Вероспірон

1. Що таке препарат Вероспірон і для чого він використовується

Препарат Вероспірон належить до групи препаратів, званих діуретиками, також відомими як мoczопідні препарати. Причиною відвідування лікаря пацієнтом могла бути опухлість гомілок або задишка. Ці симптоми можуть виникнути, якщо серце не може ефективно перекачувати кров через надмірну кількість рідини в організмі. Це так звана застійна серцева недостатність. Необхідність перекачування додаткової кількості рідини в усьому організмі означає, що серцю потрібно працювати інтенсивніше. Лікар призначає пацієнтові препарат Вероспірон, щоб позбутися надмірної кількості рідини з організму. Завдяки цьому серце зможе працювати менше інтенсивно. Додаткові кількості рідини видаляються з організму з сечею, тому під час використання препарату Вероспірон може знадобитися частіше відвідувати туалет.

• Артеріальна гіпертонія, в поєднанні з іншими препаратами, коли попереднє лікування іншими антигіпертензивними препаратами є недостатнім.
• Асцит - надмірна кількість рідини в черевній порожнині, наприклад, спричинена цирозом печінки або наявністю пухлини.
• Відміни в синдромі ниркової недостатності - порушення функції нирок, спричинене надмірною кількістю рідини в організмі.
• Первинний гіпералдостеронізм - надмірна кількість рідини в організмі, спричинена надмірним вмістом гормону альдостерону.

Діти повинні лікуватися лише під наглядом лікаря-педіатра. Якщо в пацієнта виникли зазначені захворювання, препарат Вероспірон полегшить видалення надмірної кількості рідини з організму.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Вероспірон

Коли не приймати препарат Вероспірон:

• Якщо пацієнт має алергію на спіронолактон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• Якщо пацієнт має хворобу Аддісона (недостатність певних гормонів, характеризується крайнім слабким станом, зниженням маси тіла і низьким артеріальним тиском);
• Якщо пацієнт має гіперкаліємію (збільшення вмісту калію в крові);
• Якщо пацієнт має труднощі з сечовиділенням;
• Якщо пацієнт має гостру ниркову недостатність - тяжку хворобу нирок;
• Якщо пацієнт приймає мoczопідні препарати, що зберігають калію, або будь-які інші препарати для補ення недостатності калію;
• Якщо пацієнт приймає еплеренон (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертонії);
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Спіронолактон протипоказаний дітям і підліткам з помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Вероспірон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок або печінки;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет з порушеннями функції нирок або без них;
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші мoczопідні препарати (діуретики) одночасно з препаратом Вероспірон, оскільки це може привести до зниження вмісту натрію в крові (гіпонатріємія);
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що впливають на вміст калію в крові;
• Якщо пацієнт дотримується дієти, багаті на калію, або використовує замінники кухонної солі, що містять калію;
• Якщо пацієнт є у похилому віці.

Одночасне використання препарату Вероспірон з деякими препаратами, добавками калію або продуктами, багатіми на калію, може привести до важкої гіперкаліємії (збільшення вмісту калію в крові). Симптомами важкої гіперкаліємії можуть бути судоми м'язів, порушення ритму серця, діарея, нудота, головокружіння або головний біль. У таких випадках лікар буде регулярно призначати проведення лабораторних досліджень.У разі порушення функції або недостатності нирок у пацієнта може виникнути небезпечне збільшення вмісту калію в крові. Це може вплинути на роботу серця, а в крайніх випадках може привести до смерті.

• Якщо в пацієнта є порфірія, специфічне порушення, пов'язане з виробництвом хімічної сполуки, яка містить залізо і надає крові червоний колір;
• Якщо пацієнтка є в стані вагітності.

Якщо це не необхідно, не слід тривало використовувати цей препарат.

Вероспірон і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає абіратерон для лікування злоякісної пухлини передміхурової залози, він повинен повідомити про це лікаря. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає митотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей препарат не повинен бути прийнятий одночасно з митотаном. Лікар може змінити дозу препарату Вероспірон, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Дигоксин (використовується при деяких порушеннях серця),
• Препарати, що використовуються для лікування виразок шлунка (наприклад, карбеноксолон),
• Препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, мoczопідні препарати, антагоністи кальцію, бета-адреноблокатори,
• Нітрати (наприклад, нітрогліцерин) можуть привести до додаткового зниження артеріального тиску, спричиненого препаратом Вероспірон,
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин, ібупрофен, саліцилат, індометацин і мефенамова кислота,
• Додатки калію,
• Препарати, які відомі тим, що можуть спричинити гіперкаліємію (збільшення вмісту калію в крові),
• Гепарин або низькомолекулярний гепарин (препарати, що використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків),
• Препарати, що містять хлорид амонію (препарати, що мають відхаркувальну дію),
• Антіпірини, що використовуються для зниження температури,
• Протипсихотичні препарати, трициклічні антидепресанти (використовуються при психічних захворюваннях),
• Літій, що використовується для лікування психічних захворювань (наприклад, манія, біполярне захворювання),
• Снодійні препарати (наприклад, барбітурати) або знеболювальні препарати,
• Норадреналін,
• Імунодепресивні препарати (препарати, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин і такролімус),
• Кортикостероїди і антигістамінні препарати (препарати, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту (хронічного захворювання суглобів), екземи, псоріазу або алергічних реакцій), терфенадин,
• Препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін),
• Препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків, відомі як антикоагулянти (похідні кумарину),
• Агоністи деяких гормонів, що діють на гіпофіз, наприклад, агоністи гормону, що виділяє лютеїнізуючий гормон (ЛГРГ),
• Препарати, що використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові (наприклад, kolestyramin),
• Триметоприм і триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом.

Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції з застосуванням анестезії, він повинен повідомити лікаря про використання препарату Вероспірон.

Вероспірон з їжею, питтям і алкоголем

Цей препарат слід приймати під час їжі (див. пункт 3 "Як використовувати препарат Вероспірон"). Вживання алкоголю є протипоказаним під час використання препарату Вероспірон.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що вона може бути в стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Вагітність Існують обмежені дані про використання препарату Вероспірон у жінок у стані вагітності. Лікар призначить пацієнтці препарат Вероспірон лише у тому випадку, якщо потенційні вигоди переважують потенційні ризики. Годування грудьми Не слід годувати грудьми під час використання препарату Вероспірон. Пацієнтка повинна обговорити з лікарем інші варіанти годування дитини під час прийняття цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Будьте обережні під час керування транспортними засобами і обслуговування машин. Можуть виникнути сонливість і головокружіння, пов'язані з прийняттям препарату Вероспірон, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Препарат Вероспірон містить лактозу.Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Вероспірон

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Кількість прийманих таблеток залежить від ступеня захворювання. Рекомендується приймати один раз на добу, під час їжі. Під час використання препарату Вероспірон лікар може призначити проведення аналізу крові для контролю вмісту калію і креатинін.

Використання у дорослих

Доза для дорослих становить від 25 мг до 200 мг спіронолактону на добу. У разі сумнівів щодо дози зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання у осіб похилого віку

Лікар почне лікування з мінімальної початкової дози, а потім поступово збільшуватиме дозу, якщо це необхідно, до досягнення бажаного ефекту.

Використання у дітей і підлітків

Якщо препарат Вероспірон приймається дітьми, кількість таблеток залежить від маси тіла дитини. Лікар встановлює дозу індивідуально.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вероспірон

У разі випадкового використання великої кількості таблеток зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Симптомами передозування можуть бути: сонливість, головокружіння, нудота, блювота, діарея, відчуття дезорієнтації. Зміни вмісту натрію і калію в крові можуть спричинити відчуття слабкості, а також оніміння, поколювання або набряк шкіри та (або) м'язові спазми.

Пропуск використання препарату Вероспірон

У разі, якщо пацієнт забув прийняти таблетку препарату Вероспірон, він повинен прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання препарату Вероспірон

Препарат Вероспірон слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід переривати використання препарату без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще. Після занадто швидкого припинення використання препарату стан пацієнта може погіршитися. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Натисніть лікаря негайно, якщо після прийняття препарату у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів. Хоча ці симптоми зазвичай виникнуть дуже рідко або з невідомою частотою, вони можуть мати тяжкий перебіг.

• Тяжкі реакції шкіри з гарячкою, важкою висипкою, кропив'янкою, червоністю, свербінням, утворенням пухирів, лущенням шкіри, набряком, запаленням слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), (частота невідома).
• Висипка, пов'язана з прийняттям препарату, з еозинофілією і системними симптомами (DRESS). Синдром DRESS починається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою на обличчі, а потім розлеглою висипкою, високою гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів, підвищенням активності печінкових ферментів у крові і збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія).

Жовтяниця (жовтіння шкіри і очей) - препарат Вероспірон може спричинити порушення функції печінки (не дуже часто) і запалення печінки (дуже рідко).

• Нерегулярна робота серця (дуже часто у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які одночасно приймають продукти, що містять калію) - можуть бути симптомами збільшення вмісту калію в крові. Лікар призначить регулярне проведення аналізу крові для контролю вмісту калію і інших електролітів. У разі необхідності лікар може вирішити про припинення лікування.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення вмісту калію в крові (у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які одночасно приймають продукти, що містять калію),
• Проблеми з пульсом або ритмом серця,
• Ослаблення статевого потягу (лібідо) у обох статей,
• Порушення менструального циклу, болючість і збільшення грудей у жінок,
• Порушення ерекції, надмірний ріст тканини молочної залози (гінекомастія) і біль у грудях у чоловіків.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення вмісту калію в крові (у пацієнтів похилого віку, з цукровим діабетом і приймають інгібітори АПФ),
• Дезорієнтація,
• Головокружіння,
• Нудота, блювота,
• Висипка, свербіння,
• М'язові спазми,
• Гостра ниркова недостатність,
• Безпліддя (у разі прийняття великих доз - 450 мг на добу),
• Поганий загальний стан.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 пацієнтів):

• Легкі пухлини молочної залози (у чоловіків),
• Порушення балансу електролітів,
• Порушення функції печінки,
• Кропив'янка (утворення сверблячих вузликів на шкірі),
• Сонливість (у пацієнтів з цирозом печінки),
• Головний біль,
• Втома.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції,
• Запалення слизової оболонки шлунка, виразки шлунка, кровотеча з шлунка, біль у шлунку, діарея,
• Низький вміст натрію в крові, недостатнє зволоження тканин (дегідрація),
• Порфірія (порушення синтезу червоного барвника крові, що спричиняє болі в животі, м'язах, забарвлення сечі в червоний або коричневий колір, напади судом і психічні порушення).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості гранулоцитів у крові (еозинофілія),
• Слабка дія андрогенів, включаючи гіпертріхоз і зміну голосу,
• Запалення судин,
• Запалення печінки,
• Випадання волосся,
• Екзема, червоний лишай,
• Симптоми, подібні до системного червоного лишаю,
• Розм'якшення кісток (остеомалія),
• Зміни в результатах лабораторних досліджень функції нирок (збільшення вмісту мочевини і креатинін у крові),
• Неможливість рухатися через втрату функції м'язів (параліч через збільшення вмісту калію в крові, параліч обох верхніх або нижніх кінцівок).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Зниження кількості клітин, що переносять кисень (анемія),
• Зниження кількості клітин, що беруть участь у процесі згортання крові або збільшення кількості еозинофілів у крові (еозинофілія), що збільшує ризик кровотечі або утворення синяків або спричиняє пурпурні плями на шкірі (петехія),
• Закислення крові (кислота),
• Загальне ослаблення або летаргія і проблеми з координацією рухів м'язів (атаксія),
• Летаргія,
• Низький артеріальний тиск,
• Свербіння усього тіла,
• Надмірне оволосіння,
• М'язеві спазми ніг,
• Гарячка, пов'язана з прийняттям препарату,
• Пемфігус (хвороба, що спричиняє утворення пухирів на шкірі),
• Зміни в результатах лабораторних досліджень (збільшення вмісту глікозильованої гемоглобіну).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів вул. Алєє Єрозолімські, 181С 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Вероспірон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Вероспірон

• -Активною речовиною препарату є спіронолактон. Одна таблетка містить 25 мг спіронолактону.
• -Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Вероспірон і що містить пакування

Практично білі, круглі таблетки, діаметром 9 мм, плоскі, зрізані краями, з написом "ВЕРОСПІРОН" з одного боку. Таблетки препарату Вероспірон упаковуються в блистерні упаковки з фольги алюмінію/ПВХ. Блистерні упаковки упаковуються в паперову коробку, що містить брошуру для пацієнта. Пакування містить 20 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Gedeon Richter Plc. вул. Дьйорь Дьйорь 19-21 1103 Будапешт Угорщина

Виробник:

GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ вул. Кс. Я. Понятовського, 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Польща Gedeon Richter Plc. вул. Дьйорь Дьйорь 19-21 1103 Будапешт Угорщина Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до: GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ вул. Кс. Я. Понятовського, 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Телефон: +48 (22)755 96 48 [email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: травень 2025