Інструкція із застосування СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке СІРТУРО і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати СІРТУРО
- Як приймати СІРТУРО
- Можливі побічні ефекти
- Збереження СІРТУРО
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
СІРТУРО 100 мг таблетки
Бедаквілін
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке СІРТУРО і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати СІРТУРО
- Як приймати СІРТУРО
- Можливі побічні ефекти
- Збереження СІРТУРО
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке СІРТУРО і для чого він використовується
СІРТУРО містить активну речовину бедаквілін.
СІРТУРО - це тип антибіотика. Антибіотики - це лікарські засоби, які знищують бактерії
, які викликають захворювання.
СІРТУРО використовується для лікування туберкульозу, який уражає легені, коли захворювання стало резистентним до інших антибіотиків. Це називається мультирезистентним туберкульозом легень.
СІРТУРО повинен завжди використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування туберкульозу.
Він використовується у дорослих віком 18 років і старше.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати СІРТУРО
Не приймайте СІРТУРО:
- якщо ви алергічні на бедаквілін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не приймайте СІРТУРО, якщо це стосується вашого випадку. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям СІРТУРО.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати СІРТУРО, якщо:
- ви маєте будь-які аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ) або серцеву недостатність;
- у вас є особиста або сімейна історія проблеми з серцем, яка називається "вроджений синдром подовженого інтервалу QT";
- у вас є зниження функції щитоподібної залози. Це можна спостерігати в аналізі крові;
- у вас є захворювання печінки або ви регулярно вживаєте алкоголь;
- у вас є інфекція вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку (або якщо у вас є сумніви), поговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям СІРТУРО.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам (молодше 18 років), оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.
Прийом СІРТУРО з іншими лікарськими засобами
Інші лікарські засоби можуть впливати на СІРТУРО. Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Нижче наведені приклади лікарських засобів, які пацієненти з мультирезистентним туберкульозом можуть приймати і які можуть взаємодіяти з СІРТУРО:

Прийом СІРТУРО з алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час прийому СІРТУРО.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви можете відчувати головокружіння після прийому СІРТУРО. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
СІРТУРО містить лактозу моногідрат
СІРТУРО містить "лактозу" (тип цукру). Якщо у вас є непереносимість деяких цукрів або ви не можете їх перетравлювати, поговоріть з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
3. Як приймати СІРТУРО
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
СІРТУРО повинен завжди використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування туберкульозу. Ваш лікар вирішить, які інші лікарські засоби вам потрібно приймати з СІРТУРО.
Яку кількість слід приймати
Прийом СІРТУРО триває протягом 24 тижнів.
Перші 2 тижні:
- Прийом 400 мг (4 таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Від 3-го до 24-го тижня:
- Прийом 200 мг (2 таблетки по 100 мг) один раз на добу лише три рази на тиждень.
- Між прийомами СІРТУРО повинно бути мінімум 48 годин. Наприклад, ви можете приймати СІРТУРО в понеділок, середу та п'ятницю кожного тижня, починаючи з 3-го тижня.
Ви можете потребувати продовжувати приймати інші лікарські засоби для лікування туберкульозу протягом періоду, який перевищує 6 місяців. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як приймати цей лікарський засіб
- Прийом СІРТУРО з їжею. Їжа важлива для досягнення необхідних рівнів лікарського засобу в вашому організмі.
- Проглотіть таблетки цілими з водою.
Якщо ви прийняли більше СІРТУРО, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше СІРТУРО, ніж потрібно, повідоміть вашому лікареві негайно. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти СІРТУРО
Під час перших 2 тижнів
- Пропустіть забутий прийом і прийміть наступний прийом у звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми.
Починаючи з 3-го тижня
- Прийом забутого прийому 200 мг якнайшвидше.
- Відновіть схему прийому три рази на тиждень
Якщо ви забули прийняти прийом і не впевнені, що робити, поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припините лікування СІРТУРО
Не припиняйте приймати СІРТУРО без попередньої консультації з вашим лікарем.
Пропуск прийомів або припинення повного курсу лікування може:
- зробити лікування неефективним і погіршити ваш туберкульоз;
- збільшити ймовірність того, що бактерії стануть резистентними до лікарського засобу. Це може зробити ваше захворювання неконтрольованим за допомогою СІРТУРО або інших лікарських засобів у майбутньому.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):
- головний біль
- біль у суглобах
- головокружіння
- нудота або блювота
Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):
- діарея
- підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється в аналізі крові)
- біль або підвищена чутливість м'язів, не викликана фізичними вправами
- аномалія на електрокардіограмі, яка називається "подовження інтервалу QT". Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви втрачаєте свідомість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження СІРТУРО
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці після "CAD".
Термін дії - останній день місяця, який вказаний.
Збережіть СІРТУРО в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Цей лікарський засіб може бути небезпечним для навколишнього середовища. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад СІРТУРО
- Активна речовина - бедаквілін. Кожна таблетка містить фумарат бедаквіліну, еквівалентний 100 мг бедаквіліну.
- Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, полісорбат 20.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетка не покрита, білого або білуватого кольору, кругла, двовигнута, діаметром 11 мм, з написом "T" над "207" на одній стороні та "100" на іншій.
Пластикова пляшка з 188 таблетками.
Упаковка, яка містить 4 стрипи блистерних упаковок (по 6 таблеток в кожній стрипі).
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Відповідальний за виробництво
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
36
Бельгія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Тел./Телефон: +32 14 64 94 11 | Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Вільнюс Тел: +370 5 278 68 88 |
Україна «Джонсон та Джонсон» Україна, ТОВ вул. Богдана Хмельницького, 46 01030 Київ Телефон: +380 44 490 01 00 | Люксембург Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Бельгія Телефон/Тел: +32 14 64 94 11 |
Чехія Janssen-Cilag s.r.o. Walterovo námestí 329/1 CZ-158 00 Прага 5 – Джиноніс Тел: +420 227 012 227 | Угорщина Janssen-Cilag Kft. Nagyenyed u. 8-14 H-Будапешт, 1123 Тел.: +36 1 884 2858 |
Данія Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Біркерод Телефон: +45 45 94 82 82 | Мальта AM MANGION LTD. Mangion Building, Triq Gdida fi Triq Valletta MT-Hal-Luqa LQA 6000 Тел: +356 2397 6000 |
Німеччина Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Нойс Тел: +49 2137 955-955 | Нідерланди Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Бреда Тел: +31 76 711 1111 |
Естонія UAB "JOHNSON & JOHNSON" Естонське відділення Lõõtsa 2 EE-11415 Таллінн Тел: +372 617 7410 | Норвегія Janssen-Cilag AS Postboks 144 NO-1325-Lysaker Телефон: +47 24 12 65 00 |
Греція Janssen-Cilag Faрµaкeυtικ? Α.Ε.Β.Ε. Λeωf?ρος Ειρ?νης 56 GR-151 21 Πe?κη, Αθ?νa Тηλ: +30 210 80 90 000 | Австрія Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Відень Тел: +43 1 610 300 |
Іспанія Janssen-Cilag, S.A. Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Мадрид Тел: +34 91 722 81 00 | Польща Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Ilzecka 24 PL-02-135 Варшава Тел.: +48 22 237 60 00 |
Франція Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Іссі-ле-Муліно Телефон: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Португалія Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9 2740-262 PORTO SALVO ПОРТУГАЛІЯ Тел: +351 214 368 600 |
Хорватія Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškoviceva 6h 10010 Загреб Тел: +385 1 6610 700 | Румунія Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Cladirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Бухарест, РУМУНІЯ Тел: +40 21 207 1800 |
Ірландія Janssen Sciences Ireland UC Barnahely Ringaskiddy IRL – Co. Cork P43 FA46 Тел: +353 1 800 709 122 | Словенія Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Любляна Тел: +386 1 401 18 00 |
Ісландія Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabær Сімі: +354 535 7000 | Словаччина Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžicova 12 SK-821 08 Братислава Тел: +421 232 408 400 |
Італія Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Кольйо Монцезе MI Тел: +39 02 2510 1 | Фінляндія Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Еспоо/Есбо Пух/Тел: +358 207 531 300 |
Кіпр Βaρν?ßaς Χatζηpaνaγ?ς Λtd, Λeωf?ρος Gι?ννου Κрaνιdι?tη 226 Λatsι? CY-2234 Λeυκωs?a Τηλ: +357 22 207 700 | Швеція Janssen-Cilag AB Box 4042 SE-16904 Сольна Тел: +46 8 626 50 00 |
Латвія UAB "JOHNSON & JOHNSON" філія Латвія Mukusalas iela 101 Рига, LV-1004 Тел: +371 678 93561 | Велика Британія Janssen-Cilag Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Тел: +44 1 494 567 444 |
Дата останнього перегляду цього опису
Цей лікарський засіб було затверджено з "умовною реєстрацією".
Це означає, що очікується отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб. Європейське агентство з лікарських засобів буде переглядати нову інформацію про цей лікарський засіб щонайменше один раз на рік, і цей опис буде оновлюватися при необхідності.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаТАБЛЕТКА, 100 мг
- Код АТХJ04AK05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладLACTOSA MONOHIDRATO (152,91 mg mg), POLISORBATO 20 (1,00 mg mg), CROSCARMELOSA SODICA (23,00 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 100 мгДіюча речовина: bedaquilineВиробник: Janssen-Cilag International N.VПотрібен рецептЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 50 мгДіюча речовина: ДеламанидВиробник: Otsuka Novel Products GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 400 мгДіюча речовина: ethambutolВиробник: Teofarma S.R.L.Потрібен рецепт
Аналоги СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ у Італія
Лікарі онлайн щодо СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ — bedaquiline. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ виробляється компанією Janssen-Cilag International N.V. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (bedaquiline) включають СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ, ДЕЛЬТИБА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, Міамбутол 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















