ТРМАЛ 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
3. Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
4. Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури:
5. Що таке лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
6. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або
   1. Трамал Ретард 200
   2. Коли не слід застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард:
   3. Попередження та заходи обережності
   4. Трамал Ретард та інші лікарські засоби
   5. Трамал Ретард з їжею, питтям і алкоголем
   6. Діти і підлітки
   7. Застосування у дітей з порушеннями дихання
   8. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   9. Трамал Ретард містить лактозу
7. Як застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
   1. Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал
   2. Ретард 200:
   3. Пропуск застосування лікарського засобу Трамал Ретард
   4. Припинення застосування лікарського засобу Трамал Ретард
8. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, пов'язана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, оmdelenie
   2. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 100
    2. Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 150
    3. Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 200
    4. Як виглядає лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і що містить упаковка:
    5. Відповідальна особа і виробник
    6. Дата останньої актуалізації брошури: 05/2024

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамадол гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або Трамал Ретард 200
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений

його застосовують
Трамадол – активна речовина лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 – є
противболевою речовиною, що належить до групи опіоїдів, які впливають на центральну нервову систему.
Він викликає противболеву дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин нервових волокон
спинного мозку і мозку.
Лікарський засіб Трамал Ретард призначений для лікування болю середньої та високої інтенсивності.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або

Трамал Ретард 200

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард:

• якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, противболевими засобами або психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції);
• у разі одночасного лікування засобами групи інгібіторів МАО (деякі антидепресивні засоби) та протягом 14 днів після їх відміни (див. «Трамал Ретард та інші лікарські засоби»);
• у пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню;
• у лікуванні залежності від опіоїдів.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування лікарського засобу Трамал, необхідно звернутися до лікаря:

• у разі залежності від інших противболевих засобів (опіоїдів);
• у разі порушення свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення失 свідомості);
• у разі шоку (холодний пот може бути його симптомом);
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або при захворюваннях мозку);
• у разі порушення дихання;
• у пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдних засобів;
• у пацієнтів з епілепсією або підвищеним ризиком виникнення нападу епілепсії, оскільки цей ризик додатково збільшується;
• у пацієнтів з захворюванням печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникла депресія і він приймає антидепресивні засоби, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Трамал та інші лікарські засоби»). Після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресивними засобами або самого трамадолу існує низький ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звичка
Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
спричинити зменшення ефективності лікарського засобу (організм пацієнта звикає до лікарського засобу, що називається толерантністю). Багаторазове застосування лікарського засобу Трамал Ретард також може привести до
залежності, зловживання і звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози і тривалості застосування лікарського засобу.
Залежність або звичка можуть спричинити, що пацієнт перестане контролювати кількість прийнятих лікарських засобів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності від лікарського засобу Трамал Ретард може бути різним у різних осіб. Більший ризик залежності
від лікарського засобу Трамал Ретард може стосуватися осіб у наступних ситуаціях:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів, що видавалися за рецептом, або незаконних наркотиків («звичка»);
• пацієнт є палючим;
• пацієнт мав раніше проблеми з настроєм (депресія, стани тривоги або розлади особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні захворювання. Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому лікарського засобу Трамал Ретард, це може свідчити про залежність або звичку.
• Необхідність прийому лікарського засобу протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози, більшої ніж рекомендована.
• Пацієнт застосовує лікарський засіб з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування лікарського засобу.
• Після припинення прийому лікарського засобу пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому лікарського засобу відчуває себе краще («ефекти відміни»). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення, коли припинити прийом лікарського засобу і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому лікарського засобу Трамал Ретард).

Порушення дихання під час сну
Лікарський засіб Трамал Ретард 100, 150 і 200 може спричинити порушення дихання під час сну, такі як
апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові) .Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з порушенням функції дихального центру,
одночасно застосовуючи лікарські засоби, що гальмують функцію центральної нервової системи (див. Трамал
та інші лікарські засоби) або у разі застосування доз, більших ніж рекомендовані (див. «Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Трамал» у пункті 3 і пункт 4), оскільки в таких випадках не можна виключити можливість гальмування дихання.
Напади епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які застосовували трамадол у рекомендованих дозах.
Ризик виникнення нападів епілепсії може бути більшим, якщо застосовувана доза трамадолу перевищує
рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт одночасно застосовує інші лікарські засоби, які знижують поріг нападів епілепсії (див. пункт «Трамал Ретард та інші лікарські засоби»).
Лікарський засіб Трамал Ретард може спричинити психічну і фізичну залежність. Тривале застосування
лікарського засобу Трамал Ретард може привести до зниження ефективності дії, що призводить до прийому все більших доз (розвиток толерантності). У разі схильності до зловживання лікарськими засобами або
залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові доповнення гормонів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення під час застосування лікарського засобу Трамал Ретард
ситуацій, описаних вище, навіть якщо попередження ці стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом дії ферменту. У деяких осіб існує певна відмінність
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а в інших
більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-який з наступних побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Трамал Ретард та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарського засобу Трамал Ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (лікарські засоби, що застосовуються
у лікуванні депресії) та протягом 14 днів після їх відміни.
Противболеву дію лікарського засобу Трамал Ретард може послабити, а тривалість дії скоротити у разі
одночасного застосування лікарських засобів, що містять:

• карбамазепін (лікарський засіб проти епілепсії),
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (лікарські засоби проти болю),
• ондансетрон (лікарський засіб проти блювоти). Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування лікарського засобу Трамал Ретард і його дозування.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

• у разі одночасного застосування з лікарським засобом Трамал Ретард інших лікарських засобів проти болю, таких як морфін і кодеїн (також як лікарський засіб проти кашлю) та алкоголю. Можуть виникнути відчуття сонливості або наближення失 свідомості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
• одночасне застосування лікарського засобу Трамал Ретард і лікарських засобів, що заспокійують або снодійних (наприклад, бензодіазепінів) або габапентину або прегабаліну у лікуванні епілепсії або болю, спричиненого захворюваннями нервів (больовий синдром), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання), коми і може загрожувати життю.

Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових захворювань) і еритроміцин (антібіотик проти бактерій) можуть гальмувати
метаболізм трамадолу і, ймовірно, його активного метаболіту.

Трамал Ретард з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування лікарського засобу Трамал Ретард, оскільки дія лікарського засобу може
збільшитися, що може привести до гальмування дихання
Їжа не впливає на дію лікарського засобу Трамал Ретард.

Діти і підлітки

Застосування у дітей з порушеннями дихання

Не рекомендується застосування трамадолу у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми
отруєння трамадолом можуть бути у них посилені.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування трамадолу під час вагітності не встановлена. Через це лікарського засобу Трамал
Ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може привести до виникнення зневилицького синдрому
у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це під час годування грудьми не слід приймати лікарський засіб Трамал Ретард 100, 150 та 200 мг більше ніж один раз, або, якщо лікарський засіб Трамал Ретард 100, 150 або 200 мг прийнято більше ніж один раз, необхідно припинити годування грудьми.
Досвід застосування трамадолу у людей не свідчить про те, щоб трамадол впливав на фертильність
жінок і чоловіків.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб Трамал Ретард може спричинити сонливість, головокружіння і нечітке бачення, що може впливати
на швидкість реакції. Через це не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Трамал Ретард містить лактозу

У разі нетолерантності деяких цукрів перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Цей
лікарський засіб містить лактозу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування і регулярно протягом нього лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого він може
очікувати після застосування лікарського засобу Трамал Ретард, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря і коли слід припинити прийом лікарського засобу (див. також пункт 2).
Лікар буде регулювати дозу залежно від інтенсивності болю і індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Це буде
найменша доза, яка ефективно знеболює боль. Не слід застосовувати більше 400 мг трамадолу
хлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовується наступне дозування:
Дорослі і підлітки віком понад 12 років:
Одна таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 100 двічі на добу (еквівалент 200 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці і ввечері.
або
Одна таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 150 двічі на добу (еквівалент 300 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці і ввечері.
або
Одна таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 200 двічі на добу (еквівалент 400 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці і ввечері.
У разі потреби лікар може рекомендувати інше, більш індивідуальне дозування лікарського засобу Трамал Ретард.
У разі потреби дозу можна збільшити до 150 або 200 мг двічі на добу
(еквівалент 300 мг до 400 мг трамадолу хлориду на добу).
Діти:
Лікарського засобу Трамал Ретард не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Особи похилого віку:
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу може бути сповільненим. У цих пацієнтів
лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами лікарського засобу.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:
Не слід приймати лікарський засіб Трамал Ретард у разі важкої печінкової або ниркової недостатності.
У разі легкої або середньої недостатності лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами лікарського засобу.
Спосіб застосування:
Лікарський засіб Трамал Ретард слід приймати всередину.
Таблетку завжди слід приймати цілою, з невеликою кількістю рідини, не слід її ділити чи жувати. Можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Тривалість застосування:
Не слід застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі потреби тривалого лікування через характер і тяжкість захворювання лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (припиняючи на певний час прийом лікарського засобу, якщо це необхідно),
щоб визначити, чи слід продовжувати лікування лікарським засобом Трамал Ретард і в якій дозі.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Трамал Ретард є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал

Ретард 200:

Після застосування доз, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до розміру голівки
шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, зневоднення, порушення свідомості аж до коми (стан глибокої втрати свідомості), напади епілепсії, гальмування дихання аж до зупинки дихання.
У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування лікарського засобу Трамал Ретард

Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб у встановлений час, ймовірно, повернуться болеві симптоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до прийому лікарського засобу згідно з попереднім схемою.

Припинення застосування лікарського засобу Трамал Ретард

У разі раптового припинення або передчасного закінчення застосування лікарського засобу Трамал Ретард
ймовірно, повернуться болеві симптоми.
Якщо пацієнт бажає припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря.
Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити застосування лікарського засобу, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо лікарський засіб застосовувався тривалий час.
Лікар порадить, коли і як припинити застосування лікарського засобу; це може бути поступове зменшення дози з метою зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Зазвичай після припинення застосування лікарського засобу Трамал Ретард не спостерігаються серйозні побічні ефекти. Однак у рідких випадках після раптового припинення застосування лікарського засобу Трамал Ретард, який застосовувався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можуть виникнути збудження, тривога,
тремор, надмірна рухливість, труднощі з засипанням та порушення функції шлунка або кишечника.
Дуже рідко можуть виникнути: напади паніки, марення, порушення свідомості, зміна чутливості та інші порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна сприйняття себе (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення застосування лікарського засобу необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, пов'язана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, оmdelenie

унаслідок загрозливого для життя анафілактичного шоку. Алергічні реакції спостерігаються рідко

• - у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Найчастішими побічними ефектами, які повідомляються частіше ніж у 1 з 10 осіб під час застосування лікарського засобу Трамал Ретард, були нудота і головокружіння.
Дуже часто
(спостерігається частіше ніж
у 1 з 10 осіб):
головокружіння,
нудота.
Часто
(спостерігається у 1 до 10 з
100 осіб):
головний біль, сонливість,
блювота, запор, сухість слизових оболонок рота,
надмірне потіння,
втома.
Незрідка
(спостерігається у 1 до 10
з 1 000 осіб):
порушення функції серця і кровообігу (tachykardia, швидке серцебиття, відчуття слабкості внаслідок зниження артеріального тиску крові у пацієнтів, які змінюють положення тіла з лежачого на стоячий і зневоднення). Такі побічні ефекти можуть виникнути
особливо під час внутрішньовенного застосування лікарських засобів трамадолу, а також у пацієнтів після фізичного навантаження.
Рвота, подразнення шлунка і кишечника (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея,
алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка).
Рідко
(спостерігається у 1 до 10 з
10 000 осіб):
брадикардія,
зниження артеріального тиску,
зміна апетиту,
гальмування дихання, «коротке дихання» (диспное).
Описувалося посилення бронхіальної астми під час лікування трамадолом, однак не встановлено причинно-наслідковий зв'язок між цими фактами. У разі прийому доз, суттєво більших ніж рекомендовані,
і одночасного застосування інших лікарських засобів, що гальмують функцію центральної нервової системи (наприклад, снодійних засобів, заспокійливих засобів, інших лікарських засобів проти болю, алкоголю) може виникнути гальмування дихання.
Порушення чутливості (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, напади епілепсії, судороги м'язів,
некоординовані рухи, оmdelenie, порушення мови;
Напади епілепсії спостерігаються головним чином після застосування великих доз
трамадолу та у разі одночасного застосування інших лікарських засобів, які можуть викликати напади епілепсії;
Марення, стани сплутаності, порушення сну, марення, тривога і кошмари. Після застосування лікарського засобу Трамал можуть виникнути
психічні розлади. Їхня інтенсивність і характер можуть бути різними (залежно від особистості пацієнта і тривалості лікування). Це можуть бути, наприклад, порушення настрою (зазвичай збудження, іноді розdraжніння), зміни активності (зазвичай зниження, іноді збільшення) та зниження чутливості та когнітивних функцій
(зміни відчуттів і сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації);
Лікарський засіб може викликати залежність.
У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни (див. «Припинення застосування лікарського засобу Трамал»);
Звуження зіниць (міоз), нечітке бачення, надмірне розширення зіниць (мідріаз),
слабкість м'язів;
труднощі або біль при сечовипусканні, зниження об'єму сечі (затримка сечі);
алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячий одdech, опухлість шкіри) та анафілактичний шок (раптова недостатність кровообігу);
Дуже рідко
(спостерігається рідше ніж
у 1 з 10 000 осіб):
збільшення активності ферментів печінки.
занадто низький рівень цукру в крові, ікота, серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома), а також інші симптоми, такі як
гіпертермія, тахікардія, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, тугор м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунка та кишечника (наприклад, нудота, блювота, діарея)
(див. пункт 2 Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Лікарський засіб слід зберігати в закритій і безпечній упаковці, до якої інші особи не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження і бути смертельним для осіб, яким не був призначений.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Необхідно запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 100

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 100 з пролонгованим вивільненням містить 100 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти лікарського засобу: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану.

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 150

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 150 з пролонгованим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти лікарського засобу: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану, оксид заліза червоний (Е 172), лак жовтоцинхоновий (Е 104).

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 200

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка лікарського засобу Трамал Ретард 200 з пролонгованим вивільненням містить 200 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти лікарського засобу: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза коричневий (Е 172), лак жовтоцинхоновий (Е 104).

Як виглядає лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і що містить упаковка:

Трамал Ретард 100: білі, круглі, з написом «T1» з однієї сторони, логотипом виробника  з іншої
сторони.
Трамал Ретард 150: блідо-помаранчеві, круглі, з написом «T2» з однієї сторони, логотипом виробника
 з іншої сторони.
Трамал Ретард 200: легкорудуваті з відтінком помаранчевого, круглі, з написом «T3»
з однієї сторони, логотипом виробника  з іншої сторони.
Упаковки містять 10, 30 або 50 таблеток в блистерах по 10 штук в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Дата останньої актуалізації брошури: 05/2024