою кислотою може знижуватися концентрація флufenазину
(препарату, що застосовується, зокрема, при шизофренії) в сироватці.
Аскорбінова кислота, що вводиться додатково з дефероксаміном у пацієнтів, у яких відбулося
перевищення дози заліза (з метою кращого його виділення), може збільшувати його токсичну дію,
особливо на серцевий м'яз, особливо на ранній стадії лікування, коли кількість заліза в тканинах надмірна. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів
із порушеною функцією серця, натомість у пацієнтів з нормальною функцією серця лікар призначить
додатково вітамін С не раніше ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.
У пацієнтів із порушеною функцією нирок, що застосовують препарати, що нейтралізують кислотність, які містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива для життя енцефалопатія, спричинена значним
зростом концентрації алюмінію у крові. Існують припущення, що вітамін С може діяти подібно.
Пероральні контрацептивні препарати знижують концентрацію аскорбінової кислоти в сироватці. Одночасне
застосування цих засобів з вітаміном С може спричиняти збільшення концентрації естрадіолу в сироватці.
Несумісність з іншими препаратами
Вітамін С виявляє несумісність з солями заліза, препаратами окиснювальної дії та солями важких металів, особливо міді.
Звітувалося про несумісність розчину вітаміну С з: амінофілін, сульфат блеоміцину, цефазолін (соль натрію), цефапірин, хлордіазепоксид, естрогенами кон'юговані, декстраном, доксапрамом
(хлорид), лактобіонатом еритроміцину, метициліном (соль натрію), нафциліном (соль натрію),
нітрофурантоніном (соль натрію), сульфафуразолом діетанолоаміном, пеніциліном Г (соль калію),
фітоменадіоном, бикарбонатом натрію, варфарином.
Інколи, залежно від pH та концентрації, може виникнути несумісність з бурштиніатом натрію хлорамфеніколу.

Препарат Вітамін С Тева містить метабісульфіт натрію та натрій

Метабісульфіт натрію

Препарат рідко може спричиняти важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Натрій

Препарат містить 69,74 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній ампулі (5 мл).
Це відповідає 3,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Вітамін С Тева

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат застосовується у вигляді ін'єкцій у м'яз або вену .
Лікар визначає дозування індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на основі симптомів.
Дорослі:
лікувально:від 500 мг до 1000 мг на добу, у дозах, розділених;
Діти:
лікувально:від 100 мг до 300 мг на добу, у 2-3 дозах, розділених.
У разі відчуття, що дія препарату Вітамін С Тева є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін С Тева

Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи діарею,
вомі, загору, а також червоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть
спричиняти надмірне виділення оксалатної кислоти у сечі та утворення оксалатних каменів
у нирках. Добові дози 600 мг і більше можуть діяти діуретично.
У разі виникнення симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату, а лікар
застосуватиме симптоматичне лікування.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Вітамін С Тева

Необхідно застосувати рекомендовану дозу якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Великі дози вітаміну С можуть спричиняти розлади шлунка та кишок, включаючи діарею, вомі, загору,
червоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти також
гіпероксалурію (збільшене виділення оксалатної кислоти у сечі) та утворення ниркових каменів оксалатної природи, якщо сеча піддається закисленню. Добові дози 600 мг і більше
можуть діяти діуретично.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти головокружіння та відчуття слабкості.
Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти
і у разі зниження дозування можуть виникнути симптоми дефіциту.
Введення у м'яз може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін С Тева можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін С Тева

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Вітамін С Тева

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота. 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти .1 ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти (100 мг/мл).
• Допоміжними речовинами є: гідроксид натрію, динатрійовий версенат, метабісульфіт натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Вітамін С Тева і що містить упаковка

Вітамін С Тева, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій - безбарвна або легенько жовтувата,
прозора рідина.
Препарат упакований у ампули зі скла безбарвного об'ємом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук
у тектурній коробці.

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Merckle GmbH
Лудвіг-Меркле Штрасе 3
89143 Блаубойрен, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: