СТЕПЕР 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта
2. Степер про, 10 мг/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить
   2. Зміст листка
3. Що таке препарат Степер про і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Степер про
   1. Коли не застосовувати препарат Степер про
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат Степер про та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Степер про містить цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт
   8. Цетиловий спирт, стеариловий спирт
   9. Бензиловий спирт
5. Як застосовувати препарат Степер про
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Степер про
   3. Пропуск застосування препарату Степер про
6. Можливі побічні ефекти
   1. Можуть виникнути наступні побічні ефекти
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Степер про
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Степер про
   2. Як виглядає препарат Степер про і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Дата останньої актуалізації листка:

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Степер про, 10 мг/г, крем

Біфоназол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Степер про і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Степер про
• 3. Як застосовувати препарат Степер про
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Степер про
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Степер про і для чого його застосовують

Степер про містить активну речовину біфоназол з широким спектром дії проти грибкових інфекцій.
Степер про - це протигрибковий препарат, має форму крему для застосування на шкіру.

Показання до застосування

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як: грибкова інфекція рук і ніг, грибкова інфекція тулуба,
грибкова інфекція шкіряних складок, лупа, поверхневі грибкові інфекції шкіри та місцеве лікування
лупи червоного.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Степер про

Коли не застосовувати препарат Степер про

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - біфоназол або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Степер про слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, у яких в минулому виникли реакції гіперчутливості на інші протигрибкові
похідні імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), повинні застосовувати препарати
з біфоназолом з обережністю.
Якщо симптоми захворювання тривають або не проходять після припинення лікування, слід зв'язатися
з лікарем.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. Не ковтати.

Діти

У немовлят і малих дітей препарат може бути застосований лише за призначенням і під контролем лікаря.

Препарат Степер про та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Степер про з варфарином збільшує ризик виникнення кровотечі. У разі
одночасного застосування препарату Степер про і варфарину пацієнт повинен бути під суворим контролем
лікаря.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Степер про в першому триместрі вагітності.
Якщо лікар вирішить про необхідність застосування препарату Степер про під час годування грудьми,
необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Степер про не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Препарат Степер про містить цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт

Цетиловий спирт, стеариловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Бензиловий спирт

Препарат містить 20 мг бензилового спирту в 1 г крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Степер про

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері, перед сном. Невелика кількість препарату зазвичай достатня для покриття шкіри з ураженнями захворюванням розміром долоні.
Спосіб застосування
Необхідно нанести тонкий шар препарату на уражену ділянку шкіри та легенько втерти.
Тривалість лікування
Лікування препаратом Степер про слід проводити протягом відповідного періоду. Препарат зазвичай застосовують
як описано в нижченаведеній таблиці.

Застосування у дітей

У немовлят і малих дітей препарат може бути застосований лише за призначенням і під контролем лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Степер про

Не існує ризику гострого отруєння.

Пропуск застосування препарату Степер про

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно якнайшвидше застосувати наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Частота виникнення невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• біль в місці застосування;
• отеча навколишніх тканин (в місці застосування);
• контактне дерматит;
• алергічне дерматит;
• гіперемія (місцеве червоніння шкіри);
• свербіж;
• виразка (свербіжні, червоні папули на шкірі);
• кропив'янка (ясно-червоні, свербіжні бульбашки на шкірі);
• пухирці;
• лущення шкіри;
• виразка;
• сухість шкіри;
• підразнення шкіри;
• макерація шкіри (розм'якшення шкіри під впливом дії препарату);
• чувство печіння на шкірі.

Побічні ефекти зазвичай проходять після закінчення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Степер про

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Степер про

• Активною речовиною препарату є біфоназол. 1 г крему містить 10 мг біфоназолу (Біфоназол).
• Інші складники: цетиловий спирт, стеариловий спирт, цетилпальмітин, октилододеканол, полісорбат 60, сорбітан стеаринат, бензиловий спирт, ефірна олія з м'яти польової з зниженим вмістом ментолу, очищена вода.

Як виглядає препарат Степер про і що містить упаковка

Степер про має форму білого крему з делікатним м'ятним запахом.
Упаковка препарату - алюмінієва тюбик з захисною мембраною та поліетиленовою кришкою з пробивачем, що містить 15 г крему, розміщений в паперовому пачці.

Відповідальна особа та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'янниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації листка: