ВАЛДОЦЕФ 500 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Валдосеф, 500мг, тверді капсули
   1. Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Валдосеф і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед прийомом препарату Валдосеф
   1. Коли не приймати препарат Валдосеф:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. У разі необхідності проведення аналізів крові або сечі
   4. Препарат Валдосеф та інші препарати
   5. Препарат Валдосеф ніколи не слід приймати з наступними препаратами:
   6. Валдосеф з їжею, питтям і алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Препарат Валдосеф містить блакитний пігмент BN (E 151)
5. Як приймати препарат Валдосеф
   1. Застосування у дітей:
   2. Особи похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок
   3. Пацієнти, які піддаються гемодіалізу
   4. Спосіб введення
   5. Тривалість лікування
   6. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валдосеф
   7. Пропуск прийому препарату Валдосеф
   8. Перервання прийому препарату Валдосеф
6. Можливі побічні ефекти
   1. Тяжкі побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги:
   2. Інші можливі побічні ефекти:
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Валдосеф
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Валдосеф
   2. Як виглядає препарат Валдосеф і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору під наступними назвами:
   5. Порада - медичне повідомлення
   6. Отже, щоб підтримувати ефективність цього препарату:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Валдосеф, 500мг, тверді капсули

Цефадроксил

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валдосеф і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Валдосеф
• 3. Як приймати препарат Валдосеф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валдосеф
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валдосеф і для чого його застосовують

Валдосеф - антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які схожі на пеніцилін.
Валдосеф вбиває бактерії і може бути застосований для лікування різних типів інфекцій. Подібно до всіх антибіотиків, цефадроксил діє тільки на певні типи бактерій, тому підходить для лікування тільки певних типів інфекцій. Валдосеф можна застосовувати для лікування:

• запалення горла;
• незскладних інфекцій сечового міхура і нирок;
• незскладних інфекцій шкіри і м'яких тканин.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Валдосеф

Коли не приймати препарат Валдосеф:

• якщо пацієнт має алергію на цефадроксил або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший антибіотик групи цефалоспоринів;
• якщо в пацієнта раніше виникли тяжкі алергічні реакції на будь-який антибіотик пеніцилінової групи. Не всі люди, алергічні на пеніцилін, алергічні на цефалоспорини. Однак не слід приймати цей препарат, якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція на будь-який тип пеніциліну, оскільки пацієнт може бути також алергічним на цей препарат (крос-алергія).

Якщо пацієнт не впевнений, чи існує в нього будь-який з вищезазначених станів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Валдосеф пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на антибіотик або якщо пацієнт хворіє на астму;
• якщо пацієнту повідомили, що його нирки не функціонують правильно або якщо пацієнт піддається діалізу (через проблеми з функцією нирок). Пацієнт може приймати цефадроксил, але лікар скоригує дозу препарату;
• якщо в пацієнта раніше виникло запалення товстої кишки або будь-яка інша серйозна хвороба, що впливає на кишківник.

Під час тривалого лікування препаратом Валдосеф лікар буде регулярно проводити аналізи крові.
При прийомі цефадроксилу пацієнт повинен звертати увагу на виникнення певних симптомів порушень травної системи, таких як діарея. Див. Тяжкі побічні ефектиу пункті 4.

У разі необхідності проведення аналізів крові або сечі

Цефадроксил може впливати на результати аналізу щодо наявності цукру в сечі, а також на аналіз крові, відомий як реакція Кумбса.
У разі проведення аналізу:
Пацієнт повинен повідомити особу, яка проводить аналіз, що він приймає цефадроксил.

Препарат Валдосеф та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
На дію цефадроксилу можуть впливати інші препарати, які виводяться нирками. Багато препаратів діє так, тому перед прийомом препарату Валдосеф пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Особливо пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про прийом наступних препаратів:

• препаратів, що розріджують кров(антикоагулянтів);
• пробенециду(застосовуваного при подагрі). Він може сповільнити виведення цефадроксилу з організму;
• холестиполу(застосовуваного для зниження високого рівня холестерину).

Препарат Валдосеф ніколи не слід приймати з наступними препаратами:

• антибіотикамигрупи аміноглікозидів (такими як гентаміцин), поліміксином Б та колістином;
• іншими антибіотиками, що гальмують рост бактерій (такими як тетрациклін);
• мочогінними препаратами(діуретиками), такими як фуросемід. Під час лікування може бути необхідним часте перевірювання функції нирок. Це можна зробити, проводячи аналізи крові та сечі.

Перерва між прийомом препарату Валдосеф та прийомом будь-якого з вищезазначених препаратів повинна становити 2-3 години.

Валдосеф з їжею, питтям і алкоголем

Валдосеф можна приймати під час їжі або незалежно від неї.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому цього препарату в пацієнта можуть виникнути головні болі, запаморочення, нервозність, безсоння та втома. Це може впливати на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Валдосеф містить блакитний пігмент BN (E 151)

Цей препарат містить блакитний пігмент BN (E 151), який може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Валдосеф

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза, рекомендована лікарем, залежить від характеру та ступеня інфекції, а також від функції нирок.
Лікар пояснить це пацієнтові.
Нижче наведена таблиця допомагає встановити рекомендовані дози:

Застосування у дітей:

• у разі дітей віком понад 6 років, які важать менше 40 кг, зазвичай застосовується доза 500 мг (1 капсула) двічі на добу;
• у разі дітей віком менше 6 років лікар призначить більш підходящу лікарську форму препарату - цефадроксилу гранулят для приготування суспензії для перорального прийому.
• дітям не слід приймати препарат Валдосеф, якщо вони важать менше 40 кг та страждають на порушення функції нирок або піддаються гемодіалізу (процедурі, яка використовується для видалення зайвих речовин з крові).

