ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Травоген, 10 мг/г (1%), крем

Ізоконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Травоген
• 3. Як застосовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено

Препарат Травоген у вигляді крему є антимікотичним засобом для місцевого застосування на шкірі.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – має антимікотичну дію на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі (у тому числі
ті, що викликають пітіріаз), плесені та гриби, що викликають рожевий лишай.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, пахвин, генітальної області;
пітіріаз; рожевий лишай.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

• якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Травоген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, необхідно їх негайно промити великою кількістю води.
• Щоб уникнути повторної інфекції, особисті речі (також рушники для тіла і обличчя) повинні змінюватися щоденно і пранятися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування препаратом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. При грибковій інфекції ніг простір між пальцями повинен бути добре висушений після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі з допоміжних речовин, що входять до складу цього препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові спіралі. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від
  зхворобань, що передаються статевим шляхом, таких як ВІЛ-інфекція. Щоб отримати більше
  інформації, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Травоген та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про взаємодію препарату Травоген з іншими ліками.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує потенційні загрози для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує грудьми, не слід застосовувати його в області сосків, щоб запобігти прийому препарату дитиною.

Вплив на фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Травоген не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин у русі.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген призначено виключно для місцевого застосування на шкірі.
Препарат Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох
тижнів. У випадках інфекцій, які важко піддаються лікуванню (особливо у випадках інфекцій простору
між пальцями), термін лікування може бути продовжено лікарем до чотирьох тижнів. Можливі також
триваліші терміни лікування.
У разі інфекцій простору між пальцями рук і ніг рекомендується поміщати смужку гáze, змочену препаратом Травоген, між пальцями рук або ніг.
Щоб уникнути повторної інфекції, лікування повинно бути продовжено принаймні протягом двох
тижнів після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливо для досягнення доброго ефекту лікування препаратом Травоген щоденного дотримання
правил гігієни (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідно коригування дози при застосуванні препарату Травоген немовлятам, дітям та підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику
острого отруєння препаратом. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози
необхідно негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти перелічені згідно з їх частотою:

• Подразнення шкіри або печія в місці застосування.

Часто:можуть стосуватися 1 з 10 осіб

• Свербіння або надмірне висушування шкіри в місці застосування, висипання, маленькі пухирці, запалення шкіри (контактне дерматит).

Недостатньо часто:можуть стосуватися 1 з 100 осіб

• Отек в місці застосування, тріщини шкіри.

Рідко:можуть стосуватися 1 з 1000 осіб

• Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри.

Частота невідома:

• Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика - 3 місяці.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату - ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, стеариновий сорбітан, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген і що містить упаковка

Препарат Травоген - білий до легкого жовтуватого непрозорого крему.
Упаковка препарату - алюмінієва тюбик, внутрішньо покрита епоксидною смолою, закрита кришкою з
поліетилену високої густини (HDPE), що містить 30 г крему, розміщеного в картонній коробці.
Щоб отримати більш детальну інформацію, необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Австрії, країні експорту:

LEO Pharma A/S
Промислова зона 55
2750 Баллеруп
Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Віа Е. Шерінга 21, 20090 Сеграте (Мілан), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-16910

Номер дозволу на паралельний імпорт: 439/24

Дата затвердження листка-вкладишу: 17.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]