РОЗУВАСТАТИНА 5 mg ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Розувастатин Альмус і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус
4. Як приймати Розувастатин Альмус
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Розувастатин Альмус
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Розувастатин Альмус 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Розувастатин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус
3. Як приймати Розувастатин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Альмус і для чого він використовується

Розувастатин Альмус належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин Альмус, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин Альмус використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка допомагає зменшити рівень холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Розувастатином Альмус.
• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Альмус

Розувастатин Альмус використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найбільш відомим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони почувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Розувастатин Альмус, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, ви повинні припинити лікування Розувастатином Альмус.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус

Не приймайте РозувастатинАльмус:

• Якщо ви алергічніна активну речовину розувастатинабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнілі під час лікування розувастатином припиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на Розувастатин Альмус або інші препарати, пов'язані з ним.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Розувастатин 40 мг (максимальна доза цього препарату):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яке в деяких випадках може вплинути на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей(захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атаzanавіром або сімепревір. Див. розділ: "Прийом Розувастатину Альмус з іншими препаратами".
• Якщо ви приймаєте антибіотики, які містять фузідову кислоту. Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузідову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідової кислоти та Розувастатину Альмус може рідко викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років:Розувастатин Альмус не слід призначатидітям молодшим 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років:Розувастатин 40 мг не підходитьдля дітей та підлітків молодших 18 років.

• Якщо ви старші 70 років(оскільки ваш лікар повинен встановити початкову дозу Розувастатину Альмус, відповідну для вас)
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити початкову дозу Розувастатину Альмус, відповідну для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або якщо у вас є сумніви):

• Не приймайте Розувастатин 40 мг (максимальна доза цього препарату) і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Розувастатином Альмус. Припиніть використання Розувастатину Альмус і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Прийом Розувастатину Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Якщо вам потрібно приймати фузідову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити використання цього препарату. Ваш лікар вкаже, коли ви можете відновити лікування Розувастатином Альмус. Комбінація фузідової кислоти та Розувастатину Альмус може рідко викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
• варфарин або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт)
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб)
• лікування від нездужання (використовується для нейтралізації кислотності шлунку)
• еритроміцин (антибіотик)
• оральні контрацептиви (піл)
• гормональна терапія
• regorafenib (використовується для лікування раку)
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атаzanавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Розувастатином Альмус або можуть змінити ефект Розувастатину Альмус.

Вагітність та лактація

Не приймайте Розувастатин Альмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнілі під час лікування Розувастатином Альмус припиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Розувастатином Альмус, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Розувастатином Альмус. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Альмус містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Для перегляду повного переліку допоміжних речовин див. розділ "Зміст упаковки та додаткова інформація".

3. Як приймати Розувастатин Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Розувастатин Альмус для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза:

Ваше лікування Розувастатином Альмус повинно розпочатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатину Альмус найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

• Ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Ви старші 70 років.
• У вас є помірні проблеми з нирками.
• У вас є ризик захворювання на міопатію (забурення м'язів).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну для вас дозу Розувастатину Альмус. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде потрібно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде потрібно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину в яких не знижується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Альмус для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання в дітей та підлітках віком 6-17 років

Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до тієї, яка найкраще підходить для лікування вашого захворювання. Максимальна добова доза становить 10 мг для дітей віком 6-9 років та 20 мг для дітей віком 10-17 років. Прійміть вказану вашим лікарем дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прійміть Розувастатин Альмус один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу Розувастатину Альмус.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину Альмус, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Альмус

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Розувастатином Альмус

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Розувастатином Альмус. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Розувастатин Альмус.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Альмус і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальне висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Розувастатин Альмус і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви маєте:

• болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей мала неприємні м'язові ефекти, які рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміоліз
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи шкірні висипання, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові)
• м'язова травма (біль та/або функціональна нездатність використовувати уражену частину тіла, біль у м'язах, чутливість, легке набухання, помітна втрата сили та іноді синяк)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м'язах.
• Слабкість.
• Головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Розувастатин Альмус (тільки з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде стежити за вами уважно, поки ви прийматимете цей препарат.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Розувастатин Альмус (тільки з дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатин Альмус).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин Альмуста зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Розувастатин Альмус та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних), які можуть включати:

• Діарея (розріджені випорожнення).
• Кашель.
• Недостатність дихання.
• Відсутність дихання.
• Отіміння.
• Зміни сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Сексуальні труднощі.
• Депресія.
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або відсутність дихання чи лихоманку.
• Ушкодження сухожилля.
• Постійна слабкість м'язів.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розувастатин Альмус

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Блістер:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Банка з HDPE:

Не вимагає особливих умов зберігання.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Альмус

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг розувастатину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза

Лактоза моногідрат

Кросповідон (тип Б)

Гідроксипропілцелюлоза

Гідрогенкарбонат натрію

Стеарат магнію.

Плівка:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза 6 Cp

Діоксид титану (E171)

Тріацетин

Оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Альмус 5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, – таблетки жовтого кольору, круглі та двовігнуті, марковані цифрою "5" на одній стороні та гладкі на іншій.

Розувастатин Альмус випускається в упаковках з блистерів по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблеток, покритих плівкою, та банок з HDPE по 30 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Виробник:

PLIVA Хорватія d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Прілаз баруна Філіповича 25

10000- Загреб, Хорватія

Merckle GmbH

Людвіг-Мерックле-Штрассе 3

D-89143 Блаубойрен, Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U.

С/ С, № 4

Промислова зона Малпіка

50016 Сарагоса, Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

DK: Rocasium

FR: Rosuvastatine Almus 5 мг, компрес pelliculé

IT: Rosuvastatina Almus 5 мг компреси rivestite con film

PT: Rosuvastatina Almus 5 мг компримідо revestidos por película

UK: Rosuvastatin 5 мг Film-coated Tablets

ES: Rosuvastatina Almus 5 мг компримідо recubiertos con película EFG

Дата останнього перегляду цього листка: 10/2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/