СУПРЕМІН 1.5 mg/ml Сироп

Супремін МАХ, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Супремін МАХ і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Супремін МАХ
• 3. Як застосовувати препарат Супремін МАХ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Супремін МАХ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Супремін МАХ і для чого його застосовують

Препарат Супремін МАХ містить активну речовину бутамірат цитрат. Це неопіоїдний протикашльовий препарат.
Супремін МАХ у вигляді сиропу застосовується для симптоматичного лікування гострого, сухого кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Супремін МАХ

Коли не застосовувати препарат Супремін МАХ:

• якщо пацієнт має алергію на бутамірат цитрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має симптоми важкого гальмування дихального центру.
• у першому триместрі вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Супремін МАХ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Через гальмування кашлевого рефлексу бутаміратом цитратом необхідно уникати одночасного застосування муколітичних препаратів (див. пункт «Препарат Супремін МАХ та інші препарати»).

Діти та підлітки

Препарат Супремін МАХ не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Препарат Супремін МАХ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт або застосовував раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування муколітичних препаратів, оскільки це може привести до накопичення виділень у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Супремін МАХ протипоказаний у першому триместрі вагітності.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Супремін МАХ може спричиняти головокружіння або сонливість. У зв'язку з цим необхідно бути обережним під час водіння транспортних засобів або роботи з машинами.

Препарат Супремін МАХ містить сорбітол, гліцерол, етанол, бензоат натрію та натрій

Сорбітол
Препарат Супремін МАХ містить 2,25 г сорбітолу в 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або встановлено раніше у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію. Енергетична цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.
Гліцерол
Препарат може спричиняти головний біль, порушення травної системи та діарею.
Етанол
Цей препарат містить 7 мг алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього препарату еквівалентна менш ніж 0,2 мл пива або 0,1 мл вина. Максимальна одноразова доза, застосовувана у дорослих (15 мл сиропу), містить 21 мг етанолу, що еквівалентно 0,6 мл пива або 0,3 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Бензоат натрію
Препарат містить 5 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл сиропу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Супремін МАХ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально, не довше 7 днів без консультації з лікарем.
До упаковки препарату додана міра, яка дозволяє виміряти необхідну кількість сиропу. Міру для дозування сиропу необхідно вимити та висушити після кожного застосування.

Рекомендована доза:

• Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу тричі на добу;
• Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу тричі на добу;
• Підлітки віком понад 12 років: 15 мл сиропу тричі на добу;
• Дорослі: 15 мл сиропу чотири рази на добу.

Препарату Супремін МАХ не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Супремін МАХ

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Супремін МАХ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Супремін МАХ

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Рідко (частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які застосовують препарат) виникають такі симптоми: сонливість, головокружіння, нудота, діарея, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Супремін МАХ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці після: Термін придатності
(EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності препарату після першого відкриття: 2 роки, але не довше терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Супремін МАХ

• Активною речовиною препарату є бутамірат цитрат. 1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бензоат натрію (Е 211), сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420), гліцерол, содова sacharyna (Е 954), апельсиновий аромат рідкий (містить етанол), лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Супремін МАХ і що містить упаковка

Препарат Супремін МАХ має вигляд прозорого сиропу з апельсиновим смаком і запахом.
Упаковка препарату - пляшка з коричневого поліетилентерефталату (ПЕТ), закрита алюмінієвою кришкою з упаковкою з пінопласту (ПЕ), яка містить 150 мл сиропу в паперовій коробці. До пляшки додана міра, виготовлена з поліпропілену (ПП) з позначеною шкалою.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345-93-00

Виробник

Polfarmex S.A
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно

Дата останньої актуалізації листківки: