ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. Травоген, 10 мг/г (1%), крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Травоген і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген
   1. Коли не застосовувати препарат Травоген:
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Препарат Травоген та інші препарати
   4. Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
   5. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   6. Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт
6. Як застосовувати препарат Травоген
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген
   2. Пропуск застосування препарату Травоген
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Травоген
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Травоген
   2. Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 185/24
   8. Дата затвердження інструкції: 07.05.2024

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Травоген, 10 мг/г (1%), крем

Ізоконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген
• 3. Як застосовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого його застосовують

Травоген у вигляді крему є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на шкіру.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – має протигрибкові властивості щодо різних видів грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, таких як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі
(в тому числі ті, що викликають псоріаз), плесневі гриби та гриби, що викликають рум'яний псоріаз.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, паху, генітальної області;
псоріаз; рум'яний псоріаз.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген:

• якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Травоген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить в очі, необхідно їх негайно промити великою кількістю води.
• Щоб уникнути повторної інфекції, особисті речі (також рушники для тіла і обличчя) повинні змінюватися щоденно і прасуватися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування препаратом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. При грибковій інфекції ніг простір між пальцями повинен бути добре висушений після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі з допоміжних речовин, що входять до складу цього препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові засоби контрацепції. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як ВІЛ. Щоб отримати більше інформації, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Травоген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про взаємодію препарату Травоген з іншими препаратами.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування груддю або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування груддю
Жінки, які годують груддю, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо лікар вважає, що
користь від застосування препарату для матері переважує потенційні загрози для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує груддю, не слід застосовувати його в області сосків, щоб запобігти прийому препарату дитиною.
Вплив на фертильність
Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Травоген не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох тижнів. У випадках важких інфекцій (особливо у випадках інфекції міжпальцевих просторів) термін лікування може бути продовжений лікарем до чотирьох тижнів. Можливі також триваліші терміни лікування.
У разі грибкових інфекцій міжпальцевих просторів рук і ніг рекомендується помістити смугу гази, змочену препаратом Травоген, між пальцями рук або ніг.
Щоб уникнути повторної інфекції, лікування повинно продовжуватися щонайменше два тижні після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливо для досягнення доброго ефекту лікування препаратом Травоген щоденно дотримуватися правил гігієни (див. пункт «Осторожності та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідно коригування дози при застосуванні препарату Травоген немовлятам, дітям та підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику гострого отруєння препаратом. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози необхідно негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти перелічені згідно з їхньою частотою:

• Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб

Часто:можуть виникнути у 1 з 10 осіб

• Іритація шкіри або печіння в місці застосування.

Недостатньо часто:можуть виникнути у 1 з 100 осіб

• Свербіння або надмірне висушування шкіри в місці застосування; висипання, малі пухирці, заповнені рідиною (потниця), дерматит (контактний дерматит).

Рідко:можуть виникнути у 1 з 1000 осіб

• Набряк в місці застосування, тріщини шкіри.

Частота невідома:

• Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття тюбика - 3 місяці.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату - ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, стеариновий сорбітан, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелінова мазь, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування

Препарат Травоген - білий або світло-жовтий непрозорий крем.
Пакування препарату - алюмінієва тюбик, внутрішньо покрита епоксидною смолою, закрита кришкою з
поліетилену високої щільності (HDPE), що містить 30 г крему, розміщений в паперовій коробці.
Щоб отримати більш детальну інформацію, необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

LEO Pharma A/S, Індустріальний парк 55, 2750 Баллеруп, Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Віа Е. Шерінга, 21, 20090 Сеграте (Мілан), Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-16910

Номер дозволу на паралельний імпорт: 185/24

Дата затвердження інструкції: 07.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]