ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.
3. Травоген
4. 10 мг/г (1%), крем
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладишу:
5. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено
   1. Показання до застосування
6. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген
   1. Коли не застосовувати препарат Травоген
   2. Попередження та застереження
   3. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   4. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   5. Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт
7. Як застосовувати препарат Травоген
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген
   2. Пропуск застосування препарату Травоген
8. Можливі побічні ефекти
   1. Частота невідома:
   2. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Травоген
10. Зміст пакування та інші відомості
    1. Що містить препарат Травоген
    2. Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування
    3. Особа, відповідальна за випуск препарату, в Греції, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 434/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 19.12.2022 р.

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Травоген

10 мг/г (1%), крем

Ізоконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген
• 3. Як застосовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено

Препарат Травоген у вигляді крему є антимікотичним препаратом для місцевого застосування на шкірі.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – має антимікотичну дію на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі (у тому числі
ті, що викликають пітіріаз), плесені та гриби, що викликають рожевий лишай.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, паху, генітальної області;
пітіріаз; рожевий лишай.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

• Якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

• Перед початком застосування препарату Травоген обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
• Відмовтеся від контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, негайно промийте їх великою кількістю води.
• Щоб уникнути повторної інфекції, особисті речі (також рушники для тіла і обличчя) повинні змінюватися щоденно і прануватися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування препаратом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. При грибковій інфекції ніг простір між пальцями повинен бути добре висушений після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі з допоміжних речовин, що входять до складу препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові спіралі. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від
  зхворобань, що передаються статевим шляхом, таких як ВІЛ. Для отримання більшої кількості інформації зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Травоген та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно,
а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Немає даних про взаємодію препарату Травоген з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує потенційні загрози для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує грудьми, не слід застосовувати його в області сосків, щоб уникнути прийому препарату дитиною.
Вплив на фертильність
Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Травоген не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген призначено виключно для місцевого застосування на шкірі.
Препарат Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох тижнів. У випадках важких інфекцій (особливо у випадках інфекції простору між пальцями) тривалість терапії може бути продовжена лікарем до чотирьох тижнів. Можливі також триваліші періоди лікування.
У разі інфекції простору між пальцями рук і ніг рекомендується помістити смугу марлі, змочену препаратом Травоген, між пальцями рук або ніг.
Щоб уникнути повторної інфекції, лікування повинно продовжуватися принаймні два тижні після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливо для досягнення доброго результату лікування препаратом Травоген дотримуватися щоденно правил гігієни (див. пункт «Попередження та застереження»).
Діти та підлітки
Не потрібно коригувати дозу при застосуванні препарату Травоген немовлятам, дітям та підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику гострого отруєння препаратом. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти перераховані за їхньою частотою:

• Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб

Часто:можуть виникнути у 1 з 10 осіб

• Ірритація шкіри або печіння в місці застосування.

Не дуже часто:можуть виникнути у 1 з 100 осіб

• Свербіж або надмірне висушування шкіри в місці застосування, висипання, малі пухирці, запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко:можуть виникнути у 1 з 1000 осіб

• Набряк в місці застосування, тріщини шкіри.

Частота невідома:

• Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, стеариновий сорбітан, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелінова мазь, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування

Препарат Травоген є білим або слабо-жовтим непрозорим кремом.
Пакування препарату – тюбик, що містить 15 г або 30 г крему, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більшої кількості інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Греції, країні експорту:

LEO Pharma A/S
Промислова зона 55
DK-2750 Баллеруп
Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Віа Е. Шерінга, 21, 20054 Сеграте
Мілан, Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 32260/5-9-1995
103340/19/03-02-2020

Номер дозволу на паралельний імпорт: 434/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 19.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]