ТРАВОКОРТ 10 mg/1 mg Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. Травокорт
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Травокорт і для чого він використовується
5. Важлива інформація перед використанням препарату Травокорт
   1. Коли не використовувати препарат Травокорт:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Травокорт і інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   5. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   6. Препарат Травокорт містить невелику кількість цетостерилового спирту.
6. Як застосовувати препарат Травокорт
   1. Дозування
   2. Застосування у дітей та підлітків
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травокорт
   4. Пропуск застосування препарату Травокорт
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Травокорт
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Травокорт
   2. Як виглядає препарат Травокорт і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт в Україні:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на застосування в Україні: 323/24
   8. Дата затвердження інструкції: 07.08.2024

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Травокорт

(10 мг + 1 мг)/г (1% + 0,1%), крем
Ізоконазол нітрат + Дифлукортолон валерат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Травокорт і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Травокорт
• 3. Як використовувати препарат Травокорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травокорт
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Травокорт і для чого він використовується

Препарат містить дві активні речовини: ізоконазол нітрат і дифлукортолон валерат. Ізоконазол
нітрат лікує грибкові захворювання шкіри.
Дифлукортолон валерат належить до групи кортикостероїдів з сильною дією, зменшує
стан запалення шкіри і полегшує симптоми, такі як свербіж, печія, біль.
Препарат Травокорт показаний для початкового лікування поверхневих грибкових інфекцій шкіри
із супутніми сильними запальними або екзематозними змінами шкіри, наприклад, на руках, міжпальцевих
просторах ніг та пахвових і генітальних областях.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Травокорт

Коли не використовувати препарат Травокорт:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на ізоконазол нітрат і дифлукортолон валерат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• на виразкові або туберкульозні зміни,
• на зміни, викликані вірусними захворюваннями шкіри (наприклад, вітрянка, опікова віспа, герпес),
• на зміни, викликані розацеєю, звичайним або околоворотним дерматитом, або на місцеві реакції після вакцинації.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Травокорт, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• У разі супутнього бактеріального інфекційного захворювання лікар призначить антибактеріальне лікування.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизистими оболонками. Якщо препарат потрапить до очей, їх потрібно ретельно промити водою.
• Застосування препарату на великих поверхнях шкіри або протягом тривалого часу, особливо під герметичними пов'язками, збільшує ризик загальноорганізаційних побічних ефектів.
• Якщо пацієнт має глаукому, потрібно повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Травокорт існує ризик розвитку глаукоми, якщо препарат застосовується під пов'язками, на великих поверхнях шкіри, протягом тривалого часу або якщо препарат застосовується на шкірі біля очей.
• Якщо у пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, потрібно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Травокорт застосовується в області геніталій, деякі з його компонентів можуть викликати пошкодження латексу в презервативах і вагінальних кільцях. У зв'язку з цим вони можуть бути неефективними як механічні засоби контрацепції або засоби профілактики захворювань, що передаються статевим шляхом. Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Особливо обережно і протягом короткого часу потрібно застосовувати препарат на шкіру обличчя та у дітей. У дітей існує більший ризик загальноорганізаційних ефектів місцево застосовуваних кортикостероїдів, ніж у дорослих.
• Дотримання правил гігієни є необхідним під час лікування препаратом Травокорт. Для запобігання рецидивам захворювання потрібно:
• змінювати щоденно особисті речі, постільну білизну та рушники (найкраще бавовняні) і прати їх у дуже гарячій воді або варити,
• добре висушувати області між пальцями після миття,
• змінювати щоденно шкарпетки або колготки і прати їх у дуже гарячій воді або варити.

Препарат Травокорт і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не проводилися дослідження взаємодії препарату Травокорт з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Лікар
проведе детальну оцінку того, чи переважають користь для матері потенційні ризики для плода.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Травокорт під час першого триместру вагітності. Про те, чи можна застосовувати
препарат у подальші терміни вагітності, вирішує лікар після розгляду співвідношення користі та ризику. Під час
вагітності потрібно особливо уникати застосування препарату на великих поверхнях шкіри, протягом тривалого часу або
під пов'язками.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає препарат Травокорт до грудного молока, однак не можна виключити ризик для
здоров'я дитини, яка годується грудьми.
Під час годування грудьми потрібно уникати застосування препарату Травокорт:

• на шкіру грудей,
• під пов'язками або на великих поверхнях шкіри,
• тривалий час.

Вплив на фертильність
Немає даних про негативний вплив препарату Травокорт на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Травокорт впливав на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини.

Препарат Травокорт містить невелику кількість цетостерилового спирту.

Препарат Травокорт містить цетостериловий спирт, який може викликати шкірні реакції (наприклад,
контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травокорт

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Тонкий шар препарату Травокорт наноситься на хворобливо змінену поверхню шкіри 2 рази на
добу.
Лікування препаратом Травокорт потрібно закінчити, коли стан шкіри покращиться. Звичайно лікування не
повинно тривати довше двох тижнів. Якщо це необхідно, лікар може продовжити лікування препаратом проти
грибкових захворювань, який не містить глюкокортикоїдів, особливо у разі застосування препарату в пахвових
областях і зовнішніх генітальних областях.
Дотримання правил гігієни є необхідним під час лікування препаратом Травокорт (див. пункт 2).

Застосування у дітей та підлітків

Не потрібно змінювати дозування препарату Травокорт у дітей віком від 2 років і підлітків. Не
рекомендується застосовувати у дітей віком до 2 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травокорт

Мало ймовірно, щоб препарат Травокорт викликав гостре отруєння після одноразового застосування надто
великої кількості препарату або після випадкового проковтування препарату.

Пропуск застосування препарату Травокорт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти наступну дозу о належний час і продовжити лікування згідно з прийнятим
дозуванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Нижче перелічені побічні ефекти, спостережені у клінічних дослідженнях, представлені згідно з частотою їх
виступу:
Часто(виступають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• підrážнення шкіри або відчуття печіння в місці застосування.

Недостатньо часто(виступають у більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• еритема, сухість у місці застосування,
• розтяжки шкіри.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• свербіж або пухирці у місці застосування,
• нечітке зір.

Крім того, подібно до застосування інших кортикостероїдів на шкіру, можуть виникнути наступні побічні
ефекти (частота невідома):
зрідження (атрофія) шкіри, запалення волосяних фолікулів у місці застосування, надмірний рост
волосся на тілі, розширення поверхневих судин (телангіектазії),
околоворотне дерматит, депігментація шкіри, трофічні зміни та (або) шкірні алергічні реакції на будь-який
з компонентів препарату Травокорт. Можуть виникнути загальноорганізаційні побічні ефекти, оскільки компоненти
препарату проникають через шкіру.
Не можна виключити виникнення побічних ефектів у новонароджених, чиї матері під час вагітності або годування
грудьми тривалий час застосовували препарат або застосовували його на велику поверхню шкіри.
Наприклад, може виникнути зниження функції кори наднирників, зниження імунітету дитини.
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно
повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно
повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул.
Горького, 7, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна
пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або паралельному імпортерові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травокорт

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати препарат Травокорт після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Травокорт

• Активними речовинами препарату є: ізоконазол нітрат і дифлукортолон валерат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату і 1 мг дифлукортолону валерату.
• Інші компоненти: біла вазелін, рідка парафін, цетостериловий спирт, полісорбат 60, сорбітан стеарат, дісодний едетат і очищена вода.

Як виглядає препарат Травокорт і що містить пакування

Препарат Травокорт - біло-жовтий, непрозорий крем.
Пакування препарату - алюмінієва труба, покрита з внутрішньої сторони епоксидною смолою, з зовнішньої
сторони - поліестерової плівкою, з гарантійним кільцем і кришкою з високомолекулярного поліетилену, у
картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Україні:

ТОВ "Лео Фарма"

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Віа Е. Шерінга, 21
20054 Сеграте (Мілан)
Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Алфафарм"

Перепаковано в:

ТОВ "Сіноптіс Індустріал"

Номер дозволу на застосування в Україні: 323/24

Дата затвердження інструкції: 07.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]