Ултрапірина Плус

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ультрапірина Плюс

Коли не застосовувати препарат Ультрапірина Плюс

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші саліцилати, аскорбінову кислоту, кальцій
або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка, дванадцятипалої кишки; стани запалення травної системи,
якщо пацієнт має підвищену схильність до синяків або кровотеч,
якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
якщо у пацієнта є порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, мокрація, тетанія),
якщо пацієнт має значно підвищений рівень кальцію в крові,
якщо у пацієнта є напади бронхіальної астми в анамнезі, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
якщо пацієнт має важку ниркову недостатність,
якщо пацієнт має важку печінкову недостатність,
якщо пацієнт має важку серцеву недостатність,
якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має фенілкетонурію (генетичну хворобу, що характеризується дефіцитом ферменту гідроксилази фенілаланіну),
у дітей віком до 12 років,
якщо пацієнт приймає метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях і ревматоїдному артриті) у дозах 15 мг на тиждень або вище.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ультрапірина Плюс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:
якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на інші препарати групи нестероїдних протизапальних препаратів,
якщо пацієнт має алергію (наприклад, сінну лихоманку) або бронхіальну астму,
якщо пацієнтка має маткові кровотечі або надмірне менструальне кровотеч,
якщо пацієнтка застосовує внутрішньоматкову контрацептивну систему,
якщо у пацієнта планується хірургічна операція (не слід приймати препарат не менше 5 днів
до операції),
якщо пацієнт має подагру,
якщо у пацієнта раніше були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, а також кровотечі з травної системи,
якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки,
якщо пацієнт має помірну серцеву недостатність (хвороба серця, що може проявлятися як задишка і набряк ніг),
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
якщо у пацієнта немає ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, через ризик розвитку гемолітичної анемії,
якщо пацієнт має проблеми з серцем, переніс інфаркт або є підозри на ці порушення (наприклад, підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління).

Ультрапірина Плюс та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема якщо
пацієнт одночасно приймає:
метотрексат, що застосовується при онкологічних захворюваннях і ревматоїдному артриті (див. також вище),
антикоагулянти, що гальмують агрегацію тромбоцитів (наприклад, похідні кумарину, гепарин, тиклопідін),
антidiабетичні препарати (інсулін, похідні сульфонілуреї),
сульфонаміди (що застосовуються при бактеріальних інфекціях),
фенітойн або валпроєва кислота (протиепілептичні препарати),
протизапальні препарати: з групи кортикостероїдів або нестероїдних протизапальних препаратів,
глікозиди серця (похідні дигоксину і строфантину, препарати, що застосовуються при серцевих захворюваннях),
препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид),
мочогінні препарати (наприклад, фуросемід, тіазидні препарати),
препарати, що знижують артеріальне тисня (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад каптопріл, еналапріл),
похідні амфетаміну (що застосовуються при лікуванні СДУГ),
препарати, що застосовуються при лікуванні депресії: з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і тріциклічних антидепресантів (наприклад, опіпрамол, доксепін),
фториди,
вітамін Д і препарати, що блокують кальцієві канали (що застосовуються при артеріальній гіпертензії).

Ультрапірина Плюс з їжею, питтям і алкоголем

Препарат рекомендується приймати після їжі.
Вживання алкоголю під час прийому препарату може посилювати подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на травну систему.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Ультрапірина Плюс під час вагітності та годування грудьми.
Ацетилсаліцилова кислота, що міститься в препараті Ультрапірина Плюс, може негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Ультрапірина Плюс, що застосовується у рекомендованих дозах, не має впливу або має незначний вплив на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Остережності щодо допоміжних речовин

Препарат містить 178 мг натрію на дозу (1 саше) що відповідає 8,9% рекомендованої Світовою організацією охорони здоров'я
максимальної добової дози натрію для дорослих.
Препарат містить 25 мг аспартаму в кожній 1 саші. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути
шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін
накапичується в організмі через його неправильне виведення.
Ультрапірина Плюс містить 0,75 г сукрози на дозу (1 саше) (у складі барвника). Препарат містить
глюкозу (як складник мальтодекстрину). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість
деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 0,055 мг бензоату натрію (Е211) в кожній 1 дозі (1 саші).
Ультрапірина Плюс містить кошеніл (Е120) (у складі аромату малини).

3. Як застосовувати Ультрапірина Плюс

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
1 або 2 саше. У разі необхідності дозу можна повторювати кожні 4 до 8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза становить 6 саше.
Пацієнти похилого віку (після 65 років):
1 саше. У разі необхідності дозу можна повторювати кожні 4 до 8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза становить 3 саше.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати дітям віком до 12 років (пункт 2).
Підліткам віком після 12 років - тільки за призначенням лікаря:
1 саше. У разі необхідності дозу можна повторювати кожні 4 до 8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза становить 3 саше.
Зміст однієї саші розчинити в половині склянки прохолодної води, перемішати і випити.
Препарат слід приймати після їжі.
Не слід застосовувати препарат Ультрапірина Плюс довше 3-5 днів.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ультрапірина Плюс

У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, можуть виникнути
симптоми передозування (пов'язані з присутністю ацетилсаліцилової кислоти): прискорення
дихання, нудота, блювота, порушення зору і слуху (шум у вухах), болі і головокружіння, порушення кислотно-лужної рівноваги і електролітної (наприклад, дефіцит калію), зниження рівня глюкози в крові, зміни шкіри.
У разі гострого отруєння можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість, психомоторне збудження, висока температура, кома.
У разі прийому вищої за рекомендовану дози слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі:

• кровотечі з травної системи під виглядом фекалій і меленичної блювоти,
• алергічних реакцій (таких як: зміни шкіри: висип, кропив'янка, важкі труднощі з диханням або свистячий дихання, задишка).

Окрім цього, можуть виникнути інші побічні ефекти:

• збільшення ризику кровотеч,
• загострення або рецидив виразкової хвороби,
• нудота, блювота, болі в животі,
• порушення згортання крові,
• збільшення менструальних кровотеч,
• язви слизової оболонки травної системи,
• напади бронхіальної астми у дорослих або задишка,
• набряки,
• гіпертонія,
• серцева недостатність,
• головокружіння,
• шум у вухах,
• потливість.

Препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ультрапірина Плюс

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо з'явиться зміна вигляду порошку в саше.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Ультрапірина Плюс

• Активними речовинами препарату є: ацетилсаліцилова кислота 500 мг/саше аскорбінова кислота (вітамін С) 300 мг/саше кальцій (у вигляді кальцію лактоглюконату) 200 мг/саше.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - натрій гідрокарбонат, цитринова кислота, повідон К-25, аромат малини (містить, зокрема: мальтодекстрин, бензоат натрію (Е211), кошеніл (Е120)), аспартам (Е951), бета-каротин 1% (Е160а) (містить: ДЛ-альфа-токоферол, сукрозу, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, бета-каротин, кристалічний, натрій аскорбінат, кристалічний, мальтодекстрин, арабську камедь, кремній діоксид), лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Ультрапірина Плюс і що містить пакування

Препарат має форму порошку мушуючого рожевого кольору з білими частинками, упакованого в саше.
Зовнішнє пакування - картонна коробка, містить 6, 8, 10, 12, 14, 20 або 28 саше та інструкцію для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

US Pharmacia ТОВ
вул. Зєнбницька, 40
50-507 Вроцлав
{логотип}

Виробник

Wörwag Pharma Operations ТОВ
вул. ген. Мар'яна Лангевича, 58
95-050 Константинів Лодзинський
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
USP Здоров'я ТОВ
вул. Пілєцька, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: Квітень 2022 р.