Стрепсілс Інтенсіве

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Strepsils Intensive

Коли не застосовувати лікарський засіб Strepsils Intensive:

• якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен, саліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛЗ) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з існуючою або перенесеною виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з важким запаленням товстої кишки;
• у пацієнтів, у яких після прийому саліцилової кислоти або будь-якого з нестероїдних протизапальних лікарських засобів раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді катару, набряку Квінке, труднощів з диханням (бронхіальна астма), висипки;
• у пацієнтів з кровотечею або перфорацією шлунково-кишкового тракту, кровотечними розладами або порушеннями кровотворення, пов'язаними з попереднім лікуванням за допомогою НПЗЛЗ;
• у пацієнтів, які приймають одночасно інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (в тому числі інгібітори циклооксигенази 2, такі як целекоксиб);
• в останні 3 місяці вагітності;
• у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю, захворюваннями печінки або нирок,
• у дітей віком нижче 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Strepsils Intensive слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або раніше мав бронхіальну астму або алергію;
• якщо пацієнт вже приймає будь-які інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛЗ) або саліцилову кислоту;
• якщо пацієнт є у похилому віці (може бути більш схильний до виникнення побічних ефектів);
• якщо пацієнт хворіє на системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо пацієнт має запалення мізків або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може потребувати призначення антибіотика);
• якщо у пацієнта виникла інфекція - див. підпункт «Інфекції» нижче;
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця, нирок або печінки;
• у пацієнтів з серцевою недостатністю, після перенесеного інсульту або з підвищеним ризиком таких порушень, як підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет, або підвищене вміст cholesterolу в крові, або у осіб, що палить тютюн;
• якщо у пацієнта виявлено артеріальну гіпертензію;
• якщо у пацієнта спостерігається тривалий головний біль;
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання шлунково-кишкового тракту;
• якщо пацієнтка перебуває у першому або другому триместрі вагітності.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛЗ) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час тривалої інфекції та його симптоми зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування лікарського засобу Strepsils Intensive:

• При перших симптомах будь-якої реакції гіперчутливості (висипка, лущення, пухирі) або інших симптомів алергічної реакції слід негайно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
• Слід повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечу).
• Якщо не відбулося покращення або з'явилися нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• Лікарські засоби, такі як флурбіпрофен, можуть незначно підвищувати ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик підвищується при тривалому прийомі великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж це рекомендовано.
  Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів - нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування.
  У разі труднощів з зачаттям слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям флурбіпрофену.

  Strepsils Intensive з алкоголем

  Алкоголь може підвищувати ризик побічних ефектів, особливо кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка перебуває у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує завагітніти, вона повинна звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати лікарський засіб Strepsils Intensive у останні 3 місяці вагітності.
  Не слід застосовувати лікарський засіб Strepsils Intensive під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно у цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу.
  Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дія є оборотною, після припинення лікування.
  Мало ймовірно, що спорадичне застосування лікарського засобу Strepsils Intensive вплине на фертильність жінок. Однак слід повідомити лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо пацієнтка має проблеми з зачаттям.

  Керування транспортними засобами та обслуговування машин

  Лікарський засіб Strepsils Intensive не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить сахарозу та глюкозу

  Кожна таблетка для розсмоктування містить близько 1,407 г сахарози та 1,069 г глюкози.
  Кожна таблетка для розсмоктування містить 2,5 г вуглеводів, що відповідає близько 0,25 одиниці хлібної. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
  Якщо раніше виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить інвертований цукор (присутній у меді)

  Якщо раніше виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить глютен (походить від пшеничного крохмалю, присутнього у глюкозному сиропі)

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю, присутнього у глюкозному сиропі) та визначається як «безглютеновий». Тому дуже мало ймовірно, щоб це спричинило будь-які проблеми у пацієнтів з целіакією (зворотною хворобою).
  Одна таблетка для розсмоктування містить не більше 21,38 мкг глютену.
  Лікарського засобу не слід застосовувати пацієнтам з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія).

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить цитрусовий аромат

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить цитрусовий аромат з цитралем, цитронеллом, д-лімоненом, фарнезолом, геріаніолом та ліналолом. Цитрал, цитронелл, д-лімонен, фарнезол, геріаніол та ліналол можуть спричиняти алергічні реакції.

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить діоксид сірки (Е 220)

  Через вміст діоксиду сірки (Е 220) (присутнього у глюкозному сиропі), лікарський засіб Strepsils Intensive рідко може спричиняти важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

  Лікарський засіб Strepsils Intensive містить бутілгідроксанізол (Е 320)

  Через вміст бутілгідроксанізолу (Е 320) (присутнього у цитрусовому ароматі), лікарський засіб Strepsils Intensive може спричиняти місцеву шкіряну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

  3. Як застосовувати лікарський засіб Strepsils Intensive

  Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Лікарський засіб Strepsils Intensive призначений для дорослих та дітей віком понад 12 років.

  Рекомендована доза

  Одна таблетка для розсмоктування кожні 3 до 6 годин за необхідності.
  Таблетку слід розсмоктувати повільно. Під час розсмоктування положення таблетки у ротовій порожнині слід змінювати, щоб уникнути місцевого подразнення.

  Не слід застосовувати більше 5 таблеток для розсмоктування протягом доби.

  Застосування у дітей та підлітків

  Не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

  Лікарський засіб призначений виключно для короткочасного застосування.

  Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, коли його симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються (див. пункт 2).
  Застосування лікарського засобу Strepsils Intensive не повинно тривати довше 3 діб, якщо лікар не рекомендував інакше.
  Якщо尽管 застосування лікарського засобу симптоми не припиняються або з'являються нові, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

  Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Strepsils Intensive

  У разі прийому більшої дози лікарського засобу Strepsils Intensive, ніж рекомендована, слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Побічні ефекти перераховано за частотою виникнення, використовуючи наступні визначення:
Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100, <1>Недостатньо часто: ≥ 1/1000, <1>Рідко: ≥ 1/10 000, <1>Дуже рідко: <1>Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення крові та лімфатичної системи

Рідко: Забурення крові (у тому числі анемія з тривалим кровотечею)
Дуже рідко: Тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, що може спричиняти синяки та кровотечу), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів у крові, які є основними захисними клітинами організму), апластична анемія (зниження кількості всіх клітин крові), гемолітична анемія (зниження кількості червоних клітин крові).
Частота невідома: Анемія

Забурення нервової системи

Часто: Головокружіння, головний біль, парестезії

Забурення психіки

Недостатньо часто: Безсоння

Забурення імунної системи

Рідко: Гіперчутливість, анafilактичний шок

Забурення серцево-судинної системи

Рідко: Серцева недостатність, набряк

Забурення судинної системи

Частота невідома: Артеріальна гіпертензія

Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часто: Подразнення горла
Недостатньо часто: Застосування бронхіальної астми та бронхоспазму, задишка, свистячий дих, пухирі в ротовій порожнині, оніміння горла

Забурення шлунково-кишкового тракту

Дуже часто: Забурення в ротовій порожнині, порушення смаку
Часто: Діарея, виразки в ротовій порожнині, нудота, біль в ротовій порожнині, парестезії в ротовій порожнині, біль у горлі, біль у животі, ксеростомія (сухість у ротовій порожнині, спричинена порушенням або відсутністю виділення слини)
Недостатньо часто: Вздування, запор, диспепсія, метеоризм, болючість язика, порушення чутливості в ротовій порожнині, блювота
Частота невідома: Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразка шлунково-кишкового тракту, перфорация шлунково-кишкового тракту

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Недостатньо часто: Висипка, свербіж
Дуже рідко: Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Частота невідома: Розеола

Забурення нирок та сечовидільної системи

Рідко: Ниркова недостатність

Загальні порушення та порушення у місці введення

Частота невідома: Гарячка, біль

Забурення печінки та жовчевих шляхів

Рідко: Печінкова недостатність
Частота невідома: Запалення печінки

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 505 545
Факс: (044) 234-45-67
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Strepsils Intensive

Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Strepsils Intensive після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Strepsils Intensive:

• Активною речовиною лікарського засобу є флурбіпрофен. Одна таблетка для розсмоктування містить 8,75 мг флурбіпрофену.
• Інші складові частини лікарського засобу: макрогол 300, гідроксид потасію, цитрусовий аромат, левоментол, глюкозний сироп, сахарозний сироп, мед.

Як виглядає лікарський засіб Strepsils Intensive та що містить упаковка

Зміст упаковки:
8, 16, 24, 32, 36 таблеток для розсмоктування.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1

• 05 – 100 Новий Двор-Мазовецький тел. 0 801 88 88 07

Імпортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди

Дата останньої актуалізації упаковки: