Тгоренс
Інструкція із застосування Тгоренс
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
- THORENS, 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny
- Cholekalcyferol (witamina D )
- Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż
- Co to jest lek T i w jakim celu si ę go stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku T
- Jak stosowa ć lek T
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć lek T
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
THORENS, 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny
Cholekalcyferol (witamina D )
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce . Patrz punkt 4.
Spis tre ś ci ulotki
- 1. Co to jest lek T i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku T
- 3. Jak stosowa ć lek T
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek T
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek T i w jakim celu si ę go stosuje
Lek T roztwór doustny zawiera cholekalcyferol (witamin ę D ). Witamina D
znajduje si ę w niektórych pokarmach a tak ż e jest wytwarzana przez organizm pod wpływem
promieni słonecznych na skór ę . Witamina D wspomaga wchłanianie wapnia w nerkach i
jelicie oraz proces tworzenia tkanki kostnej. Niedobór witaminy D jest główn ą przyczyn ą
krzywicy (zaburzonej mineralizacji ko ś ci u dzieci) i osteomalacji (niewystarczaj ą cej
mineralizacji ko ś ci u dorosłych).
Lek T roztwór doustny jest stosowany w pocz ą tkowym leczeniu klinicznie istotnego
niedoboru witaminy D u dorosłych.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku T
Kiedy nie stosowaćleku :
- je ś li pacjent ma uczulenie na witamin ę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- je ś li pacjent ma podwy ż szone st ęż enie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
- je ś li pacjent ma kamienie nerkowe (kamic ę nerkow ą ) lub powa ż ne zaburzenia nerek;
- je ś li pacjent ma podwy ż szone st ęż enie witaminy D we krwi (hiperwitaminoz ę D).
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania leku T nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą ,
je ś li:
- pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna);
- pacjent ma sarkoidoz ę (chorob ę układu odporno ś ciowego, która mo ż e by ć przyczyn ą podwy ż szonego st ęż enia witaminy D w organizmie);
- pacjent przyjmuje leki zawieraj ą ce witamin ę D lub spo ż ywa pokarmy albo mleko wzbogacone w witamin ę D ;
- istnieje mo ż liwo ść ekspozycji pacjenta na du ż e ilo ś ci ś wiatła słonecznego w okresie stosowania leku T ;
- pacjent przyjmuje dodatkowo suplementy zawieraj ą ce wap ń . Wówczas lekarz b ę dzie monitorował st ęż enie wapnia we krwi pacjenta, by była pewno ść , ż e nie jest ono zbyt wysokie w okresie stosowania leku T ;
- pacjent ma uszkodzone lub chore nerki. Wówczas lekarz mo ż e podj ąć decyzj ę o oznaczaniu st ęż enia wapnia we krwi lub moczu;
- pacjent długotrwale przyjmuje witamin ę D w dawce dobowej przekraczaj ą cej 1000 IU (1000 jednostek mi ę dzynarodowych). Wówczas lekarz powinien monitorowa ć st ęż enie wapnia we krwi pacjenta za pomoc ą bada ń laboratoryjnych.
Dzieci i młodzie ż
Stosowanie tego leku u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat nie jest zalecane.
Lek T a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć . Jest to
szczególnie wa ż ne, je ś li pacjent przyjmuje:
- leki wpływaj ą ce na serce lub nerki, np. glikozydy nasercowe (np. digoksyn ę ) lub leki moczop ę dne, czyli diuretyki (np. bendroflumetiazyd). Leki te, w przypadku stosowania w tym samym czasie, co witamina D , mog ą powodowa ć du ż y wzrost st ęż enia wapnia we krwi i w moczu;
- leki zawieraj ą ce witamin ę D lub pokarmy bogate w witamin ę D , np. niektóre rodzaje mleka wzbogaconego w witamin ę D ;
- aktynomycyn ę (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów zło ś liwych) i leki przeciwgrzybicze b ę d ą ce pochodnymi imidazolu (np. klotrimazol i ketokonazol - leki stosowane w leczeniu grzybic). Leki te mog ą wpływa ć na przemiany chemiczne, jakim ulega witamina D w organizmie;
- wymienione poni ż ej leki, gdy ż mog ą one wpływa ć na skutki działania witaminy D lub na jej wchłanianie:
- leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), barbiturany;
- glikokortykoidy (hormony steroidowe, do których nale żą m.in. hydrokortyzon i prednizolon). Mog ą one zmniejsza ć skutki działania witaminy D ;
- leki obni ż aj ą ce st ęż enie cholesterolu we krwi (np. kolestyramina lub kolestypol);
- niektóre leki odchudzaj ą ce, które zmniejszaj ą ilo ść wchłanianego tłuszczu z przewodu pokarmowego (np. orlistat);
- niektóre leki przeczyszczaj ą ce (np. parafina ciekła).
Lek T z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek ten najlepiej przyjmowa ć podczas du ż ego posiłku, by wspomóc wchłanianie witaminy D
przez organizm. W celu ułatwienia przyj ę cia tego leku roztwór mo ż na zmiesza ć z zimnym lub
letnim pokarmem. Szczegółowe informacje — patrz punkt 3 „Jak stosowa ć lek T ”.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y, lub gdy
planuje mie ć dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Stosowanie tego preparatu o wysokiej mocy nie jest zalecane u kobiet w ci ąż y i karmi ą cych
piersi ą .
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Informacje na temat mo ż liwego wpływu tego leku na zdolno ść prowadzenia pojazdów s ą
ograniczone. Nie nale ż y jednak spodziewa ć si ę , aby lek ten wpływał na zdolno ść
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosowa ć lek T
Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W
razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Przed u ż yciem wstrz ą sn ąć .
Lek T najlepiej przyjmowa ć podczas posiłku.
Lek ten ma smak oliwy z oliwek. Mo ż na go przyjmowa ć w takiej postaci, w jakiej znajduje
si ę w obrocie, czyli bezpo ś rednio z butelki, lub mo ż na miesza ć roztwór z niewielk ą ilo ś ci ą
zimnego lub letniego pokarmu bezpo ś rednio przed podaniem. Nale ż y zapewni ć przyj ę cie
całej dawki leku.
Stosowanie u dorosłych
Dawka zalecana to 1 butelka raz w tygodniu w pierwszym miesi ą cu stosowania, natomiast w
pó ź niejszym okresie o dawce b ę dzie decydował lekarz.
Dzieci i młodzie ż
Nie zaleca si ę stosowania leku T 25 000 IU u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18
lat.
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Nie zaleca si ę stosowania leku T 25 000 IU
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku T
W przypadku przyj ę cia wi ę kszej dawki leku ni ż została przepisana, nale ż y przerwa ć jego
stosowanie i skontaktowa ć si ę z lekarzem. W przypadku niemo ż no ś ci porozmawiania z
lekarzem, nale ż y uda ć si ę do oddziału ratunkowego najbli ż szego szpitala, zabieraj ą c ze sob ą
ulotk ę doł ą czon ą do opakowania tego leku.
Najcz ę stsze objawy przedawkowania to: nudno ś ci, wymioty, wzmo ż one pragnienie,
wytwarzanie du ż ej ilo ś ci moczu w ci ą gu doby, zaparcia i odwodnienie, podwy ż szone st ęż enie
wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia i hiperkalciuria) stwierdzone w badaniach
laboratoryjnych.
Pomini ę cie przyj ę cia leku T
W przypadku pomini ę cia dawki leku T , nale ż y j ą przyj ąć jak najszybciej. Nast ę pn ą
dawk ę nale ż y przyj ąć normalnej porze. Je ś li jednak zbli ż a si ę ju ż pora przyj ę cia nast ę pnej
dawki, nie nale ż y przyjmowa ć pomini ę tej dawki, a tylko przyj ąć kolejn ą dawk ę o zwykłej
porze.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one
wyst ą pi ą .
Mo ż liwe działania niepo żą dane mog ą obejmowa ć :
Niezbyt często(u mniej ni ż 1 na 100 osób)
- nadmierna ilo ść wapnia we krwi (hiperkalcemia)
- nadmierna ilo ść wapnia w moczu (hiperkalciuria)
Rzadko(u mniej ni ż 1 na 1000 osób)
- wysypka skórna
- sw ę dzenie
- pokrzywka
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy
niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie .
Działania niepo żą dane mo ż na te ż zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania
Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na
temat bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek T
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na tekturowym
pudełku i butelce po „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 30°C.
Nie przechowywa ć w lodówce ani nie zamra ż a ć .
Przechowywa ć butelk ę w opakowaniu zewn ę trznym w celu ochrony przed ś wiatłem.
Nie stosowa ć tego leku, je ś li zauwa ż y si ę zm ę tnienie roztworu.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y
zapyta ć farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e
chroni ć ś rodowisko.
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera lek T
- Substancj ą czynn ą jest cholekalcyferol (witamina D ).
Butelka jednodawkowa z 2,5 ml roztworu doustnego zawiera 25 000 IU
cholekalcyferolu (witaminy D ), co odpowiada 0,625 mg
1 ml roztworu doustnego zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (witaminy D ), co
odpowiada 0,25 mg
- Pozostały składnik to olej z oliwek oczyszczony.
Jak wygl ą da lek T i co zawiera opakowanie
Lek T 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny jest klarownym i bezbarwnym do
zielonkawo- ż ółtego oleistym roztworem bez widocznych cz ą stek stałych i (lub) osadu.
Dostarczany jest w butelce ze szkła oran ż owego zamkni ę tej plastikow ą zakr ę tk ą .
Ka ż de opakowanie zawiera 1 lub 4 butelki po 2,5 ml roztworu.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Mediolan
Włochy
Wytwórca
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Loc. Ospedaletto
56121 Piza
Włochy
[email protected]
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich
Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:
Szwecja
Deltius 25 000 IE/2,5 ml oral lösning
Norwegia
Deltius 25 000 I.E./2.5 ml. mikstur, oppløsning
Belgia
Thorens 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Wielka Brytania
Thorens 25 000 I.U./2.5ml oral solution
Niemcy
Thorens 25 000 IE /2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Irlandia
Thorens 25 000 I.U./2.5ml oral solution
Holandia
Thorens 25.000 IE/2,5 ml drank
Hiszpania
Thorens
Portugalia
Thorens
Data ostatniej aktualizacji ulotki:{MM/RRRR}>
Inne ź ródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dost ę pna na stronie internetowej Urz ę du Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, 25 000 МО/2,5 мл
- Код АТХA11CC05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерAbiogen Pharma S.p.A.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ТгоренсЛікарська форма: Таблетки, 1000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 7000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 30 000 МОДіюча речовина: colecalciferolПотрібен рецепт
Аналоги Тгоренс в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Тгоренс у Україна
Лікарі онлайн щодо Тгоренс
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Тгоренс онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.