урофурагінум

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату uroFuraginum

Коли не слід використовувати препарат uroFuraginum

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або інші похідні нітрофурану,
• під час першого триместру вагітності,
• під час носіння вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з руйнуванням червоних кров'яних клітин) у новонародженого,
• у дітей і підлітків,
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність, а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці,
• якщо в пацієнта є діагностована полінейропатія (порушення нервової системи), наприклад, при цукровому діабеті,
• якщо в пацієнта є дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат uroFuraginum, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції, печінки, порушення нервової системи, анемія, порушення електролітного балансу, дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти або захворювання легенів,
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки фуразидин може викликати пошкодження нервів. У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися пошкодження периферійних нервів. Це порушення в важких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому препарат uroFuraginum слід відмінити, якщо з'являються симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму),
• якщо в пацієнта виникла гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів препарат слід негайно відмінити - найчастіше швидко або дуже швидко проходять після відміни препарату. У разі хронічних реакцій ступінь симптомів і їх зворотність після припинення прийому препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і відміна препарату. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (у тому числі фіброз легенів і дифузне інтерстиціальне запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку,
• якщо препарат використовується тривало. Можливо, буде потрібно проведення аналізу крові для контролю кількості білих кров'яних клітин, а також ниркової та печінкової функції.

Діти та підлітки

Препарат uroFuraginum не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Препарат uroFuraginum та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід проявляти особливу обережність під час одночасного застосування нижче перерахованих препаратів.

• Кислота налидиксова (антібіотик) - фуразидин гальмує його бактериостатичну дію.
• Аміноглікозиди та тетрацикліни (антібіотики) - посилюють бактерицидну дію фуразидину.
• Хлорамфенікол та рістоміцин (антібіотики) - збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні клітини.
• Пробенецид (у великих дозах) та сульфінпіразон (препарати, які збільшують виділення сечової кислоти з сечею) - зменшують виділення фуразидину та можуть спричиняти його накопичення в організмі, збільшуючи його токсичність та зменшуючи концентрацію в сечі, а внаслідок цього приводячи до зниження ефективності дії.
• Препарати, що нейтралізують кислоту, які містять метасилікат магнію - зменшують всмоктування фуразидину.
• Атропін - сповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмокнутого препарату не змінюється.
• Вітаміни групи В - збільшують всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час прийому фуразидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта
і Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, проведені методами ферментативного аналізу, зазвичай правильні.

Препарат uroFuraginum з їжею, питтям або алкоголем

Препарат uroFuraginum слід приймати перорально під час прийому їжі, яка містить білок, що спричиняє збільшення всмоктування препарату.
Слід уникати вживання алкоголю під час прийому препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат uroFuraginum не слід застосовувати під час першого триместру вагітності (I триместр) або у жінок з носінням вагітності та під час пологів. Слід проявляти особливу обережність під час застосування у третьому триместрі вагітності (III триместр). Фуразидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого.
Препарат uroFuraginum не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає до грудного молока та може нашкодити годованому дитині.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору).
Препарат uroFuraginum містить 13,75 мг сахарози в одній таблетці.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат uroFuraginum

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази
на добу.
Препарат uroFuraginum слід приймати перорально під час прийому їжі, яка містить білок, що спричиняє збільшення всмоктування препарату.
Препарат слід застосовувати протягом 7-8 днів. Якщо симптоми погіршаться або не пройдуть після 7-8 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат uroFuraginum не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату uroFuraginum

У разі застосування вищої за рекомендовану дози препарату uroFuraginum можуть виникнути наступні симптоми: болі голови, головокружіння, алергічні реакції, нудота, блювота, анемія. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (між іншим промивання шлунка
і внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). У зв'язку з виділенням препарату з організму через нирки, ризик передозування підвищується у пацієнтів з порушенням ниркової функції.

Пропуск застосування препарату uroFuraginum

У разі пропуску застосування препарату uroFuraginum лікування слід продовжувати, приймаючи раніше приймані дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат uroFuraginum може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, які виникають часто (у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• нудота, метеоризм;
• болі голови.

Побічні ефекти, які виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• сіність, мегалобластна анемія (анемія з дефіцитом вітаміну В12 або фолієвої кислоти) або гемолітична анемія;
• головокружіння, сонливість, порушення зору, пошкодження периферійних нервів (також гостре або незворотнє, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, анемією, цукровим діабетом, порушеннями електролітного балансу, дефіцитом вітаміну В);
• алергічні реакції, що стосуються дихальної системи, гострі реакції - проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задухою, висипанням у плевральній порожнині, змінами на рентгенограмі легенів та збільшенням кількості певного типу білих кров'яних клітин; найчастіше швидко або дуже швидко проходять після відміни препарату; реакції хронічного характеру - у тому числі фіброз легенів та дифузне інтерстиціальне запалення легенів; ступінь симптомів і їх зворотність після припинення прийому препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів; головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і відміна препарату; порушення функції легенів може бути незворотнім;
• запор, діарея, диспепсичні симптоми (наприклад, відчуття повноти після прийому їжі, метеоризм), болі в животі, блювота, запалення слинних залоз, панкреатит, псевдомембранозне запалення кишечника;
• волосіння, лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (пухирчаста поліформна еритема);
• гарячка, озноб, загальне нездужання, інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до фуразидину;
• свербіння, кропив'янка, анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний едем (хвороба шкіри та підшкірної клітковини, що полягає у виникненні обмежених опуклостей), висипання;
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (що виникає через порушення відтоку жовчі), некроз печінкової паренхіми.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі м'язів.

Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок та викликати зниження рухливості сперми, зниження виділення сперми, а також приводити до несприятливих змін у будові сперми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Жилянська, 7
01001 м. Київ
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат uroFuraginum

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати у сухому місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP:.
Термін придатності означає останній день місяця.
Номер серії (Партія).
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат uroFuraginum

• Активною речовиною препарату є фуразидин, також званий фурагін. 1 таблетка містить 50 мг фуразидину.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, сахароза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат uroFuraginum та що містить упаковка

Таблетки непокриті, обидві плоскі, жовтого-помаранчевого кольору, з лінією поділу на одному боці. Таблетку можна розділити на дві половини.
Паперові пачки, які містять 30 таблеток у блистерних упаковках.

Відповідальна особа

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08152, Київська обл., Бородянський р-н

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08152, Київська обл., Бородянський р-н

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 03.2023