TRANEXAMIC 100 mg /Ml Розчин

1. Що таке препарат Транексамова кислота Полфарма і для чого він застосовується

Препарат Транексамова кислота Полфарма містить транексамову кислоту, яка належить до групи препаратів, названих антигеморагічними, антифібринолітичними, амінокислотами.
Препарат Транексамова кислота Полфарма застосовується у дорослих та дітей старше 1 року для профілактики та лікування кровотеч, викликаних процесом, який гальмує згортання крові, названим фібринолізом. Детальні вказівки до застосування включають:

• Обильні місячні кровотечі у жінок
• Кровотечі з травної системи
• Кровотечі з сечової системи після операцій на простаті або хірургічних втручань у сечовій системі
• Хірургічні втручання щодо вуха, носа, горла
• Хірургічні втручання щодо серця, черевної порожнини або гінекологічні втручання
• Кровотечі після застосування інших препаратів, які розріджують кров'яні згортки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Транексамова кислота Полфарма

Коли не застосовувати препарат Транексамова кислота Полфарма

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта існує захворювання, яке призводить до утворення кров'яних згортків
• якщо у пацієнта існує стан, названий «коагулопатія з виснаженням», який призводить до згортання крові в усьому організмі
• якщо пацієнт має порушення функції нирок
• якщо у пацієнта існували судоми.

Через ризик набряку мозку та судом, не рекомендується проведення ін'єкцій у спинномозковий канал та підшкірних ін'єкцій.
Якщо будь-який з вищезазначеного стосується пацієнта, або якщо пацієнт не впевнений, чи стосується вищезазначений текст його особи, він повинен порозмовати з лікарем перед прийняттям препарату Транексамова кислота Полфарма.

Препарат Транексамова кислота Полфарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які видаються без рецепта, вітаміни, мінерали, лікарські рослини та добавки до раціону.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• інші препарати, які полегшують згортання крові, названі антифібринолітичними препаратами
• препарати, які запобігають згортанню крові, названі тромболітичними препаратами
• оральні контрацептиви.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Транексамова кислота проникає до молока людини. З цього приводу не рекомендується застосування препарату Транексамова кислота Полфарма під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Транексамова кислота Полфарма

Цей препарат вводиться у вигляді повільної ін'єкції у вену пацієнта.
Лікар вирішить про відповідну для пацієнта дозу препарату та визначить, як довго його слід застосовувати.

Застосування у дітей

Якщо препарат Транексамова кислота Полфарма у вигляді розчину для ін'єкцій вводиться дітям старше 1 року, доза буде обчислена на основі маси тіла дитини. Лікар вирішить про відповідну для дитини дозу препарату та визначить, як довго його слід застосовувати.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зниження дозування не є необхідним, якщо немає доказів існування ниркової недостатності.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, доза транексамової кислоти буде знижена згідно з результатом проведеного аналізу крові (концентрація креатиніну в сироватці).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Зниження дозування не є необхідним.

Спосіб введення

Препарат Транексамова кислота Полфарма слід вводити виключно у вигляді повільної ін'єкції у вену. Препарату Транексамова кислота Полфарма не слід вводити підшкірно.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Транексамова кислота Полфарма

Якщо у пацієнта застосовується надто велика доза препарату, можуть виникнути головокружіння, головний біль, тимчасове зниження артеріального тиску крові та судоми. Необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, зареєстровані під час застосування препарату Транексамова кислота Полфарма

Під час застосування препарату Транексамова кислота Полфарма спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, блювота, діарея.

Не дуже часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• висип.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зле самопочуття з гіпотензією (низьким артеріальним тиском), зазвичай після надто швидкої ін'єкції у вену;
• кров'яні згортки в різних частинах тіла;
• судоми;
• порушення зору, включаючи порушення кольорового зору;
• алергічні реакції;
• висип після прийому препарату з постійним місцем розташування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022 Київ,
телефон: +380 44 206 92 44,
факс: +380 44 206 92 44,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua .
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Транексамова кислота Полфарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Транексамова кислота Полфарма

• Активною речовиною препарату є транексамова кислота. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 100 мг транексамової кислоти. Одна ампула (5 мл) містить 500 мг транексамової кислоти.
• Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Транексамова кислота Полфарма та що містить упаковка

Ампули з безбарвного скла, розміщені в паперовій коробці.
Упаковка містить 5 ампул по 5 мл.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Заклади фармацевтичної промисловості «Полфарма» С.А.
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард Гданський

Виробник:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Віа Де Амброзііс, 2, 15067 Нові Ліґуре (Аль), Італія

Паралельний імпортер:

Заклади фармацевтичної промисловості «Полфарма» С.А.
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард Гданський

Перепаковано в:

СЕФЕА ТОВ
вул. Дзелякова, 56
02-234 Варшава
ЛАБОР Підприємство фармацевтично-хімічне ТОВ
вул. Длуґоша, 49
51-162 Вроцлав

Номер дозволу на випуск препарату в Україні: 208/25

Дата затвердження інструкції: 20.06.2025

[логотип паралельного імпортера]