Травоген

Травоген, 10 мг/г, крем

Ізоконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген
• 3. Як застосовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено

Травоген у вигляді крему є антимікотичним препаратом для місцевого застосування на шкірі.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – має антимікотичну дію на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі
(у тому числі ті, що викликають лупуз), плесені та гриби, що викликають лупуз рум'яний.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, пахвин, генітальної області;
лупуз; лупуз рум'яний.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген:

• якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Перед початком застосування крему Травоген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, необхідно їх негайно промити великою кількістю води.
• Для уникнення повторної інфекції особисті речі (також рушники для тіла та обличчя) повинні змінюватися щоденно та пранюватися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування кремом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. У грибкових інфекціях ніг простір між пальцями повинен бути добре висушений після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі з допоміжних речовин, що входять до складу цього препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові спіралі. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як ВІЛ. Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Травоген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії препарату Травоген з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо на думку лікаря
користь від застосування препарату для матері переважає потенційні загрози для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує грудьми, не слід застосовувати його в області сосків, щоб запобігти прийому препарату дитиною.
Вплив на фертильність
Відсутні дані, які свідчать про те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Травоген не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
механічних пристроїв у русі.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген призначено виключно для місцевого застосування на шкірі.
Препарат Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох
тижнів. У випадках важких інфекцій (особливо у випадках інфекцій простору між пальцями) тривалість терапії може бути збільшена лікарем до чотирьох тижнів. Можливі також триваліші періоди лікування.
У разі грибкових інфекцій простору між пальцями рук та ніг рекомендується поміщати
стріпку з гázeю, змочену кремом Травоген, між пальцями рук або ніг.
Для уникнення повторної інфекції лікування повинно продовжуватися принаймні два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливо для досягнення доброго ефекту лікування препаратом Травоген щоденного дотримання
правил гігієни (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідно коригування дози при застосуванні крему Травоген немовлятам, дітям та підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику
острого отруєння препаратом. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози
необхідно негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені згідно з їхньою частотою:

• Часто: можуть стосуватися 1 з 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння в місці застосування.

• Не дуже часто: можуть стосуватися 1 з 100 осіб

Свербіння або надмірне висушування шкіри в місці застосування; висипання, малі пухирці, заповнені рідиною (потниця), дерматит (контактний дерматит).

• Рідко: можуть стосуватися 1 з 1000 осіб

Набряк в місці застосування, тріщини шкіри.

• Частота невідома

Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
у цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Зберігати при температурі нижче 30°C, у оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін
дії означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, стеариновий сорбітан, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування

Препарат Травоген є білим або слабо-жовтим непрозорим кремом.
Пакування препарату – алюмінієва трубка всередині лакирована, закрита мембраною, з кришкою HDPE
містить 30 г крему, розміщеного в паперовій коробці.
Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

LEO Pharma A/S, Індустріальний парк 55, DK-2750 Баллеруп, Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Віа Е. Шерінга 21, 20090 Сеграте (MI), Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:13120/2020/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 368/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 05.10.2022 р.

[Інформація про захищену торгова марку]