СТІЛНОКС 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.
3. Стілnox
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке препарат Стілnox і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед використанням препарату Стілnox
   1. Не застосовуйте препарат Стілnox у випадках:
   2. Попередження та обережність
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Стілnox і інші препарати
   5. Препарат Стілnox з їжею і питтям
   6. Вагітність і годування грудьми
   7. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   8. Препарат Стілnox містить лактозу моногідрат
   9. Препарат Стілnox містить натрій
6. Як застосовувати препарат Стілnox
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Стілnox
   2. Пропуск застосування препарату Стілnox
   3. Припинення застосування препарату Стілnox
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звіт про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Стілnox
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Стілnox
   2. Як виглядає препарат Стілnox і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 632/15

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Стілnox

10 мг, покриті таблетки
Золпідем тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Стілnox і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Стілnox
• 3. Як використовувати препарат Стілnox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Стілnox
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Стілnox і для чого він призначений

Препарат Стілnox випускається у вигляді покритих таблеток і містить активну речовину золпідем.
Золпідем належить до групи снодійних і заспокійливих препаратів.
Препарат полегшує засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, збільшує тривалість сну і покращує
його якість.
Препарат Стілnox застосовується для короткочасного лікування безсоння у пацієнтів старше 18 років у
випадках, коли безсоння викликає у пацієнта порушення функціонування або сильні страждання.
Не застосовуйте тривало. Лікування повинно тривати якомога коротше, оскільки ризик розвитку
залежності збільшується з тривалістю лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Стілnox

Не застосовуйте препарат Стілnox у випадках:

• чутливості до золпідему або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у розділі 6)
• важкої ниркової недостатності
• синдрому апное сну
• гострої і (або) важкої респіраторної недостатності
• міастенії (міастенія гравіс)
• довгочасного лікування. Лікування повинно тривати якомога коротше, оскільки ризик залежності збільшується залежно від тривалості лікування.
• якщо пацієнт раніше переживав сонний хід або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо), коли не прокинувся повністю після прийому препарату Стілnox або іншого препарату, що містить золпідем.

Сторінка 1 з 9

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Стілnox, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У кожному випадку необхідно визначити, якщо це можливо, причини безсоння і, якщо можливо, усунути чинники, які його викликають, перш ніж лікар призначить снодійний препарат.
Тривале безсоння після 7-14 днів лікування може вказувати на наявність первинних психічних або фізичних розладів, які потребують діагностики і оцінки лікаря з регулярними інтервалами.
Респіраторна недостатність:
Через те, що снодійні препарати можуть гальмувати діяльність дихального центру, необхідно бути обережним при застосуванні препарату Стілnox у пацієнтів з розладами дихальної функції (див. розділ 4).
Розлади функції печінки:
Розлади функції печінки - див. розділ 3. Як використовувати препарат Стілnox:
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід застосовувати препарат Стілnox. Застосування препарату Стілnox у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю може привести до енцефалопатії - розладу діяльності центральної нервової системи, викликаного печінковою недостатністю (див. розділ 2. Важлива інформація перед використанням препарату Стілnox).
Пацієнти похилого віку або пацієнти з слабким здоров'ям:
Пацієнти похилого віку або пацієнти з слабким здоров'ям повинні застосовувати меншу дозу препарату, див. розділ 3.
Психічні захворювання:
Не рекомендується застосовувати снодійні препарати, такі як препарат Стілnox, на початковому етапі лікування психічних захворювань.
Розлади психорухової діяльності наступного дня (див. також "Керування транспортними засобами і обслуговування машин"):
Як і інші снодійні препарати, золпідем має гальмівну дію на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому препарату Стілnox (як і інших снодійних препаратів), може статися, що:

• Пацієнт прийняв препарат за менший час, ніж 8 годин перед діями, які вимагають підвищеної уваги
• Пацієнт прийняв більшу дозу, ніж рекомендована
• Пацієнт прийняв золпідем під час лікування іншими препаратами з гальмівною дією на центральну нервову систему або іншими препаратами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, під час вживання алкоголю або під час прийому заборонених речовин

Необхідно застосовувати одну дозу безпосередньо перед сном.
Не слід приймати наступну дозу тієї ж ночі.
Непам'ять:
Снодійні і заспокійливі препарати можуть викликати непам'ять. Вона найчастіше виникає через кілька годин після прийому препарату. Для зменшення ризику пацієнт повинен мати можливість безперервного сну тривалістю 8 годин.
Самогубчі думки, спроби самогубства, самогубство і депресія:
Деякі дослідження показали збільшення ризику самогубчих думок, спроб самогубства і самогубств у пацієнтів, які приймають певні снодійні і заспокійливі препарати, включаючи цей препарат. Однак не встановлено, чи це пов'язано з прийомом препарату, чи існують інші причини. Якщо пацієнт має самогубчі думки, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря за медичною консультацією.
Сторінка 2 з 9
Хоча не встановлено клінічно значимих взаємодій золпідему з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (див. розділ: Препарат Стілnox і інші препарати) і з іншими снодійними і заспокійливими препаратами, необхідно бути обережним при застосуванні золпідему, а також інших снодійних і заспокійливих препаратів у пацієнтів з симптомами депресії.
У цій групі пацієнтів можуть виникати самогубчі нахили, тому лікар повинен призначати мінімальну дозу препарату, щоб запобігти навмисному передозуванню. Раніше існуюча депресія може проявитися під час застосування золпідему. Через те, що безсоння може бути симптомом депресії, у разі тривалого безсоння лікар повинен знову обстежити пацієнта.
Інші психічні реакції і "парадоксальні":
Застосування снодійних і заспокійливих препаратів, таких як золпідем, може супроводжуватися іншими психічними реакціями і парадоксальними, такими як: тривога, посилена безсоння, збудження, дратівливість, агресія, уроєнія, вибухи гніву, кошмари, омани, неадекватна поведінка і інші розлади поведінки.
У таких випадках необхідно припинити лікування. Виникнення таких реакцій є більш імовірним у пацієнтів похилого віку.
Сомнамбулізм і подібні види поведінки:
Препарат Стілnox може викликати сонний хід або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо), коли пацієнт не прокинувся повністю. Наступного дня ранком пацієнт може не пам'ятати виконаних дій під час ночі. Якщо будь-яка з вищезазначених поведінок виникла у пацієнта, необхідно негайно припинити лікування препаратом Стілnox і звернутися до лікаря, оскільки такі поведінки під час сну можуть становити серйозну загрозу для пацієнта або його оточення.
Вживання алкоголю або прийом інших препаратів, які викликають сонливість, одночасно з препаратом Стілnox може збільшувати ризик виникнення таких поведінок під час сну, а також застосування золпідему в дозах, що перевищують максимально рекомендовану дозу.
Толерантність:
При застосуванні снодійних і заспокійливих препаратів, які містять золпідем, включаючи препарат Стілnox, триваліше ніж кілька тижнів, може виникнути зменшення їх снодійного ефекту.
Залежність:
Застосування препарату Стілnox може привести до зловживання препаратом і (або) розвитку психічної або фізичної залежності.
Якщо пацієнт раніше мав психічні розлади, зловживав або був залежним від алкоголю, заборонених речовин або препаратів, він повинен повідомити про це лікаря. Ризик виникнення залежності є більшим, якщо препарат Стілnox застосовується триваліше ніж 4 тижні, і у пацієнтів з психічними розладами і (або) зловживанням алкоголю, заборонених речовин або препаратів в анамнезі.
У випадках, коли відбулося розвиток фізичної залежності, раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами зневищення. Можуть виникати головні болі та болі в м'язах, посилена тривога і напруження, безсоння, плутаність і дратівливість. У важких випадках можуть виникати такі симптоми, як: дереалізація, деперсоналізація, збільшена чутливість до звуків, оніміння і поколювання кінцівок, надчутливість до світла, шуму і дотику, омани і судоми.
Повернення безсоння (безсоння з відлунням):
Після припинення лікування снодійним препаратом може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, які привели до початку лікування снодійним препаратом, повертаються в посиленій формі.
Симптомам можуть супроводжуватися інші реакції, такі як зміни настрою, тривога і страх.
Важливо, щоб пацієнт був проінформований про можливість виникнення безсоння з відлунням і щоб були застосовані відповідні заходи для мінімізації можливості виникнення страху і інших симптомів, якщо вони виникнуть під час припинення препарату.
Сторінка 3 з 9
У разі застосування короткочасних снодійних і заспокійливих препаратів синдром зневищення може виникати в перервах між прийомами препарату.
Важкі травми:
Препарат може викликати сонливість і порушення свідомості, що може привести до падінь і, як наслідок, до важких травм.
Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT:
Потенційні наслідки застосування золпідему у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT невідомі. Як заходи обережності, лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі і ризику лікування золпідемом у пацієнтів з діагностованим вродженим синдромом подовженого інтервалу QT.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати препарат Стілnox у дітей і підлітках віком до 18 років, оскільки безпека і ефективність застосування золпідему не встановлені у цій віковій групі.

Препарат Стілnox і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Алкоголь:
Одночасне вживання алкоголю не рекомендується.
Може виникнути посилення снодійного ефекту золпідему під час одночасного вживання алкоголю. Це може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарати з гальмівною дією на центральну нервову систему:
Під час застосування золпідему з деякими препаратами може посилитися сонливість і порушення психорухової діяльності наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами. До цих препаратів належать:

• Препарати, які застосовуються для лікування деяких розладів психічного здоров'я (психотропні препарати)
• Препарати, які застосовуються для лікування проблем з засинанням (снодійні препарати)
• Заспокійливі препарати або препарати, які зменшують тривогу
• Препарати, які застосовуються для лікування депресії
• Препарати, які застосовуються для лікування болю середньої або сильної інтенсивності (опіоїдні анальгетики)
• Препарати, які застосовуються для лікування епілепсії
• Препарати, які застосовуються для анестезії
• Препарати, які застосовуються для лікування кATAR сінної, висипів або інших алергій, які можуть викликати сонливість у пацієнта (препарати проти гістаміну з снодійним ефектом)

Під час прийому золпідему з антидепресивними препаратами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін і венлафаксин, пацієнт може бачити речі, яких немає (візуальні омани).
Не рекомендується приймати золпідем з флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Одночасне застосування препарату Стілnox і опіоїдів (сильні обезболівні препарати, препарати, які застосовуються для заміни лікування, і деякі препарати від кашлю) збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (респіраторна недостатність), коми і може бути смертельним. Через це одночасне застосування цих препаратів повинно бути розглянуто тільки у випадках, коли інші методи лікування не є можливими.
Однак, якщо лікар призначає препарат Стілnox разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Можливо, буде корисним повідомити своїх друзів і близьких, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки і симптоми.
Сторінка 4 з 9
У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Інгібітори та індуктори цитохрому P450:
Деякі препарати, які гальмують ферменти печінки (особливо цитохром P450), можуть посилити дію деяких снодійних препаратів, таких як золпідем.
Одночасне застосування індукторів CYP3A4, таких як рифампіцин та жовтяниця звичайна, зменшує фармакодинамічну дію золпідему.
У разі одночасного застосування жовтяниці звичайної може зменшитися концентрація золпідему в крові. Не рекомендується приймати золпідем з жовтяницею звичайною.
Одночасне введення золпідему з кетоконазолом (у дозі 200 мг 2 рази на добу) може посилити його седативну дію.
Інші препарати:
Не спостерігалося значимих фармакокінетичних взаємодій під час одночасного застосування золпідему і варфарину, дигоксину і ранітидину.

Препарат Стілnox з їжею і питтям

Препарат слід приймати безпосередньо перед сном або після ліжка.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Препарат Стілnox не рекомендується під час вагітності. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, зверніться до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Препарат, який застосовується під час вагітності, може мати вплив на плід. Деякі дослідження показали збільшення ризику виникнення розщеплення губи і піднебіння (іноді називається "заїчою губою") у новонароджених.
Може виникнути зменшення рухової активності плода та змінений ритм серця плода, якщо мати приймає препарат Стілnox у другому і (або) третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка у пізньому періоді вагітності або під час пологів приймає препарат Стілnox, її дитина може проявляти слабкість м'язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням і порушення дихання (респіраторна депресія).
Якщо пацієнтка у пізньому періоді вагітності регулярно приймає препарат Стілnox, у дитини може розвинутися фізична залежність, і можуть виникнути симптоми зневищення, такі як збудження або судоми.
У такому випадку необхідно ретельно спостерігати за новонародженим у післяпологовому періоді.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Стілnox під час годування грудьми, оскільки невелика кількість препарату проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Стілnox має великий вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, може викликати події, такі як "засинання за кермом". Наступного дня після прийому препарату Стілnox (як і інших снодійних препаратів), може статися, що:

• пацієнт відчуває сонливість, спання, головокружіння або дезорієнтацію,
• пацієнт потребує більше часу для прийняття швидких рішень (ослаблений рефлекс),
• пацієнт може бачити погано або подвійно,
• пацієнт може бути менш уважним.

Для мінімізації ризику виникнення вищезазначених подій рекомендується зберігати інтервал не менше 8 годин між прийомом золпідему і керуванням транспортним засобом, обслуговуванням машин та роботою на висоті.
Сторінка 5 з 9
Не слід вживати алкоголю або психоактивних речовин під час прийому препарату Стілnox, оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Препарат Стілnox містить лактозу моногідрат

Препарат Стілnox містить лактозу моногідрат. Якщо раніше було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Стілnox містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Стілnox

Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Препарат Стілnox діє негайно, тому його слід приймати безпосередньо перед сном або після ліжка.
Аналогічно до всіх снодійних препаратів, не рекомендується тривале застосування препарату Стілnox. Рекомендований термін застосування цього препарату не повинен перевищувати 4 тижні.
У деяких випадках може бути необхідним продовження терміну лікування лікарем понад максимально рекомендований термін, однак це не повинно відбуватися без повторної оцінки стану пацієнта лікарем.
Дорослі:
Рекомендована доза препарату Стілnox становить 10 мг (1 таблетка) на добу (24 години). Деяким пацієнтам лікар може призначити меншу дозу. Препарат Стілnox слід приймати:

• в одній дозі,
• безпосередньо перед сном

Пацієнт повинен зберігати інтервал не менше 8 годин між прийомом препарату і початком дій, які вимагають підвищеної уваги.
Не слід перевищувати дозу 10 мг на 24 години.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з слабким здоров'ям, які можуть бути особливо чутливими до золпідему, рекомендується призначення 5 мг препарату Стілnox (половина таблетки). У цій групі пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з розладами функції печінки:
У пацієнтів з розладами функції печінки лікар зменшить початкову дозу до 5 мг, зберігаючи при цьому особливу обережність, особливо у пацієнтів похилого віку.
У дорослих (віком до 65 років) лікар може збільшити дозу до 10 мг, якщо стан пацієнта є добрим, а препарат добре переноситься, однак лише у випадках, коли препарат у меншій дозі є неефективним.
Діти і підлітки:
Не встановлено безпеки застосування та ефективності золпідему у дітей і підлітків віком до 18 років. Через це не слід застосовувати препарат Стілnox у цій групі пацієнтів (див. розділ 2).
У разі відчуття, що дія препарату Стілnox є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Стілnox

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.
Сторінка 6 з 9
У випадках передозування золпідему як єдиного препарату або одночасного прийому кількох препаратів з гальмівною дією на центральну нервову систему (включно з алкоголем), спостерігалися порушення свідомості різного ступеня насильства - від посиленої сонливості до коми, а також дуже важкі симптоми, включаючи смерть.
Після передозування золпідему рекомендується симптоматичне і підтримуюче лікування; може бути проведено промивання шлунка або введено активований вугілля для зменшення всмоктування препарату з шлунково-кишкового тракту.
Необхідно припинити застосування снодійних препаратів, навіть у разі виникнення збудження.
У разі виникнення важких симптомів лікар розгляне можливість введення флумазенілу, однак застосування флумазенілу може викликати виникнення нейрологічних симптомів (судоми).
Золпідем не видаляється з організму шляхом гемодіалізу.

Пропуск застосування препарату Стілnox

Необхідно прийняти препарат наступного дня о звичайній порі. Не слід приймати дві дози препарату одночасно або з коротким інтервалом.

Припинення застосування препарату Стілnox

Не слід раптово припиняти застосування препарату Стілnox, оскільки це збільшує ризик виникнення симптомів зневищення. Лікар проінформує пацієнта про спосіб завершення лікування шляхом поступового зменшення дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Існують дані, які свідчать про те, що побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату, особливо симптоми побічних ефектів з боку центральної нервової системи, залежать від дози препарату. Побічні ефекти є менш вираженими, якщо препарат приймається безпосередньо перед сном або після ліжка (див. розділ 3.). Вони спостерігаються найчастіше у пацієнтів похилого віку.
Можуть виникати наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у не більше 1 особи з 10):

• сонливість, головний біль, головокружіння, посилена безсоння, непам'ять (непам'ять може бути пов'язана з нетиповою поведінкою)
• омани, збудження, кошмари, депресія (див. розділ 2.)
• втома
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів
• біль у спині.

Нечасто (можуть виникати у не більше 1 особи з 100):

• стан плутані, дратівливість, тривога, агресія, сомнамбулізм (див. розділ 2.), ейфорія
• подвійне бачення
• парестезії ( оніміння, поколювання), тремор
• розлади уваги, розлади мови
• погане бачення
• збільшення активності ферментів печінки
• висип, свербіж, надмірне потіння
• розлади апетиту Сторінка 7 з 9
• біль у суглобах, біль у м'язах, спазми м'язів, біль у шиї, слабкість м'язів
• Препарат Стілnox може викликати сонний хід або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо), коли пацієнт не прокинувся повністю (див. розділ Осторожність і обережність).

Рідко (можуть виникати у не більше 1 особи з 1 000):

• розлади лібідо (потенції)
• розлади свідомості
• ушкодження печінки, викликане токсичною дією препарату
• кропив'янка
• розлади зору
• розлади ходи, падіння (особливо у пацієнтів похилого віку і у разі, якщо препарат не приймався згідно з рекомендаціями) - див. розділ 2.

Дуже рідко (можуть виникати у не більше 1 особи з 10 000):

• омани, залежність (після припинення лікування можуть виникнути симптоми зневищення або явище "з відлунням")
• респіраторна депресія (труднощі з диханням) - див. розділ 2.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• гнів, розлади поведінки Більшість психічних побічних ефектів пов'язана з парадоксальними реакціями.
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - набряк може охоплювати обличчя, кінцівки, область рота, горла і викликати труднощі з диханням)
• толерантність до препарату
• делірій (раптова і важка зміна психічного стану, яка викликає, що людина виглядає загубленою або дезорієнтованою).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
телефон: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: http://www.onfz.gov.ua/
Звіт про побічні ефекти можна надсилати за допомогою спеціальної форми на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Стілnox

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 8 з 9

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Стілnox

• Активною речовиною препарату є золпідем. Кожна покрита таблетка містить 10 мг золпідему тартрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію. Компоненти оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Стілnox і що містить упаковка

Препарат Стілnox має форму покритої таблетки. Таблетку можна розділити на дві половини.
Упаковка містить 10, 14, 20 або 28 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Sanofi Romania SRL
вул. Гара Герестрау, 4, будинок Б, 8-9 поверхи
Сектор 2, Бухарест
Румунія

Виробник:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Густава Ейфеля, 37100 Тур, Франція
Chinoin Private Co. Ltd.
вул. Левай, 5, 2112 Верешегіхаз, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:
1344/2009/01
1344/2009/02
1344/2009/03
1344/2009/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 632/15

Дата затвердження інформації:18.08.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 з 9