ТЕТРАБЕНАЗИНА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Тетрабеназина Аресто і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тетрабеназину Аресто
4. Як приймати Тетрабеназину Аресто
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Тетрабеназини Арísto
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тетрабеназина Аресто 25 мг таблетки ЕФГ

тетрабеназина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тетрабеназина Аресто і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тетрабеназину Аресто
3. Як приймати Тетрабеназину Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тетрабеназини Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тетрабеназина Аресто і для чого вона використовується

Тетрабеназина Аресто - це таблетки для прийому всередину. Активна речовина в Тетрабеназині Аресто - тетрабеназина.

Тетрабеназина гальмує зберігання спеціальних нейротрансмітерів у мозку. Це зменшує передачу сигналів у нервових клітинах певних ділянок мозку, які беруть участь у регуляції рухових функцій. В результаті можна краще контролювати надмірні та/або невольові рухи (гіперкінез). Ці надмірні та/або невольові рухи можуть бути органічного походження (фізичного) (наприклад, хвороба Гантінгтона). Однак вони також можуть бути викликані препаратами, наприклад, після тривалого використання нейролептиків (препаратів для лікування психічних розладів). В цьому випадку захворювання називається дискінезією (руховим розладом).

Тетрабеназина використовується для лікування наступних захворювань:

• Надмірні та/або невольові рухи (гіперкінез) при хворобі Гантінгтона.
• Дискінезія (руховий розлад) середньої та тяжкої ступеня; тетрабеназина може бути використана тільки для цього рухового розладу, якщо інші варіанти лікування не дали результату.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тетрабеназину Аресто

Не приймайте Тетрабеназину Аресто

• якщо ви алергічні на тетрабеназину або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6)
• якщо у вас є думки про самознищення або суїцид;
• якщо ви страждаєте депресією або якщо ваші симптоми тривають незважаючи на лікування антидепресантами;
• якщо у вас є пухлини, залежні від гормону пролактину (наприклад, пухлина гіпофізу або рак молочної залози);
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми;
• якщо ви приймаєте інгібітор моноамінооксидази (вид антидепресантного препарату) або приймали його протягом останніх 14 днів;
• якщо ваша функція печінки погіршилася;
• якщо ви приймаєте препарати, які містять резерпін як активну речовину;
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або паркінсонізм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Якщо ви є повільним або середнім метаболіком ферменту CYP2D6, оскільки в такому випадку вам може знадобитися інша доза;

• якщо вам діагностували депресію або якщо ви мали думки про самознищення;
• якщо у вас раніше була депресія.

Лікування дискінезії (рухового розладу)Попросіть вашого лікаря, чи можете ви бути розглянуті для лікування тетрабеназиною. Він/вона порадить вам відповідно. Однак тетрабеназина - це препарат центрального дії, який може викликати екстрапірамідні симптоми та теоретично спричиняти дискінезію у людей.

Розпочаток депресії (депресивний стан)/суїцидальні тенденції (думки або поведінка, пов'язана з суїцидом)Тетрабеназина може викликати депресію або погіршувати існуючу депресію.Якщо у вас є депресія, можливо, її можна контролювати шляхом зменшення дози. Було повідомлено про випадки, коли пацієнти, які приймають тетрабеназину, розвивали суїцидальні думки або поведінку.

Якщо депресія або суїцидальні думки є глибокими, потрібно розглянути можливість припинення лікування тетрабеназиною та початку лікування антидепресантами.

Якщо ви помітите депресію під час лікування тетрабеназиною, повідомте про це вашому лікареві. Він/вона прийме необхідні заходи.

Гнів та агресивна поведінкаУ пацієнтів з депресією або іншими психіатричними захворюваннями, які приймають тетрабеназину, існує потенційний ризик розвитку або погіршення гніву та агресивної поведінки.

Виникнення симптомів хвороби Паркінсона

Тетрабеназина може викликати паркінсонізм та погіршувати існуючі симптоми хвороби Паркінсона. Якщо це відбувається з вами, повідомте про це вашому лікареві. Він/вона прийме необхідні заходи.

Дисфагія

Дисфагія - це компонент хвороби Гантінгтона. Однак препарати, які зменшують дофамінергічну передачу, були пов'язані з дисмотильністю їжі (розладом рухливості в стравоході) та дисфагією (розладом ковтання). Дисфагія може бути пов'язана з аспіраційною пневмонією (видом пневмонії, викликаної аспірацією сторонніх предметів або рідин). Якщо у вас є труднощі з ковтанням, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Виникнення синдрому нейролептичної мальності

У деяких пацієнтів під час лікування тетрабеназиною може виникнути так званий синдром нейролептичної мальності (СНМ) у рідких випадках. Це життєво небезпечний стан у рідких випадках, при якому спостерігаються високі температури, потіння, коливання артеріального тиску, нерегулярний або швидкий пульс, розлади серцевого ритму, м'язова ригідність та втрата свідомості.Якщо ви відчуваєте один або кілька з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні негайно.

Пацієнти з історією пухлин.Якщо ви приймаєте тетрабеназину протягом тривалого періоду, можуть збільшитися концентрації пролактину (гормону) у крові. Це підвищення може, у рідких випадках, сприяти зростанню клітин у пухлинах молочної залози. Через це повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати тетрабеназину, якщо у вас є історія пухлин.

Пацієнти з подовженим інтервалом QTc

Тетрабеназина викликає легке подовження інтервалу QT на ЕКГ. Тому потрібно бути обережним у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого QT та з історією серцевих розладів, або у пацієнтів, які приймають інші препарати, які можуть подовжувати інтервал QT.

Серцеве захворюванняПовідомте про це вашому лікареві, якщо у вас були недавно серцеві проблеми, такі як інфаркт міокарда або нестабільна серцева хвороба.

Агітація та безсоння

Повідомте про це вашому лікареві, якщо у вас є труднощі з триманням положення сидячи або стоячи протягом тривалого часу (неможливість залишатися на місці) або якщо ви страждаєте безсонням або збільшенням безсоння. Можливо, потрібно буде зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.

Седація та сонливість

Тетрабеназина може викликати седацію (заспокійливий ефект) або сонливість (сонливість або ненормальна втома). У цьому випадку вам потрібно утримуватися від діяльності, яка вимагає особливого стану уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин).

Гіпотензія, пов'язана з ортостатичним ефектомМоже виникнути падіння артеріального тиску, з симптомами головокружіння при встанні або втрати свідомості (синкоп) під певними умовами у пацієнтів, які приймають тетрабеназину (наприклад, при встанні після лежання). Повідомте про це вашому лікареві, якщо вам сказали, що у вас низький артеріальний тиск (пов'язаний з симптомами, такими як головокружіння, біль у голові, прискорене серцебиття або колапс).

Прикріплення до меланіну тканин

Тетрабеназина та її метаболіти можуть прикріплюватися до меланіну, який містять тканини, та накопичуватися в цих тканинах протягом тривалого часу. Через це тетрабеназина може викликати пошкодження цих тканин при тривалому використанні. Хоча немає конкретних рекомендацій для регулярних офтальмологічних обстежень, лікарі повинні враховувати можливі ефекти тривалого використання тетрабеназини на очі.

Лабораторні дослідження

Не було повідомлено про клінічно значущі зміни лабораторних параметрів при використанні тетрабеназини. У контрольованих дослідженнях тетрабеназина викликала незначне збільшення середніх значень лабораторних параметрів аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ) у порівнянні з плацебо.

Інші препарати та Тетрабеназина Аресто

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Якщо приймати одночасно, наступні препарати можуть взаємодіяти з тетрабеназиною:

• Леводопа, препарат для лікування хвороби Паркінсона.
• Препарати з седативним ефектом на центральну нервову систему, наприклад нейролептики, снодійні засоби та опіоїди.
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні препарати) та бета-блокатори (препарати, які зменшують частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск).
• Певні препарати, які сповільнюють розкладання тетрабеназини, наприклад флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон, сертралін.
• Препарати, які подовжують інтервал QT на ЕКГ, наприклад нейролептики, певні антибіотики (гатіфлоксацин, моксифлоксацин), певні антиаритмічні препарати (хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол).
• Інгібітори моноамінооксидази (певні антидепресивні препарати): для уникнення ризику серйозної взаємодії, яка може призвести до гіпертонічної кризи, повинні пройти принаймні 14 днів між припиненням лікування тетрабеназиною та початком лікування інгібітором моноамінооксидази, а також між припиненням інгібітора моноамінооксидази та початком лікування тетрабеназиною.
• Препарати, які метаболізуються за допомогою CYP2D6 (наприклад, метопролол, амітріптилін, іміпрамін, галоперидол та рисперидон): ефекти цих препаратів можуть збільшитися. Використання додаткових препаратів, які інгібують CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон або сертралін), також може збільшити цей ефект.
• Резерпін: тетрабеназина не повинна прийматися одночасно з резерпіном. Потрібно бути обережним, коли пацієнту змінюють резерпін на тетрабеназину, з достатнім інтервалом у кілька днів.

Тетрабеназина Аресто та алкоголь

Якщо ви приймаєте алкоголь з тетрабеназиною одночасно, це може посилити седативний ефект.

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає достатніх даних про безпеку тетрабеназини у вагітних жінок, тому не рекомендується використання тетрабеназини під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Не рекомендується використання тетрабеназини під час вагітності або у жінок фертильного віку без адекватних контрацептивних заходів.

Важливо повідомити про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Тетрабеназину Аресто.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми, приймаючи цей препарат.

Фертильність

Дослідження на тваринах з тетрабеназиною показали, що немає ефекту на вагітність або внутрішньоутробне виживання. Жіночі менструальні цикли тривалише, та спостерігалося запізнення фази фертильності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, оскільки тетрабеназина може викликати сонливість та вплинути на вашу здатність виконувати певні завдання.

Тетрабеназина Аресто містить лактозу.

Кожна таблетка містить 63,4 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Тетрабеназину Аресто

Приймайте точно за інструкціями прийому цього препарату, вказаними вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Під час початкової призначеної дози ваш лікар збільшить дозу тетрабеназини поступово протягом кількох тижнів, щоб знайти дозу, яка зменшить ваші симптоми та буде добре перенесена.

Примітка

Доза залежить від симптомів захворювання та реакції/відповіді на лікування.

Потрібна доза може відрізнятися від пацієнта до пацієнта. Тому наступні рекомендації щодо дози є тільки орієнтовними. Зазвичай слідувати інструкціям вашого лікаря щодо дози. Ваш лікар переглядатиме дозу з регулярними інтервалами.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар може призначити іншу дозу.

Доза для неконтрольованих рухів, викликаних хворобою Гантінгтона

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна початкова доза становить одну таблетку тетрабеназини тричі на день.

Цю дозу можна збільшити на одну таблетку на день кожні три або чотири дні, щоб досягти оптимальної ефективності.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу восьми таблеток тетрабеназини.

Доза для дискінезії (рухового розладу)

Дорослі

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна початкова доза становить половину таблетки на день.

Якщо ви реагуєте позитивно на лікування, ваш лікар поступово збільшить дозу. Ваш лікар може припинити лікування Тетрабеназиною Аресто, якщо:

• Не спостерігається покращення клінічних симптомів після збільшення дози;
• Відбуваються серйозні побічні ефекти

Відновлення лікуванняЯкщо ваше лікування було припинено на більш ніж 5 днів або припинення вашого лікування було необхідним через медичну умову або через використання інших препаратів, ваша терапія тетрабеназиною повинна бути відновлена, коли ви її відновите. Залежно від вашого лікаря, доза повинна бути розпочата з 12,5 мг двічі на день, чекати 7 днів та потім збільшувати до 12,5 мг на день.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як нездатність сідати (акатизія), безсоння, паркінсонізм, порушення рівноваги, тремор, збільшення салівації, депресія, безсоння, тривога або непереносима седація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити ваш препарат або зменшити дозу.

Особливі популяції

Люди похилого віку та діти

Не проводилися спеціальні дослідження в жодній з цих вікових груп. Ваш лікар вирішить відповідну дозу.

Люди похилого віку зазвичай отримують рекомендовану дозу для дорослих.

Діти зазвичай починають з половини добової дози дорослого. Потім цю дозу можна змінити повільно та обережно, залежно від толерантності та реакції кожного індивіда.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефект тетрабеназини надто сильний або надто слабкий.

Пацієнти з порушеннями функції печінки, нирокЯкщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар може призначити іншу дозу та/або іншу дозу.Але перед тим, як почати приймати тетрабеназину, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви є повільним або середнім метаболіком ферменту CYP2D6, оскільки в такому випадку вам може знадобитися інша доза

Форма прийомуТетрабеназина призначена для перорального прийому.Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини (води або інших безалкогольних напоїв. Не приймайте таблетки з алкоголем) та не жуйте таблетки.Таблетки мають риску поділу та можуть бути розділені на рівні дози. Це дозволяє приймати половину таблетки.

Якщо ви прийняли надто багато Тетрабеназини Аресто

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або інша людина випадково прийняла ваш препарат, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають неконтрольовані м'язові спазми, які впливають на очі, голову, шию та тіло, швидкі неконтрольовані рухи очей, надмірне мигання очима, нудота, блювота, діарея, потіння, головокружіння, відчуття холоду, сплутаність, галюцинації, сонливість, червоність/опік та тремор.

Якщо ви забули прийняти Тетрабеназину Аресто

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте приймати вашу звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Тетрабеназиною Аресто

Не змінюйте дозу тетрабеназини без консультації з вашим лікарем. Якщо ви бажаєте припинити приймати тетрабеназину, також потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти або ознаки, на які потрібно звернути увагу, та заходи, які потрібно вжити, якщо ви їх відчуваєте

Якщо ви відчуваєте жорсткість м'язів або гарячку та порушення свідомості (наприклад, сплутаність або марення), припиніть приймати тетрабеназину Арísto. Зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні якнайшвидше (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Негайно зверніться або зверніться до лікарні, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

• Якщо ви відчуваєте жорсткість м'язів, гарячку або порушення свідомості (наприклад, сплутаність або марення), припиніть приймати Тетрабеназину. Зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні якнайшвидше (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).
• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей): Тетрабеназина Арísto може спричинити депресію, яка в деяких людей може привести до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте депресію або дуже сумні, можливо, ви починаєте депресію, і вам потрібно повідомити про це свого лікаря.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 людей): якщо ви намагалися вчинити самогубство або якщо ви намагалися завдати собі шкоди навмисно або якщо ви почали думати про те, щоб завдати собі шкоди навмисно.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Депресія (чуття суму), яке повідомляється у зв'язку з суїцидальними думками та поведінкою. Якщо ви відчуваєте депресію або дуже сумні, можливо, ви починаєте депресію, і вам потрібно повідомити про це свого лікаря.

• Сонливість
• Симптоми Паркінсона, такі як втрата рівноваги, тремор або збільшення салівації

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Агітація
• Сплутаність
• Чуття тривоги
• Безсоння
• Зменшення апетиту

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Пневмонія
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (окульогірні кризи)
• Нетерпимість до світла (фотофобія)
• Зневоднення
• Агресія, гнів
• Суїцидальні думки, намір завдати собі шкоди або думка про те, щоб завдати собі шкоди.
• Нейролептичний малигній синдром (стан, при якому виникають висока гарячка, потовиділення, коливання артеріального тиску, жорсткість м'язів і порушення свідомості), див. розділ 2 «Попередження та обережність»
• Висип, свербіж, кропив'янка
• Втрата ваги
• Ризик падінь

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Порушення рівноваги та координації рухів (атаксія)
• Чуття того, що ви не можете бути спокійним (акатизія)
• Неконтрольовані м'язові спазми (дистонія)
• Втрата пам'яті
• Головокружіння
• Дезорієнтація
• Нервозність
• Тривога
• Розлади сну
• Уповільнений серцевий ритм (брадикардія)
• Зниження артеріального тиску з головокружінням при встоянні (ортостатична гіпотонія)
• Гіпертонічна криза
• Ускладнення при ковтанні
• Нудота (нездужання)
• Вомітування
• Біль у животі
• Діарея
• Запор
• Сухість у роті
• Потовиділення
• Нерегулярні місячні періоди
• Змучення
• Слабкість
• Зниження температури тіла (гіпотермія)
• Збільшення апетиту
• Збільшення ваги

Щоб уникнути ризику потенційно серйозної кризи, яка може призвести до гіпертонічної кризи, потрібно забезпечити, щоб між припиненням прийому тетрабеназини Арísto та початком лікування інгібітором МАО пройшло не менше 14 днів, а також між припиненням лікування інгібітором МАО та початком прийому тетрабеназини Арísto.

Якщо ви приймаєте Тетрабеназину протягом тривалого періоду, концентрація пролактину (гормону гіпофізу) в крові може збільшитися. Це повертається до норми після припинення лікування. Внаслідок цього може виникнути аномальне виділення молока (галакторея), відсутність або нерегулярність місячних періодів, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія), біль у грудях, збільшення грудей, пітуйтарні пухлини (пролактиноми), розлади оргазму та імпотенція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тетрабеназини Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30º. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тетрабеназини Арísto 25 мг таблеток

Активний інгредієнт - тетрабеназина.

Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2, «Що потрібно знати перед початком прийому Тетрабеназини Арísto»), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, з лінією розламу на одній стороні та діаметром приблизно 7 мм ± 0,2 мм.

Таблетки можна розділити на рівні частини.

Цей лікарський засіб доступний у банках по 112 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10,

13435 Берлін, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Тетрабеназин Арísto 25 мг таблетки

Австрія: Тетрабеназин Арísto 25 мг таблетки

Іспанія: Тетрабеназина Арísto 25 мг таблетки EFG

Італія: Тетрабеназина Арísto 25 мг таблетки

Португалія: Тетрабеназина Арísto 25 мг таблетки

Велика Британія: Тетрабеназин Арísto 25 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього листка: Грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/