ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.
3. Травоген, 10 мг/г, крем
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладишу:
4. Що таке препарат Травоген і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Важлива інформація перед використанням препарату Травоген
   1. Коли не застосовувати препарат Травоген
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Препарат Травоген та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Вагітність
   6. Годування грудьми
   7. Вплив на фертильність
   8. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт
6. Як застосовувати препарат Травоген
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген
   2. Пропуск застосування препарату Травоген
7. Можливі побічні ефекти
   1. Частота невідома:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Травоген
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Травоген
   2. Як виглядає препарат Травоген та що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 98/24
   8. Дата затвердження листка-вкладишу: 11.03.2024

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Травоген, 10 мг/г, крем

Ізоконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Травоген
• 3. Як використовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначений

Препарат Травоген у вигляді крему є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на шкірі.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – має протигрибковий ефект на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі (у тому числі
ті, що викликають пітній лишай), плесневі гриби та гриби, що викликають рум'яний лишай.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, пахвін, генітальної області;
пітній лишай; рум'яний лишай.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

• якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Травоген обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
• Відповідно уникайте контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, негайно промийте їх великою кількістю води.
• Щоб уникнути повторної інфекції, особисті речі (також рушники для тіла та обличчя) повинні змінюватися щоденно та прасуватися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування препаратом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. При грибковій інфекції ніг простір між пальцями повинен бути добре висушений після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі допоміжні речовини, що входять до складу препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові спіралі.

Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як ВІЛ-інфекція. Для отримання більшої кількості інформації зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Травоген та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше,
а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Немає даних про взаємодію препарату Травоген з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність

Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує потенційні загрози для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує грудьми, не слід застосовувати його в області сосків, щоб запобігти ковтанню препарату дитиною.

Вплив на фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Травоген не впливає на здатність водити транспортні засоби та обслуговувати машини.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген призначений лише для місцевого застосування на шкірі.
Препарат Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох тижнів. У випадках важких інфекцій (особливо у випадках інфекції простору між пальцями) тривалість лікування може бути збільшена лікарем до чотирьох тижнів. Можливі й довші терміни лікування.
У разі інфекції простору між пальцями рук та ніг рекомендується помістити смугу марлі, змочену препаратом Травоген, між пальцями рук чи ніг.
Щоб уникнути повторної інфекції, лікування повинно тривати принаймні два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливо для досягнення доброго результату лікування препаратом Травоген щоденного дотримання правил гігієни (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Не потрібно коригувати дозу при застосуванні препарату Травоген у немовлят, дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику гострого отруєння препаратом. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перераховані за їх частотою:

• Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб

Часто:можуть виникнути у 1 з 10 осіб

• Ірритація шкіри або печія в місці застосування.

Не дуже часто:можуть виникнути у 1 з 100 осіб

• Свербіння або надмірне висушування шкіри в місці застосування, виразкові зміни, малі пухирці, запалення шкіри (контактне дерматит).

Рідко:можуть виникнути у 1 з 1000 осіб

• Набряк в місці застосування, тріщини шкіри.

Частота невідома:

• Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Зберігайте при температурі нижче 30°C, в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, стеариновий сорбітан, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелінова мазь, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген та що містить пакування

Препарат Травоген – білий або світло-жовтий непрозорий крем.
Пакування препарату – алюмінієва трубка, внутрішньо покрита лаком, запечатана мембраною та закрита білою кришкою з високомолекулярного поліетилену, що містить 30 г крему, розміщеного в паперовій коробці.
Для отримання більшої кількості інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

LEO Pharma A/S, Індустріальний парк 55, DK-2750 Баллеруп, Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Віа Е. Шерінга 21, 20090 Сеграте (Мілан), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 13120/2020/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 98/24

Дата затвердження листка-вкладишу: 11.03.2024

[Інформація про захищену торгова марку]