ТАРЛОДІКС 5 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
3. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
4. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
5. Як приймати Тарлодікс
6. Можливі побічні ефекти
7. Зберігання Tarlodix
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тарлодікс5 мг/10 мг твердих капсул

амлодипін/раміпріл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
3. Як приймати Тарлодікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тарлодіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується

Тарлодікс містить два активні речовини: амлодипін і раміпріл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію, а раміпріл - до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл діє:

• Знижуючи вироблення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце бити легше кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиї показники артеріального тиску контролюються належним чином амлодипіном і раміпрілом, прийманими одночасно окремо і в тій же дозі, що й комбінація цього препарату.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу

Не приймайтеТарлодікс:

• Якщо ви алергічні на амлодипін, раміпріл (активні речовини), інші антагоністи кальцію або інгібітори АПФ, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, наприклад, горла) високий (див. розділ "Інші лікарські засоби та Тарлодікс").
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви підлягаєте діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви недавно мали інфаркт міокарда
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольові діети, тривале прийняття діуретиків або якщо вам роблять діаліз.
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування цим препаратом за день до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (що видно з результатів аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в вашій крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старше.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні проміжки часу. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тарлодікс".

• Вам потрібно повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Раміпріл не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності і може викликати серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. нижче розділ "Вагітність і годування грудьми").
• • Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
  • Якщо ви старше і потребуєте збільшення дози.
  • Якщо у вас є тривала суха кашель.
  • Якщо ваш артеріальний тиск не знижується суттєво. Лікарські засоби цього типу здаються менш ефективними у людей чорної раси.
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоедему може збільшитися:
  • • Інгібітори нейпрілізину (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
    • Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку, наприклад, інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
    • Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.
    • Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Тарлодікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію цього препарату:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), агенти, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Hypericum perforatum(зверобій, який використовується для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, якщо приймати їх з Тарлодіксом:

• Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Тарлодікс").
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни роботи вашої імунної системи, щоб ваш організм міг прийняти трансплантат органу). Див. розділ "Попередження та обережність".
• Циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, калійні солі, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм seul або в комбінації з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні лікарські засоби для запалення, наприклад, преднізолон.
• Алопуринол (який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для проблем з ритмом серця).
• Вілдагліптин (який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Раскадотріл (який використовується проти діареї).
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих розладів або високого артеріального тиску).
• Дантролен (перфузія для серйозних порушень температури тіла).

Ваш лікар може потребувати корекції дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тарлодікс" і "Попередження та обережність").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом цього препарату:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові, поки приймаєте цей препарат.
• Літій (для проблем зі здоров'ям психіки). Цей препарат може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен тісно контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин, агент, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові. Тарлодікс може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Прийом Тарлодіксу з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю з цим препаратом може викликати відчуття запаморочення або дезорієнтації. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут або грейпфрутовий сік не повинні споживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності і не приймайте його взагалі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно провести зміну на альтернативне лікування до планування вагітності.

Годування грудьми

Не приймайте цей препарат під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте себе хворим, запамороченим, втомленим або маєте головний біль, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування або при зміні форми препарату.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тарлодікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату повинен бути о 1 часі дня, до або після їжі. Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим соком. Цей препарат повинен прийматися 1 раз на добу.

Ваш лікар може коригувати дозу залежно від ефекту, який цей препарат має на вас. Максимальна добова доза становить 1 капсулу по 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовидільної системи), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретика, який ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно коригуватиме лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли надто багато Тарлодіксу

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Прийом надто багатьох капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе запамороченим або слабким, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете пережити шок. Вашу шкіру може відчуватися холодною і вологою, і ви можете втрачати свідомість. Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте автомобіль до лікарні, хтось повинен вас відвезти або викликати швидку допомогу. Візьміть упаковку препарату з собою, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тарлодіксом

