РИЗАТРИПТАН 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Різатриптан Флас Дарі Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма
4. Як приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Різатриптан Флас Дарі Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Різатриптан Флас Дарі Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Різатриптан Флас Дарі Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Різатриптан Дарі Фарма
3. Як приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Різатриптан Флас Дарі Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Різатриптан Флас Дарі Фарма і для чого він використовується

Різатриптан Флас Дарі Фарма належить до групи лікарських засобів, званих селективними агоністами серотонінових рецепторів 5-HT1B/1D.

Різатриптан використовується для лікування головних болів під час мігренозних криз у дорослих.

Лікування ризатриптаном:

• Знижує набухання кровоносних судин, які оточують мозок. Це набухання спричиняє головний біль під час мігренозної кризи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма

Не приймайте Різатриптан Флас Дарі Фарма

• якщо ви алергічні на ризатриптан-бензоат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є середня або важка гіпертонія, або легка гіпертонія, яка не контролюється лікарськими засобами.
• якщо у вас є або були серцево-судинні захворювання, включаючи інфаркт міокарда або біль у грудній клітці (стенокардія), або якщо ви мали симптоми, пов'язані з серцево-судинними захворюваннями.
• якщо у вас є важкі захворювання печінки або нирок.
• якщо у вас був інсульт (інсульт) або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
• якщо у вас є захворювання периферичних артерій (периферична артеріальна хвороба).
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО), такі як моклобемід, фенелзін, транілципромін або паргілін (лікарські засоби для лікування депресії), або ліензолід (антібіотик), або якщо минуло менше двох тижнів з моменту припинення прийому інгібітора МАО.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби типу ерготаміну, такі як ерготамін або дигідроерготамін для лікування мігрені, або метісергід для профілактики мігренозних криз.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби тієї самої групи, такі як суматриптан, наратриптан або золмітриптан для лікування мігрені (див. нижче Інші лікарські засоби та Різатриптан Флас Дарі Фарма).

Якщо ви не впевнені, чи належить вам до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Різатриптану.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ризатриптан, якщо:

• у вас є один з наступних факторів ризику серцево-судинних захворювань: гіпертонія, цукровий діабет, ви курите або використовуєте нікотинові замінники, у вашої родини є серцево-судинні захворювання, ви чоловік і маєте понад 40 років або ви жінка в постменопаузі.
• у вас є захворювання нирок або печінки.
• у вас є певна проблема з ритмом серцебиття (блокада лівої гілки).
• у вас є алергія.
• ваш головний біль пов'язаний з запамороченням, труднощами при ходьбі, відсутністю координації або слабкістю в ногах і руках.
• ви приймаєте лікарські рослини, які містять траву Святого Івана.
• у вас були алергічні реакції, такі як набухання обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набухання).
• ви приймаєте селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін, оксалат есциталопраму та флуоксетин або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН) такі як венлафаксин та дулоксетин для лікування депресії.
• у вас були тимчасові симптоми, включаючи біль та стиск у грудній клітці.

Якщо ви приймаєте ризатриптан надто часто, це може спричинити хронічний головний біль. У таких випадках вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися припинити прийом ризатриптану.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про всі свої симптоми. Ваш лікар вирішить, чи у вас є мігренозна криза. Ви повинні приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма лише для лікування мігренозної кризи.

Різатриптан Флас Дарі Фарма не повинен використовуватися для лікування інших видів головного болю, які можуть бути спричинені іншими захворюваннями.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби. Це включає лікарські рослини та лікарські засоби, які ви приймаєте для лікування мігрені. Це пов'язано з тим, що Різатриптан Флас Дарі Фарма може впливати на дію деяких лікарських засобів. Інші лікарські засоби також можуть впливати на Різатриптан Дарі Фарма.

Інші лікарські засоби та Різатриптан Флас Дарі Фарма

Не приймайте ризатриптан:

• якщо ви вже приймаєте агоніст 5-HT1B/1D (іноді званий "триптаном"), такий як суматриптан, наратриптан або золмітриптан.
• якщо ви приймаєте інгібітор моноамінооксидази (МАО), такий як моклобемід, фенелзін, транілципромін, ліензолід або паргілін, або якщо минуло менше двох тижнів з моменту припинення прийому інгібітора МАО.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби типу ерготаміну, такі як ерготамін або дигідроерготамін для лікування мігрені.
• якщо ви приймаєте метісергід для профілактики мігренозних криз.

Лікарські засоби, перелічені вище, можуть збільшити ризик побічних ефектів, якщо їх приймати з ризатриптаном.

Після прийому ризатриптану вам потрібно чекати至少 6 годин перед прийомом лікарських засобів типу ерготаміну, таких як ерготамін, дигідроерготамін або метісергід.

Після прийому лікарських засобів типу ерготаміну вам потрібно чекати至少 24 години перед прийомом ризатриптану.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інструкцій щодо прийому ризатриптану та інформації про ризики

• якщо ви зараз приймаєте пропранолол (див. розділ 3 Як приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма).
• якщо ви зараз приймаєте селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін, оксалат есциталопраму та флуоксетин або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН) такі як венлафаксин та дулоксетин для лікування депресії.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Прийом Різатриптан Флас Дарі Фарма з їжею та напоями

Різатриптан може діяти довше, якщо його приймати після їжі. Хоча краще приймати його на порожній шлунок, ви можете приймати його навіть якщо їли.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Дані про безпеку ризатриптану під час вагітності не вказують на збільшення ризику вад розвитку плода. Не відомо, чи ризатриптан шкідливий для плода, якщо його приймає вагітна жінка після першого триместру вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми, можете відкладати годування на 12 годин після лікування, щоб уникнути впливу на дитину.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати ризатриптан у дітей молодших 18 років.

Використання у пацієнтів старших 65 років

Не існує повних досліджень, які оцінюють безпеку та ефективність ризатриптану у пацієнтів старших 65 років.

Водіння автомобіля та використання машин

При прийомі ризатриптану ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Різатриптан Дарі Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 3,90 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його видалити правильно.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма

Різатриптан використовується для лікування мігренозних криз. Прийом ризатриптану якомога раніше після початку головного болю мігренозної кризи. Не використовуйте його для профілактики кризи.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Якщо ви зараз приймаєте пропранолол або маєте захворювання нирок або печінки, вам потрібно використовувати дозу 5 мг ризатриптану. Ви повинні чекати至少 2 години між прийомом пропранололу та ризатриптану, але не більше двох доз протягом 24 годин.

Якщо мігрень повторюється протягом 24 годин

У деяких пацієнтів симптоми мігрені можуть повторюватися протягом 24 годин. Якщо ваша мігрень повторюється, ви можете прийняти додаткову дозу ризатриптану. Ви повинні завжди чекати至少 2 години між прийомами.

Якщо після 2 годин у вас ще є мігрень

Якщо ви не реагуєте на першу дозу ризатриптану під час кризи, не приймайте другу дозу ризатриптану для лікування тієї самої кризи. Однак, ви все ще можете реагувати на ризатриптан під час наступної кризи.

Не приймайте більше двох доз ризатриптану протягом 24 годин (наприклад, не приймайте більше двох буко-дисперсивних таблеток по 10 мг протягом 24 годин). Ви повинні завжди чекати至少 2 години між прийомами.

Якщо ваш стан погіршується, шукайте медичної допомоги.

Як приймати Різатриптан Флас Дарі Фарма

• Відкрийте блистер таблетки буко-дисперсивної форми сухими руками.
• Помістіть таблетку буко-дисперсивної форми на мову, де вона розчиниться так, що її можна буде проглотити з слиною.
• Таблетку буко-дисперсивної форми можна використовувати в ситуаціях, коли немає рідини, або для уникнення нудоти та блювоти, які можуть супроводжувати прийом таблеток з рідиною.

Різатриптан також доступний у вигляді таблеток для прийому з рідиною.

Якщо ви прийняли більше Різатриптан Флас Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ризатриптану, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Симптоми передозування можуть включати запаморочення, оніміння, блювоту, слабкість та повільний серцевий ритм.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.

У дослідженнях на дорослих найбільш часто повідомлялися наступні побічні ефекти: запаморочення, сонливість та втома.

Часті (впливають на 1-10 осіб з 100):

• чувство оніміння (парестезія), головний біль, зменшення чутливості шкіри (гіпостезія), зниження ясності мислення, безсоння.
• швидкий або нерегулярний серцевий ритм (пальпітація).
• червоно-фіолетове забарвлення обличчя (еритема), незручності в горлі.
• нудота (нудота), сухість у роті, блювота, діарея, диспепсія (розлад шлунку).
• важкість у частинах тіла, біль у шиї, оніміння.
• біль у животі або грудній клітці.

Менш часті (впливають на 1-10 осіб з 1000):

• поганий смак у роті.
• незручності при ходьбі (атаксія), запаморочення (вертіго), розмитість зору, тремор, оmdlіння (синкоп).
• замішання, нервозність.
• гіпертонія; сухість, жар, потіння.
• виразка на шкірі, свербіж та виразка з пухирцями (уртикарія); набухання обличчя, губ, язика чи горла, яке може спричинити труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичне набухання), труднощі з диханням (диспноє).
• чувство жорсткості в частинах тіла, слабкість м'язів.
• зміни в ритмі або частоті серцевих скорочень (аритмія); порушення електрокардіограми (тест, який реєструє фізичну активність вашого серця), дуже швидкий серцевий ритм (тахікардія).
• біль у лиці; біль у м'язах.

Рідкі (впливають на 1-10 осіб з 10 000):

• шуми при диханні.
• алергічна реакція (гіперчутливість), раптова та потенційно смертельна алергічна реакція (анafilаксія).
• інсульт (це відбувається зазвичай у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань або захворювань судин (гіпертонія, цукровий діабет, куріння, використання нікотинових замінників, сімейна історія серцево-судинних захворювань або інсульту, чоловік старший 40 років, жінка в постменопаузі та певна проблема з ритмом серцебиття (блокада лівої гілки)).
• повільний серцевий ритм (брадикардія).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• інфаркт міокарда, спазми судин серця (це відбувається зазвичай у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань або захворювань судин (гіпертонія, цукровий діабет, куріння, використання нікотинових замінників, сімейна історія серцево-судинних захворювань або інсульту, чоловік старший 40 років, жінка в постменопаузі та певна проблема з ритмом серцебиття (блокада лівої гілки)).
• синдром, званий "серотоніновий синдром", який може спричиняти побічні ефекти, такі як кома, нестабільний кров'яний тиск, дуже висока температура, відсутність координації м'язів, агітація та галюцинації.
• важка екзфоліативна еритема з або без температури (токсична епідермальна некроліз).
• конвульсії (конвульсії/спазми).
• спазм судин кінцівок, включаючи охолодження та оніміння рук та ніг.
• спазм судин товстої кишки (колону), який може спричиняти біль у животі.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є симптоми алергічної реакції, серотонінового синдрому, інфаркту міокарда або інсульту.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, які вказують на алергічну реакцію (таку як виразка чи свербіж) після прийому Різатриптан Дарі Фарма.

5. Збереження Різатриптан Флас Дарі Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці/упаковці/оболонці/блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Різатриптан Флас Дарі Фарма

• Активний інгредієнт - ризатриптан. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 10 мг ризатриптану, що еквівалентно 14,53 мг ризатриптан-бензоату.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460а), силікат кальцію, кросповідон, аспартам (Е951), ментоловий аромат, колоїдний діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки по 10 мг білі, плоскі та круглі.

Випускаються в упаковках по 2 або 6 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг:

Дарі Фарма, С.Л.У.

Гран Віа Карлес III, 98, 10-й поверх

08028 Барселона

Іспанія

Виробник:

Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. де Барселона, 69

08970, Сант Жоан Деспі, Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025

Інші джерела інформації:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.