ВІРГАН 1,5 мг/г Гель

Вірган 1,5 мг/г глазний гель

Ганцикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Вірган і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган
• 3. Як застосовувати препарат Вірган
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вірган
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Вірган і для чого він застосовується

Препарат Вірган - це глазний гель, який містить противірусний препарат під назвою ганцикловір. Він показаний для лікування певних поверхневих та вірусних інфекцій ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган:

• якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.
• у чоловіків і жінок репродуктивного віку, які не застосовують методи контролю над народжуваністю. Крім того, чоловікам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати місцеві методи контрацепції (наприклад, презервативи) під час лікування та протягом трьох місяців після його закінчення. Жінкам, які лікуються препаратом ВІРГАН, рекомендується застосовувати контрацептивні засоби під час лікування та до 6 місяців після його закінчення.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Вірган необхідно обговорити це з лікарем.

• Не ковтати.
• Необхідно уникати дотику ока та повік кінчиком піпетки.
• Носіння контактних лінз: уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами (див. також Вірган містить бензалконій хлорид).

Діти та підлітки

Через відсутність детальних досліджень, застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Препарат Вірган та інші препарати

Якщо пацієнт застосовує будь-який інший офтальмологічний препарат, він повинен:
Сторінка 1 4
спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат,
почекати 15 хвилин,
застосувати препарат Вірган як останній.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.
Див. також пункт 2: Коли не застосовувати препарат Вірган. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що
може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням
цього препарату. Лікар є єдиною особою, яка може змінити лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після закраплення препарату може виникнути тимчасове неясне бачення. Необхідно почекати, поки зір
повторно не стане нормальним, перш ніж почати керувати транспортним засобом, або обслуговувати
машини.

Препарат Вірган містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 2,625 мікрограмів бензалконій хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає
0,075 мг/г.
Бензалконій хлорид може бути поглинутим м'якими контактними лінзами та може змінити
забарвлення контактних лінз. Необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням цього
лікарського засобу та знову надіти їх через 15 хвилин.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо у разі
синдрому сухого ока або порушень рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Якщо після
застосування цього препарату пацієнт відчуває нетипові реакції з боку ока, колючі відчуття або біль ока, необхідно
повідомити про це лікаря.

3. Як застосовувати препарат Вірган

Дозування
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить 1 краплю 3-5 разів на добу.

Застосування у дітей:

Застосування цього глазного гелю у дітей віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб введення
Цей препарат призначено для введення до ока (очей), яке потребує лікування (введення до ока).
Перед застосуванням продукту необхідно ретельно вимити руки,
дивлячись вгору, ніжно відхилити нижню повіку вниз та легенько стиснути трубку, щоб закапати препарат
до інфікованого ока,
Після застосування закрити трубку.
Тривалість лікування:
Лікування зазвичай не перевищує 21 добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вірган

Необхідно продовжувати лікування так, як це рекомендував лікар.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Вірган

Сторінка 2 4
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Порушення ока:

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• тимчасове печіння або колючі відчуття, подразнення ока, неясне бачення.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• запалення рогівки (пунктирне запалення рогівки), червоність кон'юнктиви (гіперемія кон'юнктиви).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені у цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліміські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вірган

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Після відкриття трубки препарату не слід зберігати довше ніж протягом 4 тижнів.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Вірган

• Активною речовиною є ганцикловір. 1 грам гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші компоненти: карбомер (Carbopol 974P), сорбітол, гідроксид натрію (для досягнення відповідного pH), бензалконій хлорид та очищена вода.

Як виглядає препарат Вірган та що містить упаковка

Препарат доступний у трубці, яка містить 5 грамів гелю.
Сторінка 3 4
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Греції, країні експорту:

Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франція

Виробник:

Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006

Номер дозволу на паралельний імпорт: 351/19

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія............VIRGAN

Дата затвердження листка-вкладиша: 17.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 4 4