Цанеспор

Canespor (Canesten Unidia)

10 мг/г, крем
Біфоназол
Canespor і Canesten Unidia є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Canespor і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Canespor
• 3. Як використовувати препарат Canespor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Canespor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Canespor і для чого він використовується

Препарат Canespor є антимікотичним засобом, має форму крему. Препарат містить активну речовину
біфоназол з широким спектром антимікотичної дії.
Препарат Canespor призначений для місцевого лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як: грибкова
інфекція рук і ніг, грибкова інфекція тулуба, грибкова інфекція шкіряних складок, лупа, поверхневі грибкові інфекції шкіри
та для місцевого лікування лупи рум'яного.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Canespor

Коли не слід використовувати препарат Canespor:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - біфоназол - або на будь-який з інших компонентів цього препарату, перелічених у пункті 6.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Canespor, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, у яких у минулому виникли реакції гіперчутливості на інші антимікотичні засоби групи імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), повинні обережно використовувати препарати, що містять біфоназол.
Якщо симптоми захворювання тривають або не припиняються після закінчення лікування, слід звернутися
до лікаря.
Слід уникати контакту препарату з очима. Не ковтайте.
Деякі допоміжні речовини препарату Canespor можуть зменшувати ефективність продуктів
з латексом, таких як презервативи та діафрагми, після застосування в області статевих органів.
Ця дія тимчасова і відбувається лише під час лікування.

Діти та підлітки

У немовлят і малих дітей (у віці від 28 днів до 23 місяців) препарат може бути застосований лише
за призначенням і під контролем лікаря. Відсутні дані про застосування препарату у новонароджених.

Препарат Canespor та інші препарати

Застосування препарату Canespor з варфарином збільшує ризик виникнення кровотечі. У разі
одночасного застосування препарату Canespor і варфарину пацієнт повинен бути під суворим контролем
лікаря.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Canespor у першому триместрі вагітності.
Якщо лікар вирішить про необхідність застосування препарату Canespor під час годування грудьми,
слід перервати годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Canespor не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.

Препарат Canespor містить цетостеариловий спирт.

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Препарат Canespor містить бензиловий спирт

1 г крему Canespor містить 20 мг бензилового спирту.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та легку місцеву подразнення.

3. Як застосовувати препарат Canespor

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері, перед сном. Маленька кількість препарату
зазвичай достатня для покриття шкіри з ураженнями захворювання величиною долоні.
Спосіб застосування
Слід нанести тонкий шар препарату на уражену ділянку шкіри та легенько втерти.
Тривалість лікування
Лікування препаратом Canespor слід проводити протягом достатньо тривалого періоду. Препарат зазвичай
застосовується так, як показано в нижній таблиці.

Застосування у дітей та підлітків

У немовлят і малих дітей (у віці від 28 днів до 23 місяців) препарат може бути застосований лише
за призначенням і під контролем лікаря. Відсутні дані про застосування препарату у новонароджених.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Canespor

Не існує ризику гострого отруєння.

Пропуск застосування препарату Canespor

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід якнайшвидше застосувати наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Canespor може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникнуть.
Частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
біль у місці застосування, набряк навколишніх тканин (у місці застосування), контактне дерматит, алергічне
дерматит, червоність, свербіж, висип, кропив'янка, пухирці, лущення шкіри, висип, сухість
шкіри, подразнення шкіри, мокнення шкіри, відчуття печіння на шкірі.
Побічні ефекти зазвичай припиняються після закінчення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрошолова, 4, 04050 Київ, тел.: +38 044 279 61 31,
факс: +38 044 279 61 32, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Canespor

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Canespor

Активною речовиною препарату є біфоназол. 1 г крему містить 10 мг біфоназолу.
Інші компоненти: бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетилпальмітин, полісорбат 60,
октилододеканол, очищена вода, стеаринян сорбіту.

Як виглядає препарат Canespor і що містить упаковка

Препарат Canespor має форму крему.
Доступні упаковки препарату: алюмінієва трубка з кришкою PE, що містить 15 г крему, розміщена в
паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Bayer Portugal, Lda.
Аvenida Вітор Фігейредо, 4 - 4-й поверх
2790-255 Карнашіде
Португалія

Виробник:

Kern Pharma, S.L.
C/ Венус, 72 - Промислова зона Колон II
Е-08228 Террасса - Барселона
Іспанія
GP Grenzach Produktions GmbH
Еміль-Барель-Штрасе, 7
Д-79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 9627307

Номер дозволу на паралельний імпорт: 83/16

Дата затвердження інструкції: 15.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]