TOLURA 80 mg Таблетка

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Толура і для чого вона використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Толуру
4. Як приймати Толуру
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Толури
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Толура 80 мг таблетки EFG

телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Толура і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Толуру
3. Як приймати Толуру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толури
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толура і для чого вона використовується

Толура належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи таким чином ваш тиск. Толура блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Толуру використовують длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Толуру також використовують длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Толуру

Не приймайте Толуру

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша тяжка хвороба печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть вашому лікарю або фармацевту перед тим, як почати приймати Толуру.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышений рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Толуру:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідоміть вашому лікарю. Не рекомендується використання Толури на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід її приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

У разі операції або анестезії повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Толуру.

Толура може бути менш ефективною в зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Толуру».

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Толури у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Толури з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих препаратів або вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів.

Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з Толурою:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Толурою, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Толуру» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект Толури може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Толура може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів під час прийому Толури.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Толури перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість неї. Не рекомендується використання Толури на початку вагітності та в жодному разі не слід її приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або продовжуєте годування грудьми, оскільки не рекомендується прийом Толури під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому під час прийому Толури. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Толура містить лактозу та сорбітол (Е420).

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 299,7 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Толуру

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Толури - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じній годині кожного дня. Ви можете приймати Толуру з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої некофеїнової напої.

Важливо приймати Толуру кожний день, поки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Толури надто сильний або слабкий, повідоміть вашому лікарю або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску звичайна доза Толури для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на добу для контролю тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Таблетки Толури не можна ділити, тому вони не підходять для пацієнтів, які потребують дози 20 мг телмісартану. Для цих пацієнтів доступний еквівалентний препарат з тією ж активною речовиною. Толуру можна використовувати разом з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатній ефект на зниження тиску разом з Толурою.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Толури становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування Толурою 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过шу дозу Толури

Якщо ви випадково прийняли过шу кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толуру

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижайтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Толура може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Толури:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілочок (анемія), підвищення рівня калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають препарат для лікування підвищеного тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, набухання живота, блювання, свербіж, підвищення потовиділення, висип на шкірі (алергічна реакція на препарат), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію всього організму і може бути смертельною), підвищення рівня певних білих кров'яних тілочок (еозінофілія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), зниження рівня цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може бути смертельним (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна алергічна реакція на препарат, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (легенева інтерстиціальна хвороба) **.

• Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Толури

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толури

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідона, меглюміна, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, сорбітол (Е420), стеарат магнію. Див. розділ "Толура містить лактозу та сорбітол (Е420)".

Вигляд Толури та вміст упаковки

Толура 80 мг таблетки білі або майже білі, двовигнуті та мають форму капсули.

Толура доступна в блистерах по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток в коробці.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польща

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.