Ваш лікар вкаже, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж ваш лікар призначив.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набухання обличчя, губ або горла, яке ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей лікарський засіб (побічні ефекти невідомої частоти).
• Серйозні шкірні реакції, які включають висипання на шкірі, виразки у роті, загострення попереднього захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформна еритема) (дуже рідкісні побічні ефекти).
• Проблеми з зором, такі як сліпота на одному оці або подвійне зображення, або труднощі з мовленням і розумінням того, що говорять інші, або слабкість чи параліч у кінцівках, які можуть бути на одному чи обох боках, або головокружіння і вертігіно, сплутаність, втрату координації чи падіння з одного боку обличчя - ці є симптомами переривання кровотоку до мозку - інсульт (побічні ефекти невідомої частоти).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні чи сильні серцебиття (пальпітації) (часті побічні ефекти), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад і інсульт (рідкісні побічні ефекти).
• Раптові свистячі звуки, відсутність повітря чи труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• Легше появлення синяків, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), синякі, плями на шкірі чи частіші інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, омара, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю чи кістковим мозком (побічні ефекти невідомої частоти).
• Інтенсивний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (рідкісний побічний ефект).
• Гарячка, озноб, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтушність шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються чи тривають більше кількох днів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Головний біль, втома чи слабкість.
• Сонливість, відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб чи починаєте приймати вищу дозу.
• Зміни зору, подвійне зображення, розмитість зору.
• Омара, низький кров'яний тиск (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте чи сідаєте швидко.
• Сухий кашель і свербіж, запалення синусів (синусит) чи бронхіт.
• Біль у животі, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я чи нудоти (воміта).
• Висипання на шкірі з чи без піднятого місця.
• Біль у грудній клітці.
• Пальпітації (усвідомлення серцебиття), червоність.
• М'язові спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Набухання (едема) гомілки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Кислотність.
• Проблеми з рівновагою (вертігіно).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння чи рух на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
• Втрата чи зміна смаку речей.
• Закупорка носа, труднощі з диханням чи загострення астми.
• Набухання в кишечнику, яке називається "ангіоедемою кишечника", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота та діарея.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата чи зменшення апетиту (анорексія).
• Біль у суглобах, біль у спині.
• Гарячка.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Зміни настрою, відчуття тривоги, більшої нервозності чи неспокою, депресія, безсоння.
• Тремор.
• Шум у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Сухість у роті.
• Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Розлад сечовипускання, збільшення потреби в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
• Неможливість досягти ерекції, неможливість статевого акту у чоловіків, нездоров'я чи збільшення грудей у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Біль, нездоров'я.
• Збільшення чи зменшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Відчуття тремору чи сплутаність.
• Червона й набухла мова.
• Шкірна descамация чи сильна descамация, висипання з бугорками та свербіжем.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування чи відокремлення нігтя від його ложа).
• Висипання на шкірі чи синяки.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, свербіжі, набухлі чи сльозоточиві очі.
• Порушення слуху.
• Аналіз крові, який показує зменшення кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів (що може призвести до незвичайних синяків чи легкого кровотечі) чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Набухання ясен.
• Набухання живота (гастрит).
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтушність шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть вплинути на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового напруження.
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор та/або порушення руху.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тремор, жорстка поза, маскова обличчя, повільні рухи та хода з пошатуванням та втратою рівноваги.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та конвульсії, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних побічних ефектів стають серйозними чи тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набухання рота.
• Аналіз крові, який показує менший рівень натрію в крові, ніж зазвичай.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви маєте холод, а потім оніміють чи болять, коли ви зігріваєтеся (феномен Рейно).
• Повільні чи погіршені реакції.
• Чуття паління.
• Зміна того, як ви відчуваєте запах речей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Tarlodix

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Tarlodix

• Активні речовини:

Кожна капсула містить амілодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амілодипіну, та 10 мг раміпрілу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, ангідрид фосфату кальцію, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), стеарилфумарат, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатина.

Вигляд Tarlodix та вміст упаковки

Tarlodix 5 мг/10 мг тверді капсули: тверда желатинова капсула, довжина близько 19 мм, з непрозорою кришкою червоного кольору та непрозорим тілом білого кольору, на якому нанесено чорним кольором "R 10 мг A 5 мг". Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Tarlodix випускається в блистерних упаковках по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 чи 100 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яніце

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксаверов

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Tarlodix 5 мг/10 мг тверді капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.