Особи похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозу слід скоригувати.

Пацієнти, які піддаються гемодіалізу

Лікар може скоригувати дозу під час гемодіалізу. У пацієнтів, які піддаються гемодіалізу, після
закінчення гемодіалізу вводиться одна додаткова доза цефадроксилу, яка становить від 500 мг до
1000 мг.

Спосіб введення

Капсули слід ковтати цілими, запиваємши склянкою води.
Капсули не слід розгризати.

Тривалість лікування

Лікування слід продовжувати протягом щонайменше 2-3 днів після зникнення гострих симптомів.
У разі інфекцій, викликаних стрептококами, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валдосеф

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валдосеф пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або лікарняного відділення швидкої допомоги. Симптоми передозування можуть включати:
нудоту, галюцинації, посилені рефлекси, зниження свідомості або навіть кому, порушення функції нирок.

Пропуск прийому препарату Валдосеф

У разі пропуску прийому цього препарату пацієнт повинен продовжувати приймати препарат згідно з нормальним схемою дозування, рекомендованим лікарем. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Валдосеф

Важливо приймати препарат згідно з рекомендацією лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього препарату без попередньої консультації з лікарем. Це може викликати повернення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні
або звернутися до лікаря
або відділення швидкої допомоги
найближчої лікарні:

Тяжкі побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги:

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції(анafilаксія), такі як:
• раптове виникнення свистячого дихання та відчуття стisku в грудній клітці,
• отек повік, обличчя або губ,
• втрата свідомості (омдлення);
• тяжка висипка, що супроводжується утворенням пухирів, яка охоплює очі, рот та горло або статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона);
• тяжка діарея або наявність крові в калі, які свідчать про стан запалення товстої кишки, відомий як псевдомембранозне запалення товстої кишки.

Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтіння очей або шкіри, зміни в аналізах крові щодо функції печінки;
• отек обличчя, язика або горла;
• зниження кількості різних типів клітин крові (симптоми можуть включати відчуття втоми, нові інфекції, гарячку, раптовий біль у горлі та виразки в роті), збільшення кількості деяких типів білих клітин крові, зниження кількості клітин крові, відповідальних за згортання крові, що може викликати утворення синяків або кровотечу.

Якщо пацієнт вважає, що в нього виник один з цих симптомів, він повинен припинити прийом цього препарату і звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота або блювота, подразнення шлунка, біль у животі, отек язика з червоним кольором та болем, а також діарея;
• свербіж, висипка, кропив'янка.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• грибкова інфекція, грибкова інфекція вагіни.

Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• реакції надчутливості (які включають висипку шкіри, алергічні реакції меншої інтенсивності, ніж описані вище, кропив'янку, свербіж);
• зміни щодо функції нирок;
• біль у суглобах;
• гарячка.

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• тип анемії, який може бути важким, і який викликаний руйнуванням червоних клітин крові;
• головний біль, безсоння, запаморочення, нервозність;
• відчуття втоми;
• неправильні результати аналізів крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валдосеф

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після позначення
«Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Валдосеф

• Активною речовиною є цефадроксил моногідрат. Кожна твердая капсула містить 500 мг цефадроксилу, що відповідає 524,78 мг цефадроксилу моногідрату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, діоксид титану (E 171), патентний блакитний пігмент (E 131), блакитний пігмент BN (E 151), желатина.

Як виглядає препарат Валдосеф і що містить упаковка

Препарат Валдосеф у капсулах - це твердые желатинові капсули № 0 (приблизно 21,70 х 7,65 мм) заповнені однорідним світло-жовтим порошком. Основи капсули світло-блакитного кольору та непрозорої,
а кришечка капсули синього кольору та непрозорої .
У пачці з картону міститься 16 капсул по 500 мг у блистерах (2 блистера по 8 капсул) та інструкція з застосування.

Відповідальна особа та виробник

ALKALOID-INT d.o.o., Шландрова вулиця 4, 1231 Любляна – Чрнуче, Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Валдіоцеф 500 мг капсули, твердые
Польща
Валдосеф
Словенія
Валдіоцеф 500 мг твердые капсули
Дата останньої актуалізації інструкції:06.01.2021

Порада - медичне повідомлення

Антибіотики застосовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями (бактеріальних інфекцій). Вони не
є ефективними для лікування інфекцій, викликаних вірусами (вірусних інфекцій).
Якщо лікар призначає пацієнтові антибіотик, це означає, що пацієнт потребує його для лікування
самої хвороби, на яку він зараз страждає.
Деякі бактерії можуть виживати або зростати попри застосування антибіотиків. Це явище називається опором: деякі антибіотичні терапії стають неефективними.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує опір. Пацієнт може навіть сприяяти розвитку опору бактерій, а тим самим затримувати своє одужання або зменшувати
ефективність антибіотика, якщо не дотримується належних:

• доз;
• схем лікування;
• тривалості лікування.

Отже, щоб підтримувати ефективність цього препарату:

• 1 – слід застосовувати антибіотики тільки тоді, коли це рекомендує лікар;
• 2 – слід суворо дотримуватися рекомендацій;
• 3 – не слід застосовувати знову антибіотики без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт хоче лікувати подібну хворобу;
• 4 – не слід ніколи передавати свій антибіотик іншій особі; він може не підходити її хворобі;
• 5 – після закінчення лікування слід повернути всі не-використані капсули фармацевту, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.