ВЕРРУМАЛ 100 mg/g Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
3. Verrumal (Verruca Hermal)
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Verrumal і для чого він призначений
   1. Показання
5. Важлива інформація перед використанням препарату Verrumal
   1. Коли не використовувати препарат Verrumal
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Verrumal та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Важлива інформація про деякі компоненти препарату Verrumal
6. Як застосовувати препарат Verrumal
   1. Діти та підлітки
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Verrumal
   3. Пропуск застосування препарату Verrumal
   4. Переривання застосування препарату Verrumal
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Verrumal
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Verrumal
   2. Як виглядає препарат Verrumal та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск, в Греції, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 60/24
   8. Дата затвердження інструкції: 12.02.2024

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Verrumal (Verruca Hermal)

(100 мг + 5 мг)/г (94,80 мг/мл + 4,74 мг/мл), розчин для шкіри
Саліцилова кислота + Фторурацил
Verrumal і Verruca Hermal є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Verrumal і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Verrumal
• 3. Як використовувати препарат Verrumal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Verrumal
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Verrumal і для чого він призначений

Препарат Verrumal має форму розчину для нанесення на шкіру. Він містить активні речовини: фторурацил та саліцилову кислоту.
Фторурацил є препаратом з групи цитостатиків, які гальмують рост клітин (цитостатичний фактор).
У результаті цього фторурацил гальмує розмноження вірусів, які спричиняють виникнення бородавок, а також рост бородавок.
Саліцилова кислота м'якшить і відлущує рогову шар шкіри, полегшуючи проникнення фторурацилу в бородавки.

Показання

Препарат використовується для лікування звичайних бородавок, плоских бородавок (юнацьких) та бородавок на ногах.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Verrumal

Коли не використовувати препарат Verrumal

• якщо пацієнт має алергію на саліцилову кислоту, фторурацил або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• під час годування грудьми,
• під час вагітності або у жінок, у яких з певністю не можна виключити, що вони вагітні,
• у дітей віком нижче 6 років,
• у пацієнтів з нирковою недостатністю,
• одночасно з препаратами, такими як бривудин, соривудин та інші аналоги нуклеозидів (противірусні препарати),

Сторінка 1 6

• препарат Verrumal не призначений для нанесення на великі ділянки шкіри (ділянка шкіри, що підлягає лікуванню, не повинна бути більшою ніж 25 см площі тіла).

Не можна допустити контакту препарату Verrumal з очима або слизовими оболонками.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Verrumal, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта діагностовано відсутність активності ферменту дигідропіримидиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність DPD). Важливо не використовувати більшу дозу препарату Verrumal, ніж вказано у пункті 3 цієї інструкції.
• Препарат не слід використовувати в місцях, особливо чутливих, таких як ділянки навколо рота, носа та губ.
• Необхідно уникати контакту препарату Verrumal зі шкірою, що оточує бородавки.
• У разі неправильного застосування препарату (наприклад, нанесення розчину на шкіру, що оточує бородавку) може виникнути місцеве печіння та ерозія, що залишають тимчасове забарвлення.
• Якщо на шкірі, що оточує бородавку, виникне запальний реакція, необхідно звернутися до лікаря, оскільки в такому випадку лікування повинно бути припинено.
• У разі лікування великої кількості бородавок може виникнути підвищена чутливість до сонячного світла.
• Препарат Verrumal можна застосовувати не раніше ніж через 4 тижні після припинення застосування бривудину, соривудину та інших аналогів нуклеозидів (противірусних препаратів), оскільки ці препарати можуть значно збільшувати концентрацію фторурацилу в крові та посилювати його токсичність.
• У пацієнтів, які одночасно лікуються фенітоїном (противіепілептичним препаратом) та фторурацилом, концентрація фенітоїну в крові повинна бути регулярно контролювана.
• Допоміжна речовина, що міститься в препараті - диметилсульфотленок, може спричиняти подразнення шкіри.
• Якщо бородавки розташовані в ділянці шкіри з тонким шаром епідермісу, препарат повинен бути нанесений рідше, а лікар повинен частіше контролювати лікування, оскільки саліцилова кислота, що міститься в препараті Verrumal, може спричиняти утворення рубців.
• Якщо бородавки сильно роговілізовані, може бути корисним їхнє попереднє лікування саліциловою кислотою у пластирах.
• Якщо пацієнт має порушення чутливості (наприклад, через цукровий діабет), необхідно проводити щільний моніторинг лікування лікарем.
• Не слід застосовувати препарат Verrumal у разі кровоточивих змін шкіри.
• Після кожного застосування препарату завжди слід добре закривати флакон з препаратом, оскільки у разі відкриття флакона препарат швидко висихає і не можна його далі правильно застосовувати. Препарат не слід застосовувати, якщо в ньому з'явилися кристали.
• Під час нанесення препарату слід бути обережним, щоб не забруднити одяг або вироби з акрилу (наприклад, ванну з акрилу), оскільки препарат утворює плями, які не можна видалити.

УВАГА:Препарат є легкозаймистим! Його слід тримати подалі від вогню та не використовувати поблизу відкритого полум'я, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

Діти та підлітки

Препарат Verrumal протипоказаний для застосування у дітей віком нижче 6 років.

Препарат Verrumal та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря у разі лікування:

• противірусними препаратами групи аналогів нуклеозидів, такими як бривудин та соривудин (див. вище),

Сторінка 2 6

• фенітоїном (противіепілептичним препаратом, див. вище),
• метотрексатом (цитостатичним препаратом) та похідними сульфонілмочовини (противіцукровими препаратами), через можливі взаємодії з саліциловою кислотою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Не слід застосовувати у жінок, у яких з певністю не можна виключити, що вони вагітні.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Verrumal не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Verrumal

Речовина, що міститься в препараті - диметилсульфотленок, може спричиняти подразнення шкіри.
Цей препарат містить 160 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі розчину. Препарат може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Verrumal

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для нанесення на шкіру.
Препарат Verrumal застосовується зазвичай 2-3 рази на добу на кожну бородавку.
Препарат слід наносити лише на бородавку. Не слід наносити препарат на здорову шкіру. Шкіру, що оточує бородавку, можна захистити від препарату шляхом нанесення крему або мазі. Рекомендується перед застосуванням препарату очистити пензель від шиї флакона.
У разі дуже малих бородавок для точного нанесення препарату можна використовувати замість пензля зубочистку або заточену сірник.
Перед кожним застосуванням препарату Verrumal слід спочатку видалити плівку, що залишилася після попереднього застосування. Використання тепкої води може бути корисним під час видалення плівки.
Препарату Verrumal не слід наносити на волосисту поверхню шкіри. Це може привести до злипання волосся на лікуваній поверхні шкіри, що ускладнить видалення плівки. У разі нанесення препарату на волосисту поверхню шкіри слід спочатку її оголити або застосувати інші відповідні методи видалення волосся.
У разі бородавок навколо нігтів, особливо піднігтів, слід звернути увагу на те, щоб не пошкодити матрицю нігтя та не допустити проникнення препарату Verrumal у ложу нігтя.
Максимальна площа, що підлягає лікуванню, не повинна бути більшою ніж 25 см площі шкіри.
Зазвичай термін застосування препарату становить 6 тижнів. Слід пам'ятати про щоденне, регулярне застосування препарату.
Після зникнення змін хвороби препарат слід продовжувати застосовувати ще протягом 1 тижня.
Сторінка 3 6
У деяких випадках, наприклад, при сильно висячих бородавках звичайних або бородавках на поверхні ніг, після лікування препаратом Verrumal показане видалення залишкової, мертвої тканини лікарем.

Діти та підлітки

Препарат Verrumal протипоказаний для застосування у дітей віком нижче 6 років.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Verrumal

У разі правильного застосування препарату, тобто згідно з рекомендованим способом дозування, отруєння саліциловою кислотою або фторурацилом є малоймовірним.
У разі передозування препарату або випадкового прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Значне перевищення рекомендованої максимальної допустимої площі лікування або збільшення частоти застосування підвищує ризик отруєння саліциловою кислотою, особливо у малих дітей.

Пропуск застосування препарату Verrumal

Слід пам'ятати про щоденне, регулярне застосування препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної аплікації.

Переривання застосування препарату Verrumal

Середній термін застосування препарату становить 6 тижнів. Після зникнення змін хвороби препарат слід продовжувати застосовувати ще протягом 1 тижня. Раннє переривання лікування може привести до того, що терапія буде неефективною.
Не слід переривати лікування без узгодження цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Побічні ефекти можуть виникнути з частотою, вказаною нижче.
Дуже часто– можуть виникнути частіше ніж у 1 особи на 10

• у місці застосування препарату: червоність (сильне червоніння шкіри), стан запалення, подразнення (у тому числі печіння), біль, свербіж.

Часто– можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб

• головний біль,
• лущення шкіри,
• у місці застосування препарату: кровотеча, ерозія (поверхневе пошкодження шкіри), струп.

Не дуже часто– можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб

• сухість ока, свербіж ока, посилене сльозотеча,
• у місці застосування препарату: запалення шкіри, набряк, виразка.

Унаслідок сильної дії препарату, що м'якшить роговий шар епідермісу, можуть виникнути білі зміни та лущення шкіри, особливо в ділянці бородавок.
Сторінка 4 6
Через вміст саліцилової кислоти в препараті можуть виникнути легкі симптоми подразнення, такі як запалення шкіри та контактні алергічні реакції, у вигляді свербежу, червоніння та малих пухирців навіть поза місцем контакту препарату зі шкірою.
Якщо посилилися будь-які з побічних ефектів або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26
04050, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Verrumal

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати при температурі нижче 10°C тільки протягом короткого часу.
Тривале зберігання при температурі нижче 10°C може спричинити кристалізацію фторурацилу.
Після першого відкриття упаковки (флакона) - вживати протягом 6 місяців.
Препарат є легкозаймистим! Його слід тримати подалі від вогню та не використовувати поблизу відкритого полум'я, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Verrumal

Активними речовинами препарату є: саліцилова кислота та фторурацил.
1 г розчину містить активні речовини: 100 мг саліцилової кислоти та 5 мг фторурацилу.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - етил ацетат, етанол, диметилсульфотленок, кополімер метакрилану бутилу та метилу (80:20), піроксилін.

Як виглядає препарат Verrumal та що містить упаковка

Препарат Verrumal є прозорим, безбарвним або злегка жовто-помаранчевим розчином для шкіри.
Сторінка 5 6
Доступна упаковка препарату - флакон зі скла безбарвного з кришкою та пензлем, що містить 13 мл розчину, розміщений у паперовому пучку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Греції, країні експорту:

Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Kifisia, Греція

Виробник:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 40692/10/31-05-2011

Номер дозволу на паралельний імпорт: 60/24

Дата затвердження інструкції: 12.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 6 6