Верпилло

1. Що таке препарат VERPYLLO і для чого він застосовується

Препарат VERPYLLO містить активну речовину біластин, яка діє проти гістаміну. Препарат VERPYLLO застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашлю, свербіння, виділення з носа, закладення носа та червоних і слізних очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може бути застосований для лікування свербіжих висипів на шкірі (пухирців або кропив'янки). Препарат VERPYLLO призначений для застосування у дорослих та молоді віком від 12 років і старше.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату VERPYLLO

Коли не застосовувати препарат VERPYLLO

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату VERPYLLO слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є помірні до важких порушення функції нирок та додатково пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат VERPYLLO та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат VERPYLLO та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта. Особливо слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (противогрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується для лікування болю або тиску в грудній клітці - хвороби коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, який застосовується у пацієнтів для уникнення відторгнення трансплантату або у випадку автоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик)

Препарат VERPYLLO з їжею, питтям і алкоголем

Не слід приймати препарат разом з їжею або соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками, оскільки це послаблює дію біластину. Для уникнення послаблення дії препарату слід:

• проглотити таблетку та зачекати годину перед прийняттям їжі або пиття фруктового соку або
• після прийняття їжі або пиття фруктового соку слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку. Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою. Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

3. Як застосовувати препарат VERPYLLO

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді віком від 12 років і старше - 1 таблетка (20 мг біластину) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати одну годину перед або дві години після будь-якої їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2. «Препарат VERPYLLO з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Не слід приймати препарат VERPYLLO протягом періоду, довшого за 10 днів, без консультації з лікарем. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Інші лікарські форми та дози цього препарату призначені для дітей віком від 6 до 11 років. Не слід давати біластин дітям віком до 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату VERPYLLO

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату VERPYLLO слід негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск застосування препарату VERPYLLO

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийняття дози о звичайний час.

Перервання застосування препарату VERPYLLO

Зазвичай, після перервання застосування препарату VERPYLLO, не виникають будь-які побічні ефекти. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають. Якщо в пацієнта з'являються симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, запаморочення або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися по медичну допомогу.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та молоді, це:

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота (тошнота)
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• опрічка (герпес)
• гарячка
• шуми в вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітинг.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення кон'юнктиви ока алергічного походження)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• подразнення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (тошнота)
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат VERPYLLO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці, після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат VERPYLLO

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді біластину моногідрату).

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна діоксид кремнію, безводна.

Як виглядає препарат VERPYLLO та що містить пакування

VERPYLLO, 20 мг, таблетки - це округлі, білі таблетки. Кожне пакування містить 10 таблеток.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Німеччина Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи: Stada Pharm Сп. з о.о. вул. Краків'яків, 44 02-255 Варшава Тел. +48 22 737 79 20

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Барселона Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bilastin STADA 20 мг таблетки Бельгія: Bilastine EG 20 мг таблетки Болгарія: Bilergia 20 мг таблетки Естонія: Bilastine STADA Греція: Bilastine/Stada Іспанія: Bilastina STADA 20 мг компреси EFG Франція: BILASTINE EG 20 мг, компрес Хорватія: Selbixo 20 мг таблетки Угорщина: Bilastine Stada 20 мг таблетка Італія: BILASTINA EG Литва: Bilastine STADA 20 мг таблетки Люксембург: Bilastine EG 20 мг компреси Латвія: Bilastine STADA 20 мг таблетки Польща: VERPYLLO Португалія: Bilastina Ciclum Словаччина: Bilastin STADA 20 мг таблетки

Дата останнього оновлення інструкції: