Сперсаллерг

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сперсаллерг

Коли не застосовувати препарат Сперсаллерг

• якщо пацієнт має алергію на антахолін і (або) тетризолін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт приймає препарати групи інгібіторів МАО.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Сперсаллерг, обговоріть це з лікарем.
Застосовуйте препарат Сперсаллерг з особливою обережністю:

• у пацієнтів похилого віку з важкими захворюваннями серцево-судинної системи, пацієнтів з аритмією, погано контрольованим гіпертонусом або цукровим діабетом,
• у пацієнтів з цукровим діабетом,
• у пацієнтів з гіпертонусом,
• у пацієнтів з гіперфункцією щитоподібної залози,
• у пацієнтів з аритміями або тахікардією,
• у пацієнтів з меланозом.
• у пацієнтів з синдромом сухого ока,
• у пацієнтів з глаукомою закритого кута (зловживання препаратами, що звужують судини, може викликати рецидив гіпертензії після їх відміни). Якщо симптоми тривають довше ніж 3-4 дні, погіршуються або якщо виникає біль в оці та нечітке зір під час лікування препаратом Сперсаллерг, пацієнт повинен звернутися за порадою до лікаря.

Діти

Не застосовуйте препарат Сперсаллерг у дітей віком до 2 років.

Препарат Сперсаллерг та інші препарати

Повідомте лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарати групи інгібіторів МАО подовжують і посилюють антихолінергічну дію антигістамінних препаратів.
Антигістамінні препарати з седативним ефектом можуть посилювати седативний ефект засобів, що гальмують діяльність центральної нервової системи, включаючи алкоголь, снодійні засоби, опіоїди, анксіолітичні засоби та антипсихотичні препарати.
Одночасне застосування інших антихолінергічних препаратів, таких як атропін і деякі антидепресанти (тріциклічні та інгібітори МАО), може посилювати їх антихолінергічну дію.
Оскільки можливе системне всмоктування препарату, слід застосовувати препарат Сперсаллерг з обережністю разом з цими лікарськими засобами.
Якщо необхідно закапати більше одного препарату в одне око, слід зачекати принаймні 5 хвилин перед застосуванням наступного препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Сперсаллерг не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки його не призначить лікар.
Невідомо, чи проникають активні речовини препарату Сперсаллерг в грудне молоко. Слід застосовувати препарат Сперсаллерг з обережністю під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Препарат Сперсаллерг може викликати сонливість, головокружіння, спання чи порушення зору.
Пацієнти, у яких виникли такі побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби чи обслуговувати механізми до тих пір, поки ці симптоми не минуть.

Препарат Сперсаллерг містить бензалконій хлорид

Через це препарат може викликати подразнення ока.
Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами.
Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням і зачекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним застосуванням. Речовина змінює забарвлення контактних лінз.
Не слід застосовувати контактні лінзи у разі будь-яких подразнення ока.

3. Як застосовувати препарат Сперсаллерг

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Сперсаллерг становить:
Дорослі та підлітки:1 крапля 2-3 рази на добу протягом 14 днів.
Діти (віком понад 2 роки):Слід застосовувати з обережністю і обмежувати дозування до 1-2 крапель на добу. Не слід застосовувати препарат Сперсаллерг у дітей віком до 2 років.
Відсутні відповідні дослідження щодо застосування препарату Сперсаллерг у пацієнтів похилого віку.
Препарат Сперсаллерг не слід застосовувати протягом періоду довше 14 днів, оскільки це може викликати рецидив гіпертензії та токсичне гранульоматозне запалення кон'юнктиви.
Після застосування препарату рекомендується затиснути внутрішній кут ока вказівним пальцем або закрити очі на 3 хвилини. Це запобігає проникненню препарату через слізний канал в ніс або горло і збільшує кількість препарату, який залишається в оці та діє місцево.
Спосіб застосування:

• наклонити голову назад;
• відкрити флакон і взяти його в руку, а пальцем другої руки відхилити нижню повіку;
• напрямити кінчик піпетки на око, не торкаючись його;
• осторожно натиснувши на флакон, впустити 1 краплю в кут ока;
• делікатно затиснути кут закритої повіки на 1-2 хвилини, це запобігає проникненню краплі слізним каналом в горло;
• після застосування препарату негайно щільно закрити флакон.

Щоб уникнути забруднення вмісту упаковки, не слід торкатися кінчиком піпетки ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні.

Передозування

Непередбачене пероральне застосування вмісту однієї упаковки препарату Сперсаллерг не повинно мати серйозних наслідків у дорослої людини. У дітей, особливо у дітей віком до 2 років, можуть виникнути нудота, сонливість, аритмія та (або) тахікардія і, можливо, шок. Після передозування тетризоліну спостерігалося гальмування діяльності центральної нервової системи, шок у вигляді гіпотензії та кома.
У разі випадкового передозування після перорального застосування слід викликати блювоту. Слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастішим побічним ефектом після закапування препарату є відчуття печіння та (або) колючості, яке має легкий і тимчасовий характер.

Забурення ока

Відчуття печіння та (або) колючості після закапування, а також об'єктивні та суб'єктивні симптоми, що свідчать про місцеву алергічну реакцію. Можуть також виникнути: розсіяння барвника райдужної оболонки, розширення зіниці, нечітке зір, гостре запалення кон'юнктиви, хронічне запалення кон'юнктиви, токсичне гранульоматозне запалення кон'юнктиви, сухість ока, рецидив гіпертензії після закінчення лікування, гіпертензивна реакція, глаукома закритого кута.

Забурення нервової системи

Можуть виникнути: головні болі, сонливість, головокружіння, тремор і збудження центральної нервової системи.

Забурення серцево-судинної системи

Можуть виникнути: стенокардія, гіпертонія та тахікардія.

Загальні порушення та стани в місці застосування

Згідно повідомлялося про відчуття печіння в оці. Можуть також виникнути потіння.

Забурення імунної системи

Дуже рідко можуть виникнути реакції надчутливості.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я –
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Згодом повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сперсаллерг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Після відкриття флакона невикористаний розчин слід викинути через 1 місяць.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сперсаллерг

• Активними речовинами препарату є антахолін гідрохлорид і тетризолін гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг антахолін гідрохлориду і 0,4 мг тетризолін гідрохлориду.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, розбавлений соляна кислота, гіпромелоза, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Препарат Сперсаллерг, очні краплі, є прозорим, безбарвним і без запаху водним розчином.
Він доступний у флаконі з поліетилена, з капельницею, закритої кришкою, в паперовій коробці.
Флакон містить 10 мл розчину.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франція
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Італія

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:

Thea Polska Sp. z o.o.
вул. Ціха 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Дата останньої актуалізації інструкції: