Сторвас Црт

3. Як використовувати препарат Storvas CRT

Перш ніж почати лікування, лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту слід продовжувати під час прийому препарату Storvas CRT.
У дітей віком понад 10 років, підлітків та дорослих зазвичай спочатку приймають 10 мг препарату Storvas CRT на добу.
Ця доза може бути збільшена лікарем у разі потреби до відповідної для пацієнта. Лікар призначить дозу препарату у інтервалах 4 тижнів або довше.
Максимально приймають 80 мг один раз на добу.
Таблетки препарату Storvas CRT слід ковтати ціліми, запиваючи водою; їх можна приймати о будь-який час доби, під час їжі або незалежно від неї. Однак слід намагатися приймати таблетку о той самий час кожного дня.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Тривалість прийому препарату Storvas CRT визначається лікарем.

У разі відчуття, що дія препарату Storvas CRT є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Вживання більшої кількості препарату Storvas CRT, ніж рекомендовано

У разі випадкового прийому занадто великої кількості таблеток препарату Storvas CRT (більше, ніж зазвичай приймається добова доза), слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради.

Пропуск прийому препарату Storvas CRT

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Storvas CRT

Якщо у пацієнта виникли питання щодо препарату або він бажає припинити прийом, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
FI/H/1031/001-004/IA/040

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які важкі побічні ефекти або симптоми, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• важна алергічна реакція, яка призводить до набухання обличчя, язика та горла, яке може призвести до великих труднощів з диханням;
• важна хвороба, яка проявляється лущенням та набуханням шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, геніталіях та гарячкою. Висипка з рожевими чи червоними плямами (особливо на руках чи ногах), які можуть лущитися;
• слабкість м'язів, чутливість, біль, розрив м'язів або червонувате забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття чи висока гарячка, це може бути спричинено хворобою - розладом м'язів (рабдоміолізом), який не завжди проходить, навіть якщо пацієнт припинить прийом аторвастатину. Розлад м'язів може загрожувати життю та призвести до ушкодження нирок.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• якщо у пацієнта виникне несподіваний або неправильний крововилив чи синяки, це може вказувати на порушення функції печінки. Слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення в суглобах та вплив на кров'яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти препарату Storvas CRT:

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• воспалення слизової оболонки носа, біль у горлі, крововилив з носа;
• алергічні реакції;
• збільшення рівня глюкози у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом слід продовжувати уважно контролювати рівень глюкози у крові), збільшення активності креатинфосфокінази у крові;
• головні болі;
• нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея;
• болі у суглобах, болі у м'язах та біль у спині;
• результати аналізу крові, які вказують на неправильну функцію печінки.

Незbyt часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження рівня глюкози у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом слід продовжувати уважно контролювати рівень глюкози у крові);
• кошмари, безсоння;
• головокружіння, оніміння чи поколювання пальців рук та ніг, зниження чутливості до болю та дотику, зміна смаку, втрата пам'яті;
• незрозуміле бачення;
• дзвін у вухах чи голові;
• вомітування, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, запалення підшлункової залози (яке призводить до болю у животі);
• запалення печінки;
• висипка, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся;
• біль у шиї, відчуття слабкості м'язів;
• відчуття втоми, погане самопочуття, слабкість, біль у грудній клітці, набухання, особливо на ногах, підвищена температура тіла;
• присутність білих кров'яних клітин у сечі.

FI/H/1031/001-004/IA/040

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• розлади зору;
• несподіваний крововилив чи синяки;
• застій жовчі (жовтіння шкіри та білків очей);
• ушкодження сухожиль;
• висипка, яка може виникнути на шкірі, чи виразки у роті (лішайоподібна реакція на препарат);
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення кров'яних судин).

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптовий свистячий дихання та біль у грудній клітці чи стиск, набухання повік, обличчя, рота, ротоглотки, язика чи горла, труднощі з диханням, зapaść;
• втрата слуху;
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків та жінок).

Побічні ефекти з невідомою частотою включають:

• тривале слабіння м'язів.
• міастенія (хвороба, яка призводить до загального слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні).
• міастенія очна (хвороба, яка призводить до слабіння м'язів очей). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук чи ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи задихання.

Інші можливі побічні ефекти, які були повідомлені під час лікування деякими статинами (препаратами того самого типу), включають:

• розлади статевої сфери;
• депресія;
• труднощі з диханням, включаючи упорczyвий кашель та (або) сплеск дихання чи гарячка;
• цукровий діабет. Ризик його виникнення є більшим у пацієнтів з високим рівнем цукру та жиру у крові, надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати пацієнта під час прийому препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03039 Київ, тел.: 0 800 503 608, факс: (044) 206-23-44,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіму суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку прийому препарату.

5. Як зберігати препарат Storvas CRT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
FI/H/1031/001-004/IA/040
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Storvas CRT

Активною речовиноюпрепарату є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату). Кожна
покрита таблетка містить 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину.
Інші компонентивключають:
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію безводний, гідроксипропілцелюлоза,
стеарин магнію, бутілгідроксанізол, бутілгідротолуен.
покриття: Опадрі ЇС-1-7040 Вайт, гіпромелоза 6 ср, макрогол 8000, діоксид титану (Е171), тальк.

Як виглядає препарат Storvas CRT та що містить упаковка

Storvas CRT, 10 мг:
Біла чи білувата, овальна покрита таблетка, ширина якої становить близько 6,1 мм, довжина - близько 8,6 мм, з
відбитком «А30» на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Storvas CRT, 20 мг:
Біла чи білувата, овальна покрита таблетка, ширина якої становить близько 6,6 мм, довжина - близько 12,1 мм, з
відбитком «А31» на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Storvas CRT, 40 мг:
Біла чи білувата, овальна покрита таблетка, ширина якої становить близько 8,1 мм, довжина - близько 16,9 мм, з
відбитком «А32» на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Storvas CRT, 80 мг:
Біла чи білувата, овальна покрита таблетка, ширина якої становить близько 10,8 мм, довжина - близько 21,7 мм, з
відбитком «А33» на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Препарат Storvas CRT випускається в упаковці:
блістер, утворений холодним ламінуванням ОПА/Алюміній/ПВХ, покритий склопластиковою фолією
зігріванням на гарячому, лакований.
Упаковка містить 30 покритих таблеток у блистерах у паперовому пучку.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт:

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
Польща

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH- Hoofddorp, Голландія
FI/H/1031/001-004/IA/040
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Клуж-Напока, Румунія
Unipharm AD, 3 Trayko Stanoev Str, 1797 Софія, Болгарія
Дата останньої актуалізації інструкції: 01.10.2024 р.