Вентолін

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль

Коли не використовувати препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль

• якщо пацієнт має алергію на сальбутамол сульфат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі загрози викидня,
• у профілактиці передчасних пологів.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль, суспензія, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт:

• має погано контрольовану астму (наприклад, часто виникають симптоми астми або загострення симптомів або має знижену фізичну працездатність). Лікар може порекомендувати почати лікування або збільшити дозу препарату, наприклад, інгаляційного кортикостероїду, для досягнення контролю над хворобою,
• має високий кров'яний тиск,
• має гіпертиреоз,
• мав у минулому проблеми з серцем, такі як нерегулярне або швидке серцебиття або біль у грудній клітці,
• має низький рівень калію в крові,
• вживає похідні ксантину (наприклад, теофілін) або стероїди для лікування астми,
• вживає діуретики (мочогінні засоби), іноді використовувані для лікування високого кров'яного тиску або хвороб серця.

➔ Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, лікар порекомендує контролювати рівень калію в крові.
➔ Слід проконсультуватися з лікарем, чи стосуються ці обставини пацієнта.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо тривалість дії препарату коротша за 3 години.

Препарат Ventolin та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль, або збільшувати можливість
виступу побічних ефектів. До них належать:

• препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори, такі як пропранолол, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або інших хвороб серця.

➔ Лікар вирішить, чи може пацієнт використовувати Ventolin, інгаляційний аерозоль, з цими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Ventolin, інгаляційний аерозоль, зазвичай не рекомендується для використання під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Лікар оцінить, чи може пацієнтка приймати препарат Ventolin у цей період.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не було зафіксовано впливу на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

3. Як використовувати препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль

Ventolin, інгаляційний аерозоль, завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ventolin, інгаляційний аерозоль, використовується лише для інгаляції через рот.
Збільшення дози або частоти використання допускається лише під наглядом лікаря.
Особи, які мають труднощі з координацією виконання вдиху і вивільнення препарату з інгалятора, можуть
використовувати Ventolin, інгаляційний аерозоль, за допомогою камери для інгаляції.
Діти віком до 5 років можуть використовувати Ventolin, інгаляційний аерозоль, за допомогою камери
для інгаляції для дітей Babyhaler.
Ventolin інгаляційний аерозоль слід використовувати у разі потреби, а не регулярно.
Якщо в пацієнта астма активна (наприклад, часто виникають симптоми або загострення, такі як
задуха, що ускладнює мову, харчування або сон, кашель, свистячий одdech, тиск у грудній клітці або знижена фізична працездатність), він повинен негайно повідомити про це лікарю, який може розпочати лікування або збільшити дозу препарату, який дозволяє контролювати симптоми астми, наприклад, інгаляційний кортикостероїд.
Якщо пацієнт вважає, що препарат не діє так добре, як зазвичай, повинен якнайшвидше повідомити про це лікарю (наприклад, пацієнту потрібно більша доза, щоб полегшити проблеми
з диханням або симптоми астми не проходять протягом хоча б 3 годин після використання інгалятора),
оскільки астма може загострюватися і може бути необхідне використання іншого препарату.
Якщо пацієнт використовує препарат Ventolin інгаляційний аерозоль частіше ніж двічі на тиждень для
полегшення симптомів астми, не рахуючи профілактичного використання перед фізичними вправами,
це означає, що астма погано контролюється і може збільшуватися ризик важких нападів астми (загострень астми), які можуть призвести до серйозних ускладнень і загрози життю,
а навіть призвести до смерті. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб перевірити sposób лікування астми. Якщо пацієнт щодня використовує препарат з протизапальною дією в легенях,
наприклад, "інгаляційний кортикостероїд", важливо продовжувати його регулярне використання, навіть якщо
пацієнт почувається краще.
Слід повідомити лікарю, якщо препарат не діє так, як раніше, оскільки це може бути пов'язано з погіршенням контролю астми у пацієнта і може бути необхідне зміна препарату.

Дорослі та молодь віком від 12 років

• Для припинення раптового бронхоспазму використовують одну-дві інгаляції (100-200 мкг сальбутамолу).
• Профілактично перед фізичними вправами або очікуваним контактом з алергенами зазвичай використовують дві інгаляції (2 рази по 100 мкг сальбутамолу) за 10-15 хвилин до фізичних вправ або очікуваного контакту з алергеном.
• Тривале лікування: 2 інгаляції (2 рази по 100 мкг сальбутамолу) максимально до 4 раз на добу.

Максимальна добова доза становить 800 мкг (2 інгаляції не частіше ніж 4 рази протягом 24
годин).

Діти віком до 12 років

• Для припинення раптового бронхоспазму використовують одну інгаляцію (100 мкг сальбутамолу). За необхідності дозу можна збільшити до двох інгаляцій (2 рази по 100 мкг).
• Профілактично перед фізичними вправами або очікуваним контактом з алергеном зазвичай використовують одну інгаляцію (100 мкг сальбутамолу) за 10-15 хвилин до фізичних вправ або очікуваного контакту з алергеном. За необхідності дозу можна збільшити до 2 інгаляцій (2 рази по 100 мкг).
• Тривале лікування до 200 мкг 4 рази на добу.

Максимальна добова доза становить 800 мкг (2 інгаляції не частіше ніж 4 рази протягом 24
годин).

Інструкція з використання інгалятора

Лікар, медсестра або фармацевт повинні проінструктувати пацієнта, як правильно використовувати інгалятор.
Препарат розміщений у контейнері під тиском, оснащеному пластиковим дозатором
з мундштуком.

Перевірка інгалятора

Перш ніж використовувати інгалятор вперше, слід перевірити, чи він працює. Слід зняти кришку з мундштука
інгалятора, легенько натиснувши боки кришки великим і вказівним пальцями.

рисунок 1
Аби переконатися, що інгалятор працює, енергійно встрясають інгалятор, спрямовують мундштук від себе
і вивільняють дозу препарату у повітря.
Якщо інгалятор не використовувався протягом тижня або довше, слід зняти кришку мундштука, енергійно встрясають інгалятор і вивільняють дві дози препарату у повітря.

Використання інгалятора

Важливо почати повільне дихання, так повільне, як тільки можливо ще до
використання інгалятора.

• 1. Інгаляцію слід виконувати стоячи або сидячи.
• 2. Зняти кришку з мундштука інгалятора (як показано на рисунку 1). Перевірити мундштук зовні і зсередини, щоб переконатися, що він чистий і що в ньому немає жодних сторонніх предметів.
• 3. Встрясають інгалятор 4 або 5 разів, щоб переконатися, що всі сторонні предмети були видалені, і щоб вміст інгалятора був рівномірно змішаний перед використанням.

рисунок 2
Важливо не прискорювати дій, перелічених у пунктах 4 - 7.

• 4. Тримати інгалятор прямо пальцями, з великим пальцем на основі інгалятора, під мундштуком. Виконати глибокий видих, так глибокий, як тільки можливо.

рисунок 3

• 5. Вставити мундштук у рот і обхопити його щільно губами. Не кусати мундштук.

рисунок 4

• 6. Натиснути інгалятор одразу після початку вдиху через рот, а потім продовжити спокійний, глибокий вдих.

рисунок 5

• 7. Зупинити дихання, вийняти інгалятор з рота і зняти палець з кришки інгалятора. Зупинка дихання повинна тривати кілька секунд, або так довго, щоб не викликати відчуття дискомфорту, потім слід виконати спокійний видих.

рисунок 6

• 8. Якщо лікар порекомендував дві інгаляції препарату, слід чекати близько пів хвилини перед повторенням дій, перелічених у пунктах 3-7.
• 9. Після інгаляції слід завжди зняти кришку з мундштука, щоб запобігти потраплянню пилу. Зняти кришку, натиснувши її до правильної позиції. Якщо при натисканні кришки не чутно клацання, слід зняти її, повернути і спробувати знову надіти. Не слід використовувати过 велику силу.

Очищення інгалятора

Щоб запобігти заблокуванню інгалятора, його слід очищувати принаймні раз на тиждень. Щоб очистити
інгалятор:

• Зняти кришку з мундштука.
• Не виймати металевий контейнер з пластикової оболонки під час очищення чи в інших ситуаціях.
• Очистити мундштук зсередини і зовні, а також пластикову оболонку зовні сухою тканиною або серветкою.
• Зняти кришку з мундштука. При правильному надяганні кришки буде чутно клацання. Якщо при надяганні кришки не чутно клацання, слід зняти її, повернути і спробувати знову надіти. Не слід використовувати过 велику силу.

Не занурюйте металевий контейнер у воду.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль

У разі використання більшої дози препарату Ventolin, ніж рекомендована, слід якнайшвидше звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією. Слід мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікарю.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• швидше, ніж зазвичай, серцебиття,
• тремор,
• надмірна збудливість. Ці симптоми зазвичай проходять протягом кількох годин. Крім того, можуть виникнути:
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія),
• біль у животі, збільшення вентиляції легень (прискорене дихання), скорочення дихання попри зменшення інтенсивності свистячого дихання, холодні ступні і руки, нерегулярне серцебиття, спрага (симптоми, що свідчать про виникнення лактатної ацидози).

Пропуск використання препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль

У разі пропуску дози препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль, слід прийняти її негайно,
а потім продовжити приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо безпосередньо після прийняття цього препарату виникне погіршення дихання або загострення свистячого дихання, слід негайно припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря.

Як і будь-який препарат, Ventolin, інгаляційний аерозоль, може викликати побічні ефекти, хоча
не у всіх вони виникають.
Нижче перелічені побічні ефекти, які були спостережені у пацієнтів, які приймали препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль.
Побічні ефекти, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:Виникають дуже рідко (означає виникнення рідше, ніж у 1 з 10 000
пацієнтів, які приймають препарат). Симптоми включають:

• висипку на шкірі (кропив'янку) або червоність,
• отимання, головним чином обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний відім,
• загострення свистячого дихання, кашель або труднощі з диханням,
• нагальне відчуття слабкості або головокружіння (може призвести до падіння або втрати свідомості).

➔ Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з перелічених вище симптомів. Припинити використання препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник:

• відчуття швидшого або сильнішого, ніж зазвичай, серцебиття (серцебиття). Зазвичай це не є небезпечним і проходить незабаром після прийняття препарату,
• відчуття нерівного серцебиття. Не слід припиняти використання препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль, якщо лікар не порекомендував інакше.

Побічні ефекти, які виникають часто(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів,
але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• тремор,
• головний біль,
• прискорене серцебиття.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 100
пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• серцебиття,
• подразнення слизової оболонки рота і горла,
• м'язові спазми.

Побічні ефекти, які виникають рідко(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 1000
пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• зниження рівня калію в крові,
• розширення периферичних судин.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 10 000
пацієнтів, які приймають препарат):

• алергічні реакції (див. вище),
• надмірна збудливість,
• розлади серцевого ритму,
• парадоксальний бронхоспазм. Як і у випадку з іншими інгаляційними препаратами, може виникнути парадоксальний бронхоспазм, який проявляється свистячим диханням безпосередньо після прийняття препарату. У такому випадку слід негайно припинити використання препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль, і звернутися до лікаря. Лікар оцінить стан пацієнта і, якщо це необхідно, порекомендує інше лікування.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою

• ішемія міокарда, яку можна виявити за допомогою болю в грудній клітці.

➔ Якщо погіршився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений у інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 30 °C.
Не заморожувати.
Контейнер містить суспензію під тиском. Не піддавати впливу температури вище 50 °C, захистіть від прямого впливу сонячних променів. Контейнера не слід проколювати,
ушкоджувати, палити, навіть якщо він здається порожнім.
Як і у випадку з більшою частиною інгаляційних препаратів у контейнерах під тиском,
ефективність лікарського засобу може бути нижчою, якщо інгалятор холодний.
Безпосередньо після інгаляції слід завжди зняти кришку з мундштука. Не слід натискати кришку силою.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Він вказаний на упаковці
після абревіатури: "EXP".
Номер серії препарату вказаний на упаковці після абревіатури: "Lot".
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ventolin, інгаляційний аерозоль

• Активною речовиною препарату є сальбутамол у вигляді сульфату сальбутамолу. Кожна доза препарату Ventolin, інгаляційний аерозоль, містить 100 мкг (мікограм) сальбутамолу у вигляді сульфату сальбутамолу.
• Інший компонент: 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a).

Цей препарат містить фторовані гази, які спричиняють парниковий ефект.
Кожен інгалятор містить 18 г HFC-134a (також відомого як 1,1,1,2-тетрафторетан або
HFA 134a), що відповідає 0,0257 тони еквівалента CO (коефіцієнт глобального потепління GWP
= 1430).

Як виглядає препарат Ventolin і що містить упаковка

Алюмінієвий контейнер, який містить 200 доз, закритий дозатором, оснащений пластиковим дозатором, у картонній коробці.

Виробник:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Франція
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника подміотові, відповідальному за лікарський засіб:
GSK Services Сп. з о.о.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Подміот, відповідальний за лікарський засіб:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія