Венотрекс

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ВЕНОТРЕКС

Коли не застосовувати препарат ВЕНОТРЕКС:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• нетолерантність деяких цукрів.

Попередження та заходи обережності:
У разі виникнення набряків у ділянці гомілок, спричинених захворюваннями серця, печінки
або нирок, не слід застосовувати препарат ВЕНОТРЕКС.
Препарат ВЕНОТРЕКС з їжею та питтям:
Рекомендується приймати препарат під час їжі.
Діти:
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей.
Вагітність і годування грудьми:
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про можливу шкідливість препарату на плід.
Немає даних про можливу шкідливість препарату на новонародженого, якого годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
ВЕНОТРЕКС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Важливі відомості про деякі компоненти препарату ВЕНОТРЕКС:
Препарат містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну капсулу, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».
Препарат містить жовчену помаранчеву (E110)
Препарат може спричиняти алергічні реакції.
Застосування інших препаратів:
Не відомі взаємодії троксерутин з іншими препаратами. ВЕНОТРЕКС не змінює дію інших
препаратів, не впливає також (істотно) на результати основних лабораторних досліджень.

3. Як застосовувати препарат ВЕНОТРЕКС

Якщо лікар не призначив іншу дозування, препарат зазвичай застосовується наступним чином:

• 2 капсули по 200 мг 3 рази на добу або 1 капсула по 300 мг 4 рази на добу, протягом 2 до 4 тижнів. У підтримуючому лікуванні або у разі рецидивів рекомендується дозування:
• 2 капсули по 200 мг 2 рази на добу або 1 капсула по 300 мг 3 рази на добу. Підтримуюче лікування повинно тривати 3 до 4 тижнів.

У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату ВЕНОТРЕКС:
Не описано випадків передозування троксерутин.
У разі передозування препарату необхідно звернутися до лікаря, який призначить промивання шлунка
і застосує симптоматичне лікування.
Пропуск застосування дози препарату ВЕНОТРЕКС:
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ВЕНОТРЕКС може спричиняти побічні ефекти.
Побічні ефекти перелічені нижче з наступною частотою виникнення випадків:
Дуже часто: більше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.
Часто: менше ніж у 1 з 10, але більше ніж у 1 з 100 пацієнтів.
Не дуже часто: менше ніж у 1 з 100, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
Рідко: менше ніж у 1 з 1000, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів.
Дуже рідко: менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів і в окремих випадках.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:
Рідко: висипка на шкірі, свербіж, кропив'янка
Дуже рідко: надчутливість до світла, випадіння волосся
Забурення шлунка та кишківника:
Рідко: метеоризм, діарея, болі в животі, нудота, відчуття дискомфорту в шлунку
Дуже рідко: нудота, блювота
Забурення нервової системи
Дуже рідко: болі та головокружіння, втома.
Забурення імунної системи:
Дуже рідко: анафілактичний шок, псевдоанafilактична реакція, надчутливість
Забурення судин:
Дуже рідко: приливи крові
Загальні порушення та стани в місці введення:
Дуже рідко: втома, загальна слабкість
Забурення м'язової та скелетної системи:
Дуже рідко: болі в суглобах
У разі виникнення описаних побічних ефектів рекомендується зменшення дози вдвічі
або періодичне припинення препарату.
У деяких осіб під час застосування препарату ВЕНОТРЕКС можуть виникнути інші побічні ефекти.
У разі виникнення інших симптомів побічних ефектів, не перелічених у цій листківці, необхідно
повідомити про них лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
і соціального забезпечення Польщі Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ВЕНОТРЕКС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Не слід застосовувати препарат ВЕНОТРЕКС після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат ВЕНОТРЕКС:

1 тверда капсула препарату ВЕНОТРЕКС 200 мгмістить як діючу речовину: 200
мг троксерутин (О-β-гідроксіетилрутозид)
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, лаурилсульфат натрію,
кремнезем діоксид колоїдний безводний.
Склад твердої капсули: еритрозин (E127), жовчену помаранчева (E110), діоксид титану (E171),
желатина.
1 тверда капсула препарату ВЕНОТРЕКС 300 мгмістить як діючу речовину: 300
мг троксерутин (О-β-гідроксіетилрутозид).
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, лаурилсульфат натрію,
кремнезем діоксид колоїдний безводний.
Склад твердої капсули: жовчену хінолінова (E104), жовчену помаранчева (E110), діоксид титану
(E171), желатина.

Як виглядає препарат і що містить упаковка:

ВЕНОТРЕКС 200 мг твердые капсулы: 64 твердых капсул в упаковці.
ВЕНОТРЕКС 300 мг твердые капсулы: 50 твердых капсул в упаковці.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
вул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська 80
31-546 Краків

Дата останньої актуалізації листківки: